이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PD의 VAX(Vaccination Uptake) (VAX-PD)

2020년 1월 8일 업데이트: NYU Langone Health

파킨슨병의 예방접종률

이것은 진행성 파킨슨병(HVP)을 위한 Edmond J. Safra 학제간 가정 방문 프로그램에 참여하는 것이 진행성 파킨슨병(PD) 및 관련 장애가 있는 사람들의 연령에 맞는 예방접종 비율을 증가시키는지 여부를 알아보는 연구입니다. 이 연구는 1년 동안 진행된 PD 및 관련 장애가 있는 환자의 독감 및 폐렴과 같은 일반적인 질병의 비율에 대한 HVP의 영향을 평가할 것입니다.

현재 집에만 있거나 장애가 적은 PD 인구의 기준 백신 접종률에 대한 데이터가 없기 때문에 조사관은 파일럿 테스트(1단계 ) 그런 다음 전화 인터뷰를 통해 설문 조사를 구현(2단계)합니다. 그런 다음 조사관은 HVP 코호트(3단계)의 집에 있는 개인에게 적절하게 인플루엔자 및 폐렴구균 예방 접종을 제공할 가능성을 테스트하고 개입 전후 외래 환자 및 급성 의료 이용률과 자가 보고된 비율을 비교합니다. 질병.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1단계:

  • 특발성 파킨슨병(만성, 천천히 진행되는 신경 장애) 또는 루이소체 치매, 다계통 위축, 진행성 핵상 마비 또는 피질 기저 증후군을 포함한 관련 장애로 진단되었습니다.

2 단계:

  • 피험자는 특발성 파킨슨병(만성, 천천히 진행되는 신경 장애) 또는 루이소체 치매, 다계통 위축, 진행성 핵상 마비 또는 피질 기저 증후군을 포함한 관련 장애로 진단받은 사람들입니다.
  • 각 피험자는 1) 연구에 대한 구두, 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있고 동의 능력이 아래 질문을 사용하여 평가되거나 2) 능력 부족으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 a 간병인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 피험자는 참여에 동의합니다.

3단계:

  • 특발성 파킨슨병(만성, 천천히 진행되는 신경 장애) 또는 루이소체 치매, 다계통 위축, 진행성 핵상 마비 또는 피질 기저 증후군을 포함한 관련 장애로 진단되었습니다.
  • 각 피험자는 1) 연구에 대한 사전 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 하며 동의 능력이 아래 질문을 사용하여 평가될 대상이거나 2) 능력 부족으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 a 간병인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 피험자는 참여에 동의합니다.

피험자는 다음 기준 중 하나 이상을 갖습니다.

  • 파동
  • 복합상병
  • 약을 잘못 관리함
  • 인지 장애
  • 재입원 위험 높음
  • 요양원 입소 위험 높음
  • 의심되는 노인 학대
  • 집에서 낙상이 증가한 최근 이력
  • 간병인 번아웃 의심
  • 주임 연구원이 간주하는 연구에 참여할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 다른 신경퇴행성 질환 또는 다른 주요 중추신경계 질환의 진단.

pa를 배제할 심각한 청각 장애 또는 언어 기능 장애가 있는 피험자 - 활동성 정신병이 있거나 심각한 정신 장애의 증상을 보이는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 100 집에 머물지 않는 피험자
외래 의료 이용 및 자가 보고 질병.
행동: 치료의 표준
활성 비교기: 60 집에 묶인 피험자
HVP 코호트의 집에 있는 개인에게 적절하게 인플루엔자 및 폐렴구균 예방접종을 제공하는 타당성을 테스트할 것입니다.
행동: 가정 방문 프로그램(HVP)
연구 팀은 또한 각 백신 접종 방문 1주 이내에 피험자에게 전화로 연락하여 백신 접종과 관련된 모든 부작용을 평가할 것입니다. 피로, 오한, 두통, 식욕 부진, 불쾌감, 근육통 또는 아나필락시스와 같은 전신 증상. 방문 3 이후 90일(+ 14일)에 피험자에게 연락하여 추가 증상 및 의료 이용에 대해 문의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 30 분
파킨슨병의 종단 경과를 추적하는 데 사용되는 평가 척도
30 분
Hoehn 및 Yahr 척도(HY)
기간: 30 분
파킨슨병의 증상이 진행되는 방식과 장애의 상대적 수준을 설명하는 데 사용되는 시스템입니다. 5단계가 있습니다. 0단계 - 질병의 징후가 없습니다. 1기 - 편측성 질환; 단계 1.5 - 편측 + 축 침범; 2기 - 균형 장애가 없는 양측성 질환; 단계 2.5 - 당기기 테스트에서 회복되는 경미한 양측 질환; 3기 - 경도에서 중등도의 양측성 질환; 약간의 자세 불안정; 물리적으로 독립; 4단계 - 심각한 장애; 여전히 도움 없이 걷거나 서 있을 수 있습니다. 5단계 - 휠체어에 묶여 있거나 도움을 받지 않는 한 누워만 있습니다.
30 분
파킨슨병 설문지 - 약식(PDQ-8)
기간: 30 분
0-100 척도로 표준화된 요약 지수 점수(점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냄)를 갖는 PD의 삶의 질에 대한 검증되고 간략한 8개 항목 척도; 이 척도는 운동 장애 협회에서 PD에 사용할 것을 권장합니다.10
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Feigin, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-01157

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨 병에 대한 임상 시험

치료의 표준에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다