Exercício para Depressão (EXDEP)

Critério de inclusão:

1. Capacidade de entender o propósito e os riscos do estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado e autorização para usar informações confidenciais de saúde de acordo com os regulamentos nacionais e locais de privacidade do sujeito.
2. Idade de 18 a 65 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
3. Avaliação Cognitiva Montral (MoCA) > 26 para excluir comprometimento cognitivo.
4. Além de um diagnóstico clínico de depressão maior ou transtorno afetivo bipolar, o sujeito deve estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo Investigador, com base no histórico médico e no exame físico.
5. Pontuações do QIDS > 5

Critério de exclusão:

1. Uso de medicamentos antidepressivos ou benzodiazepínicos em doses não estáveis ​​por pelo menos 6 semanas antes da triagem
2. Psicoterapia iniciada menos de 8 semanas antes da triagem
3. Qualquer doença psiquiátrica clinicamente significativa, exceto depressão maior ou transtorno afetivo bipolar
4. Ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral ou qualquer perda inexplicada de consciência dentro de 1 ano antes da triagem
5. Qualquer condição médica ou neurológica/neurodegenerativa descontrolada que, na opinião do investigador, possa prejudicar a adesão ao tratamento
6. História de angina instável, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca crônica (classe III ou IV da New York Heart Association) ou anormalidades de condução clinicamente significativas (por exemplo, fibrilação atrial instável) dentro de 1 ano antes da triagem
7. Anormalidades clinicamente significativas de ECG de 12 derivações, conforme determinado pelo investigador
8. Hipertensão não controlada definida como: média de 3 leituras de pressão arterial sistólica [PAS]/pressão arterial diastólica [PAD] > 165/100 mmHg na Triagem

9. História de malignidade ou carcinoma, com as seguintes exceções:

   i) Indivíduos com câncer em remissão há mais de 5 anos antes da triagem. ii) Indivíduos com histórico de carcinoma basocelular ou escamoso excisado ou tratado. iii) Indivíduos com câncer de próstata in situ.

10. História de convulsão dentro de 2 anos antes da triagem.
11. História recente (dentro de 1 ano da triagem) de abuso de álcool ou substâncias conforme determinado pelo investigador, um teste positivo de droga na urina (devido a medicamento sem receita médica) ou teste de álcool na triagem
12. Doença sistêmica clinicamente significativa ou infecção grave (por exemplo, pneumonia, septicemia) dentro de 30 dias antes ou durante a Triagem
13. História de vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da hepatite B (HBV)
14. Quaisquer outras condições médicas (por exemplo, doença renal) que não sejam estáveis ​​ou controladas ou que, na opinião do investigador, possam afetar a segurança do sujeito ou interferir nas avaliações do estudo
15. Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou atualmente amamentando
16. Participação em outro estudo
17. Outros motivos não especificados que, na opinião do Investigador ou da Biogen, tornem o sujeito inadequado para inscrição