우울증 운동 (EXDEP)

포함 기준:

1. 연구의 목적과 위험을 이해하고 국가 및 지역 피험자 개인정보 보호 규정에 따라 기밀 건강 정보를 사용하기 위해 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 및 승인을 제공할 수 있는 능력.
2. 정보에 입각한 동의 시점에 18세에서 65세 사이.
3. Montral Cognitive Assessment (MoCA) > 26 인지 장애를 제외합니다.
4. 주요 우울증 또는 양극성 정동 장애의 임상 진단과는 별개로, 대상자는 병력 및 신체 검사를 기반으로 조사자가 결정한 건강 상태가 양호해야 합니다.
5. QIDS 점수 > 5

제외 기준:

1. 스크리닝 전 최소 6주 동안 안정적이지 않은 용량의 항우울제 또는 벤조디아제핀 사용
2. 스크리닝 전 8주 이내에 시작된 정신 요법
3. 주요 우울증 또는 양극성 정동 장애 이외의 임상적으로 중요한 정신 질환
4. 일시적인 허혈 발작 또는 뇌졸중 또는 스크리닝 전 1년 이내에 설명할 수 없는 의식 상실
5. 조사자의 의견으로 치료 순응도 및 순응도를 손상시킬 수 있는 임의의 통제되지 않은 의학적 또는 신경학적/신경퇴행성 상태
6. 스크리닝 전 1년 이내에 불안정 협심증, 심근경색, 만성 심부전(New York Heart Association Class III 또는 IV) 또는 임상적으로 유의한 전도 이상(예: 불안정 심방 세동)의 병력
7. 연구자에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 유의한 12-리드 ECG 이상
8. 조절되지 않는 고혈압은 다음과 같이 정의됩니다: 3회 수축기 혈압[SBP]/이완기 혈압[DBP] 판독값의 평균 > 스크리닝 시 165/100 mmHg

9. 다음을 제외하고 악성 또는 암종의 병력:

   i) 스크리닝 전 5년 이상 차도 상태에 있는 암이 있는 피험자. ii) 절제 또는 치료된 기저 세포 또는 편평 암종의 이력이 있는 피험자. iii) 제자리에 전립선암이 있는 피험자.

10. 스크리닝 전 2년 이내의 발작 이력.
11. 연구자가 결정한 알코올 또는 약물 남용의 최근 이력(스크리닝 1년 이내), 양성 소변 약물(비처방 약물로 인한) 또는 스크리닝 시 알코올 테스트
12. 스크리닝 전 또는 스크리닝 동안 30일 이내에 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 심각한 감염(예: 폐렴, 패혈증)
13. 인체 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 병력
14. 안정적이지 않거나 통제되지 않거나, 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 상태(예: 신장 질환)
15. 임신 중이거나 현재 수유중인 여성 피험자
16. 다른 연구에 참여
17. 조사자 또는 Biogen의 의견에 따라 피험자가 등록에 적합하지 않은 기타 명시되지 않은 이유