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到印度创伤中心就诊的受伤患者的院前通知

2016年8月23日 更新者：Teresa Howard

通过开发和试点改进的护理系统来减轻印度和澳大利亚的伤害负担 - 院前通知和到达医院时的结构化交接

一项使用间断时间序列设计的前瞻性观察研究，以评估院前通知对乘坐救护车到达创伤中心的创伤患者的影响，在印度

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项纵向前瞻性队列研究，研究对象是被救护车运送到主要创伤中心研究地点的受伤患者。 在预干预阶段，将收集有关患者的前瞻性数据，包括院前评估、通知、院内评估、管理和结果，并记录在新的量身定制的多医院创伤登记处。 所有乘坐救护车到达并被分配到红色或黄色优先类别的受伤患者都有资格被纳入。 干预将是一个 Android 程序形式的院前通知应用程序，救护车临床医生将使用该应用程序通知选定医院的急诊部门患者即将到来。 该应用程序将使用基于澳大利亚-印度创伤系统协作 (AITSC) 开发的创伤分类原则的简单算法。 通知后到达医院的重伤患者比例将是主要结果衡量指标，目标为 70%。 评估的次要结果将是创伤隔间的可用性、患者到达时创伤团队的存在、首次胸部 X 光检查的时间和院内死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
      • Delhi、印度
      • Delhi、印度
        • 招聘中
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • 接触：
      • Mumbai、印度
        • 招聘中
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • 接触：
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将在印度的四个主要创伤中心进行。 位于新德里的全印度医学科学研究所 (AIIMS) 的 Jai Prakash Narayan Apex 创伤中心每年收治大约 4000 名受伤患者。 Guru Tegh Bahadur (GTB) 医院是一家拥有 1,500 个床位的医院，位于印度德里的国家首都地区，创伤普查约为 每年1500。 Lokmanya Tilak 市综合医院 (LTMG) 是一家一级创伤中心，面向孟买大都市，每年接收约 1000 名受伤患者。 Sheth Vadilal Sarabhai 综合医院 (VS) 服务于艾哈迈达巴德及其周边地区，平均每年因外伤入院约 1200 人次。

描述

纳入标准：所有乘坐救护车到达并分配到红色（第一）或黄色（第二）优先类别的受伤患者都有资格纳入。 数据将由位于创伤中心的训练有素的数据收集员前瞻性地收集。

对于所有以受伤（包括接近溺水）为主要诊断并至少符合以下标准之一的被纳入医院就诊的所有筛查患者，将继续进行回顾性纳入：

  1. 入院
  2. 分诊后入院前死亡
  3. 抵达时死亡

排除标准：符合筛选标准的患者如果符合以下任何一项，则随后将被排除：

  1. 当场死亡
  2. 在分诊时还活着但没有入院（活着出院）
  3. 单独中毒
  4. 孤立的烧伤
  5. 单个手指或脚趾截肢（拇指或大脚趾除外），仅

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预干预
所有乘坐救护车到达（到四个干预地点）并被分配到红色（第一）或黄色（第二）优先类别的受伤患者都有资格被纳入。 未经通知到达的患者购买救护车服务
干预后
所有乘坐救护车到达并被分配到红色（第一）或黄色（第二）优先类别的受伤患者都有资格被纳入。 使用院前通知应用程序在救护车服务通知和未通知的情况下到达的患者。
其他：院前通知
Android 程序形式的院前通知智能手机/平板电脑应用程序，救护车临床医生将使用该应用程序通知选定医院的急诊部门患者即将到来。
其他名称：
  • Soochana应用程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院前通知
大体时间：1 - 1.5 年
在到达急诊室之前。 院前通知将是主要结果，定义为向治疗医院的临床医生打电话或发送有关受伤患者去医院途中的消息。 出于本研究项目的目的，如果出现包含任何信息的院前通知，则患者将满足主要结果标准。 该变量将作为二进制变量进行收集和分析。
1 - 1.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤呼唤
大体时间：1 - 1.5 年
响应通知会发生外伤呼叫。 创伤呼叫将被记录为二进制变量——无论是否发生过。
1 - 1.5 年
创伤团队负责人在场
大体时间：1 - 1.5 年
当患者进入急诊室接受治疗时，创伤负责人在场。 患者到达时外伤团队负责人在场将作为二元变量收集。 这是负责协调创伤复苏的人
1 - 1.5 年
创伤湾准备就绪
大体时间：1 - 1.5 年
至少有 1 个创伤隔间已分配并在到达时是空的（因此准备好接收患者）。
1 - 1.5 年
第一次胸部 X 光检查的时间
大体时间：1 - 1.5 年
将记录第一次胸部 X 光检查的时间。
1 - 1.5 年
病人出院地点
大体时间：1 - 1.5 年
将记录患者在完成医院管理后出院的位置
1 - 1.5 年
院内死亡
大体时间：1 - 1.5 年
患者住院期间死亡
1 - 1.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Teresa Howard

合作者

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

调查人员

  • 首席研究员：Mark C Fitzgerald, MBBS, MD、National Trauma Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月23日

首次发布 (估计)

2016年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月23日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GCF020013-PHN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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