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Notification préhospitalière des patients blessés se présentant aux centres de traumatologie en Inde

23 août 2016 mis à jour par: Teresa Howard

Réduire le fardeau des blessures en Inde et en Australie grâce au développement et au pilotage de systèmes de soins améliorés - Notification préhospitalière et transfert structuré à l'arrivée à l'hôpital

Une étude observationnelle prospective utilisant une conception de série chronologique interrompue pour évaluer l'effet de la notification pré-hospitalière sur les patients traumatisés arrivant dans un centre de traumatologie par ambulance, en Inde

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective longitudinale de patients blessés transportés par ambulance vers les principaux sites d'étude des centres de traumatologie. Dans la phase de pré-intervention, des données prospectives sur les patients seront collectées sur l'évaluation pré-hospitalière, la notification, l'évaluation à l'hôpital, la prise en charge et les résultats et enregistrées dans un nouveau registre multi-hospitalier personnalisé des traumatismes. Tous les patients blessés arrivant en ambulance et affectés à une catégorie prioritaire rouge ou jaune seront éligibles à l'inclusion. L'intervention sera une application de notification pré-hospitalière sous la forme d'un programme Android qui sera utilisé par les cliniciens ambulanciers pour informer les services d'urgence des hôpitaux sélectionnés de l'arrivée imminente d'un patient. L'application utilisera un algorithme simple basé sur les principes de triage des traumatismes développés par l'Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC). La proportion de patients gravement blessés arrivant à l'hôpital après notification sera la principale mesure de résultat avec un objectif de 70 %. Les résultats secondaires évalués seront la disponibilité d'une cabine de traumatologie, la présence d'une équipe de traumatologie à l'arrivée du patient, le délai avant la première radiographie pulmonaire et la mortalité à l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Delhi, Inde
      • Delhi, Inde
        • Recrutement
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Mumbai, Inde
        • Recrutement
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Contact:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée dans quatre grands centres de traumatologie en Inde. Le Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi admet environ 4000 patients blessés par an. L'hôpital Guru Tegh Bahadur (GTB) est un hôpital de 1 500 lits situé dans la région de la capitale nationale de Delhi, en Inde, avec un recensement des traumatismes d'env. 1500 par an. L'hôpital général municipal de Lokmanya Tilak (LTMG) est un centre de traumatologie de niveau I, qui dessert la mégapole de Mumbai et reçoit environ 1000 patients blessés par an. L'hôpital Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) dessert les zones d'Ahmedabad et des environs avec une admission annuelle moyenne secondaire à un traumatisme d'environ 1200 / an.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients blessés arrivant en ambulance et affectés à une catégorie de priorité rouge (1ère) ou jaune (2e) seront éligibles à l'inclusion. Les données seront collectées de manière prospective par des collecteurs de données formés positionnés dans les centres de traumatologie.

L'inclusion rétrospective se poursuivra pour tous les patients dépistés se présentant à l'un des hôpitaux inclus avec une blessure (y compris une quasi-noyade) comme diagnostic principal et avec au moins un des critères suivants :

  1. Admission à l'hôpital
  2. Décès après le triage mais avant l'admission
  3. Mort à l'arrivée

Critères d'exclusion : les patients répondant aux critères de sélection seront par la suite exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

  1. Mort sur scène
  2. Vivant au triage mais non admis à l'hôpital (sorti vivant)
  3. Intoxication isolée
  4. Brûlures isolées
  5. Amputations d'un doigt ou d'un orteil à un doigt (sauf pour le pouce ou le gros orteil), uniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-intervention
Tous les patients blessés arrivant en ambulance (sur les quatre sites d'intervention) et affectés à une catégorie prioritaire rouge (1ère) ou jaune (2ème) seront éligibles à l'inclusion. Les patients arrivant sans notification achètent un service d'ambulance
Post-intervention
Tous les patients blessés arrivant en ambulance et affectés à une catégorie prioritaire rouge (1ère) ou jaune (2ème) seront éligibles à l'inclusion. Patients arrivant avec et sans notification par le service ambulancier via l'application de notification pré-hospitalière.
Autre: Notification pré-hospitalière
Application de notification pré-hospitalière pour smartphone/tablette sous la forme d'un programme Android qui sera utilisé par les cliniciens ambulanciers pour informer les services d'urgence des hôpitaux sélectionnés de l'arrivée imminente d'un patient.
Autres noms:
  • Application Soochana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notification pré-hospitalière
Délai: 1 - 1,5 ans
Avant l'arrivée aux urgences. La notification pré-hospitalière sera le résultat principal, défini comme un appel téléphonique ou un message à un clinicien hospitalier traitant concernant un patient blessé en route vers l'hôpital. Aux fins de ce projet de recherche, un patient satisfera aux critères de résultat primaires si une notification préhospitalière avec des informations a eu lieu. Cette variable sera collectée et analysée comme une variable binaire.
1 - 1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traumatisme Appel
Délai: 1 - 1,5 ans
Une légende de traumatisme se produit en réponse à la notification. Un appel à un traumatisme sera enregistré comme une variable binaire, qu'il se soit produit ou non.
1 - 1,5 ans
Présence d'un chef d'équipe de traumatologie
Délai: 1 - 1,5 ans
Le responsable de la traumatologie est présent lorsque le patient entre au service des urgences pour un traitement. La présence d'un chef d'équipe de traumatologie au moment de l'arrivée du patient sera recueillie comme une variable binaire. C'est la personne dont le rôle est de coordonner la réanimation traumatologique
1 - 1,5 ans
État de préparation de la salle de traumatologie
Délai: 1 - 1,5 ans
Au moins 1 poste de traumatologie attribué et vide (donc prêt à recevoir un patient) à l'arrivée.
1 - 1,5 ans
Délai avant la première radiographie pulmonaire
Délai: 1 - 1,5 ans
L'heure à laquelle la première radiographie pulmonaire a commencé sera enregistrée.
1 - 1,5 ans
Lieu de sortie du patient
Délai: 1 - 1,5 ans
L'endroit où un patient a été renvoyé à la fin de la prise en charge hospitalière sera enregistré
1 - 1,5 ans
Décès à l'hôpital
Délai: 1 - 1,5 ans
Décès d'un patient à l'hôpital
1 - 1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teresa Howard

Collaborateurs

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCF020013-PHN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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