Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital meddelelse om tilskadekomne patienter, der præsenterer sig for traumecentre i Indien

23. august 2016 opdateret af: Teresa Howard

Reduktion af skadesbyrden i Indien og Australien gennem udvikling og pilotering af forbedrede plejesystemer - Præhospital underretning og struktureret overdragelse ved hospitalsankomst

Et prospektivt observationsstudie, der bruger et afbrudt tidsseriedesign til at evaluere effekten af ​​præ-hospital underretning på traumepatienter, der ankommer til et traumecenter med ambulance, i Indien

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en longitudinel prospektiv kohorteundersøgelse af tilskadekomne patienter, der transporteres med ambulance til de store traumecenterundersøgelsessteder. I præ-interventionsfasen vil prospektive data om patienter blive indsamlet om præhospital vurdering, anmeldelse, hospitalsvurdering, ledelse og resultater og registreret i et nyt skræddersyet multi-hospitalt traumeregister. Alle tilskadekomne patienter, der ankommer med ambulance og er tildelt en rød eller gul prioritetskategori, vil være berettiget til inklusion. Indgrebet vil være en præ-hospital notifikationsapplikation i form af et Android-program, der vil blive brugt af ambulanceklinikere til at underrette akutmodtagelser på udvalgte hospitaler om en forestående ankomst af en patient. Applikationen vil bruge en simpel algoritme baseret på traumetriage-principper udviklet af Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC). Andelen af ​​alvorligt tilskadekomne patienter, der kommer til hospitalet efter anmeldelse vil være det primære resultatmål med et mål på 70 %. Sekundære resultater, der evalueres, vil være tilgængeligheden af ​​et traumekabine, tilstedeværelsen af ​​et traumeteam ved patientens ankomst, tid til første røntgenbillede af thorax og dødelighed på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Rekruttering
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Kontakt:
      • Delhi, Indien
        • Rekruttering
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indien
        • Rekruttering
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Kontakt:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført i fire store traumecentre i Indien. Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi optager cirka 4000 sårede patienter om året. Guru Tegh Bahadur (GTB) Hospital er et hospital med 1.500 senge beliggende i den nationale hovedstadsregion Delhi, Indien, med en traumetælling på ca. 1500 om året. Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) Hospital er et niveau I traumecenter, som henvender sig til megapolis Mumbai og modtager omkring 1000 sårede patienter om året. Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) Hospital henvender sig til områder i og omkring Ahmedabad med en gennemsnitlig årlig indlæggelse sekundært til traumer på omkring 1200/år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle tilskadekomne patienter, der ankommer med ambulance og er tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioritetskategori, vil være berettiget til inklusion. Data vil blive indsamlet prospektivt af uddannede dataindsamlere placeret i traumecentrene.

Retrospektiv inklusion vil blive fortsat for alle screenede patienter, der præsenterer sig på et af de inkluderede hospitaler med skade (inklusive næsten drukning) som primær diagnose og med mindst et af følgende kriterier:

  1. Indlæggelse på hospital
  2. Død efter triage men før indlæggelse
  3. Død ved ankomst

Eksklusionskriterier: Patienter, der opfylder screeningskriterier, vil efterfølgende blive ekskluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Død på stedet
  2. I live ved triage, men ikke indlagt på hospitalet (udskrevet i live)
  3. Isoleret forgiftning
  4. Isolerede forbrændinger
  5. Kun encifrede finger- eller tåamputationer (medmindre tommelfingeren eller stortåen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forindgreb
Alle tilskadekomne patienter, der ankommer med ambulance (til de fire interventionssteder) og tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioritetskategori vil være berettiget til inklusion. Patienter, der ankommer uden varsel, køber ambulancetjeneste
Post-intervention
Alle tilskadekomne patienter, der ankommer med ambulance, og som er tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioritetskategori, vil være berettiget til inklusion. Patienter, der ankommer med og uden anmeldelse fra ambulancetjenesten ved hjælp af den præhospitale varslingsapplikation.
Andet: Præhospital underretning
Præhospital notifikation smartphone/tablet-applikation i form af et Android-program, der vil blive brugt af ambulanceklinikere til at underrette akutmodtagelser på udvalgte hospitaler om en forestående ankomst af en patient.
Andre navne:
  • Soochana app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præhospital underretning
Tidsramme: 1-1,5 år
Inden ankomst til akutmodtagelsen. Præhospital meddelelse vil være det primære resultat, defineret som et telefonopkald eller besked til en behandlende hospitalslæge vedrørende en skadet patient på vej til hospitalet. Til formålet med dette forskningsprojekt vil en patient opfylde primære udfaldskriterier, hvis der er foretaget præhospital underretning med nogen information. Denne variabel vil blive indsamlet og analyseret som en binær variabel.
1-1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traume opkald
Tidsramme: 1-1,5 år
En traumeoplysning opstår som svar på underretningen. Et traumekald vil blive registreret som en binær variabel - uanset om en er sket eller ej.
1-1,5 år
Tilstedeværelse af traumeteamleder
Tidsramme: 1-1,5 år
Traumeleder er til stede, når patienten kommer ind på akutmodtagelsen til behandling. Tilstedeværelsen af ​​en traumeteamleder på tidspunktet for patientens ankomst vil blive indsamlet som en binær variabel. Dette er den person, hvis rolle er at koordinere traume-genoplivningen
1-1,5 år
Beredskab af traumebugten
Tidsramme: 1-1,5 år
Mindst 1 traumeplads, der er tildelt og tom (derfor klar til at modtage en patient) ved ankomst.
1-1,5 år
Tid til første røntgenbillede af thorax
Tidsramme: 1-1,5 år
Det tidspunkt, hvor det første røntgenbillede af thorax påbegyndes, vil blive optaget.
1-1,5 år
Placering af patientudskrivning
Tidsramme: 1-1,5 år
Det sted, hvortil en patient blev udskrevet efter endt hospitalsledelse, vil blive registreret
1-1,5 år
Død på hospitalet
Tidsramme: 1-1,5 år
Patientdød på hospitalet
1-1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teresa Howard

Samarbejdspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCF020013-PHN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større traume

Kliniske forsøg med Præhospital underretning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner