Exercice pour la dépression (EXDEP)

Critère d'intégration:

1. Capacité à comprendre le but et les risques de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé et daté et une autorisation d'utiliser des informations de santé confidentielles conformément aux réglementations nationales et locales sur la confidentialité des sujets.
2. Âgé de 18 à 65 ans inclus au moment du consentement éclairé.
3. Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) > 26 pour exclure les troubles cognitifs.
4. Outre un diagnostic clinique de dépression majeure ou de trouble affectif bipolaire, le sujet doit être en bonne santé, tel que déterminé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
5. Scores QIDS > 5

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de médicaments antidépresseurs ou de benzodiazépines à des doses qui n'ont pas été stables pendant au moins 6 semaines avant le dépistage
2. Psychothérapie commencée moins de 8 semaines avant le dépistage
3. Toute maladie psychiatrique cliniquement significative autre que la dépression majeure ou le trouble affectif bipolaire
4. Accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral ou toute perte de conscience inexpliquée dans l'année précédant le dépistage
5. Toute condition médicale ou neurologique/neurodégénérative non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait nuire à l'observance et à l'observance du traitement
6. Antécédents d'angor instable, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque chronique (New York Heart Association Classe III ou IV) ou d'anomalies de conduction cliniquement significatives (par exemple, fibrillation auriculaire instable) dans l'année précédant le dépistage
7. Anomalies ECG à 12 dérivations cliniquement significatives, telles que déterminées par l'investigateur
8. Hypertension non contrôlée définie comme : moyenne de 3 lectures de pression artérielle systolique [PAS]/pression artérielle diastolique [PAD] > 165/100 mmHg au moment du dépistage

9. Antécédents de malignité ou de carcinome, avec les exceptions suivantes :

   i) Sujets atteints de cancers en rémission depuis plus de 5 ans avant le dépistage. ii) Sujets ayant des antécédents de carcinome basocellulaire ou épidermoïde excisé ou traité. iii) Sujets atteints d'un cancer de la prostate in situ.

10. Antécédents de crise dans les 2 ans précédant le dépistage.
11. Antécédents récents (dans l'année suivant le dépistage) d'abus d'alcool ou de substances, tel que déterminé par l'enquêteur, un médicament urinaire positif (en raison d'un médicament sans ordonnance) ou un test d'alcoolémie lors du dépistage
12. Maladie systémique cliniquement significative ou infection grave (par exemple, pneumonie, septicémie) dans les 30 jours précédant ou pendant le dépistage
13. Antécédents du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), du virus de l'hépatite C (VHC) ou du virus de l'hépatite B (VHB)
14. Toute autre condition médicale (par exemple, une maladie rénale) qui n'est pas stable ou contrôlée, ou qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du sujet ou interférer avec les évaluations de l'étude
15. Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent actuellement
16. Participation à une autre étude
17. Autres raisons non précisées qui, de l'avis de l'investigateur ou de Biogen, rendent le sujet impropre à l'inscription