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Notificación prehospitalaria de pacientes lesionados que se presentan en centros de trauma en la India

23 de agosto de 2016 actualizado por: Teresa Howard

Reducción de la carga de lesiones en India y Australia mediante el desarrollo y la prueba piloto de sistemas de atención mejorados: notificación prehospitalaria y traspaso estructurado al llegar al hospital

Un estudio observacional prospectivo que utiliza un diseño de serie de tiempo interrumpido para evaluar el efecto de la notificación prehospitalaria en pacientes con trauma que llegan a un centro de trauma en ambulancia, en India

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo longitudinal de pacientes lesionados que son transportados en ambulancia a los principales sitios de estudio del centro de trauma. En la fase previa a la intervención, se recopilarán datos prospectivos sobre los pacientes en la evaluación prehospitalaria, la notificación, la evaluación en el hospital, el manejo y los resultados, y se registrarán en un nuevo registro de trauma multihospitalario personalizado. Todos los pacientes lesionados que lleguen en ambulancia y asignados a una categoría de prioridad roja o amarilla serán elegibles para su inclusión. La intervención será una aplicación de notificación prehospitalaria en forma de un programa de Android que utilizarán los médicos de ambulancia para notificar a los departamentos de emergencia de hospitales seleccionados sobre la llegada inminente de un paciente. La aplicación utilizará un algoritmo simple basado en los principios de triaje de trauma desarrollados por la Colaboración del Sistema de Trauma de Australia-India (AITSC). La proporción de pacientes con lesiones graves que llegan al hospital después de la notificación será la medida de resultado primaria con un objetivo del 70 %. Los resultados secundarios evaluados serán la disponibilidad de un cubículo de trauma, la presencia de un equipo de trauma a la llegada del paciente, el tiempo hasta la primera radiografía de tórax y la mortalidad hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Delhi, India
        • Reclutamiento
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Contacto:
      • Delhi, India
        • Reclutamiento
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
      • Mumbai, India
        • Reclutamiento
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Contacto:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Reclutamiento
        • Vadilal Sarabhai Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en cuatro importantes centros de traumatología de la India. El Centro de Trauma Jai ​​Prakash Narayan Apex, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nueva Delhi, admite aproximadamente 4000 pacientes lesionados por año. El Hospital Guru Tegh Bahadur (GTB) es un hospital de 1.500 camas situado en la Región de la Capital Nacional de Delhi, India, con un censo de traumatismos de aprox. 1500 por año. El Hospital General Municipal de Lokmanya Tilak (LTMG) es un centro de trauma de Nivel I, que atiende a la megalópolis de Mumbai y recibe alrededor de 1000 pacientes heridos por año. El Hospital General Sheth Vadilal Sarabhai (VS) atiende a las áreas de Ahmedabad y sus alrededores con un promedio anual de ingresos secundarios a traumatismos de alrededor de 1200/año.

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes lesionados que lleguen en ambulancia y asignados a una categoría de prioridad roja (primera) o amarilla (segunda) serán elegibles para su inclusión. Los datos serán recolectados prospectivamente por recolectores de datos capacitados ubicados en los centros de trauma.

Se continuará con la inclusión retrospectiva de todos los pacientes examinados que se presenten en cualquiera de los hospitales incluidos con lesión (incluido el casi ahogamiento) como diagnóstico principal y con al menos uno de los siguientes criterios:

  1. ingreso al hospital
  2. Muerte después del triaje pero antes del ingreso
  3. Muerto a la llegada

Criterios de exclusión: Los pacientes que cumplan con los criterios de selección serán posteriormente excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:

  1. muerto en escena
  2. Vivo en el triaje pero no ingresado en el hospital (dado de alta vivo)
  3. envenenamiento aislado
  4. quemaduras aisladas
  5. Amputaciones de un dedo de la mano o del pie (a menos que sean del pulgar o del dedo gordo del pie), solo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pre-intervención
Todos los pacientes lesionados que lleguen en ambulancia (a los cuatro sitios de intervención) y asignados a una categoría de prioridad roja (primera) o amarilla (segunda) serán elegibles para su inclusión. Pacientes que llegan sin notificación compran servicio de ambulancia
Post-Intervención
Todos los pacientes lesionados que lleguen en ambulancia y estén asignados a una categoría de prioridad roja (primera) o amarilla (segunda) serán elegibles para su inclusión. Pacientes que llegan con y sin aviso por parte del servicio de ambulancias mediante la aplicación de avisos prehospitalarios.
Otro: Notificación prehospitalaria
Aplicación de notificación prehospitalaria para teléfono inteligente/tableta en forma de un programa de Android que será utilizado por los médicos de ambulancia para notificar a los departamentos de emergencia de hospitales seleccionados sobre la llegada inminente de un paciente.
Otros nombres:
  • Aplicación Soochana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Notificación prehospitalaria
Periodo de tiempo: 1 - 1,5 años
Previo a la llegada a urgencias. La notificación previa al hospital será el resultado principal, definido como una llamada telefónica o un mensaje a un médico del hospital tratante con respecto a un paciente lesionado en camino al hospital. A los efectos de este proyecto de investigación, un paciente cumplirá con los criterios de resultado primarios si se ha producido una notificación prehospitalaria con cualquier información. Esta variable se recopilará y analizará como una variable binaria.
1 - 1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llamada de trauma
Periodo de tiempo: 1 - 1,5 años
Se produce una llamada de trauma en respuesta a la notificación. Una llamada de trauma se registrará como una variable binaria, ya sea que haya ocurrido o no.
1 - 1,5 años
Presencia del líder del equipo de trauma
Periodo de tiempo: 1 - 1,5 años
El líder de trauma está presente cuando el paciente ingresa al departamento de emergencias para recibir tratamiento. La presencia de un líder del equipo de trauma en el momento de la llegada del paciente se recogerá como una variable binaria. Esta es la persona cuyo rol es coordinar la reanimación del trauma.
1 - 1,5 años
Preparación de la bahía de trauma
Periodo de tiempo: 1 - 1,5 años
Al menos 1 bahía de trauma que se haya asignado y vacío (por lo tanto, lista para recibir a un paciente) a la llegada.
1 - 1,5 años
Tiempo hasta la primera radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 1 - 1,5 años
Se registrará la hora de inicio de la primera radiografía de tórax.
1 - 1,5 años
Lugar de alta del paciente
Periodo de tiempo: 1 - 1,5 años
Se registrará el lugar al que se dio de alta a un paciente al finalizar la gestión hospitalaria
1 - 1,5 años
Muerte en el hospital
Periodo de tiempo: 1 - 1,5 años
Muerte del paciente mientras estaba en el hospital
1 - 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Teresa Howard

Colaboradores

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Investigadores

  • Investigador principal: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCF020013-PHN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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