Träning för depression (EXDEP)

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå syftet och riskerna med studien och ge undertecknat och daterat informerat samtycke och tillstånd att använda konfidentiell hälsoinformation i enlighet med nationella och lokala bestämmelser om integritetsskydd.
2. I åldern 18 till 65 år, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke.
3. Montral Cognitive Assessment (MoCA) > 26 för att utesluta kognitiv funktionsnedsättning.
4. Förutom en klinisk diagnos av egentlig depression eller bipolär affektiv sjukdom, måste försökspersonen vara vid god hälsa enligt utredarens bedömning, baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning.
5. QIDS-poäng > 5

Exklusions kriterier:

1. Användning av antidepressiva läkemedel eller bensodiazepiner i doser som inte har varit stabila i minst 6 veckor före screening
2. Psykoterapi som startade mindre än 8 veckor före screening
3. Alla kliniskt signifikanta psykiatriska sjukdomar förutom egentlig depression eller bipolär affektiv sjukdom
4. Övergående ischemisk attack eller stroke eller någon oförklarlig förlust av medvetande inom 1 år före screening
5. Alla okontrollerade medicinska eller neurologiska/neurodegenerativa tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan försämra behandlingsföljsamhet och följsamhet
6. Historik med instabil angina, hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV) eller kliniskt signifikanta överledningsavvikelser (t.ex. instabilt förmaksflimmer) inom 1 år före screening
7. Kliniskt signifikanta 12-avlednings-EKG-avvikelser, som fastställts av utredaren
8. Okontrollerad hypertoni definierad som: medelvärde av 3 avläsningar av systoliskt blodtryck [SBP]/diastoliskt blodtryck [DBP] > 165/100 mmHg vid screening

9. Historik av malignitet eller karcinom, med följande undantag:

   i) Försökspersoner med cancer i remission mer än 5 år före screening. ii) Försökspersoner med en historia av exciderad eller behandlad basalcells- eller skivepitelcancer. iii) Försökspersoner med prostatacancer in situ.

10. Historik av anfall inom 2 år före screening.
11. Ny historia (inom 1 år efter screening) av alkohol- eller drogmissbruk som fastställts av utredaren, ett positivt urinläkemedel (på grund av receptfritt läkemedel) eller alkoholtest vid screening
12. Kliniskt signifikant systemisk sjukdom eller allvarlig infektion (t.ex. lunginflammation, septikemi) inom 30 dagar före eller under screening
13. Historik med humant immunbristvirus (HIV), hepatit C-virus (HCV) eller hepatit B-virus (HBV)
14. Alla andra medicinska tillstånd (t.ex. njursjukdom) som inte är stabila eller kontrollerade, eller som enligt utredarens åsikt kan påverka försökspersonens säkerhet eller störa studiebedömningarna
15. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller för närvarande ammar
16. Deltagande i en annan studie
17. Andra ospecificerade skäl som enligt Utredaren eller Biogen gör ämnet olämpligt för inskrivning