Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiadomienie przedszpitalne rannych pacjentów zgłaszających się do ośrodków urazowych w Indiach

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Teresa Howard

Zmniejszenie ciężaru urazów w Indiach i Australii poprzez rozwój i pilotaż udoskonalonych systemów opieki – Powiadomienie przedszpitalne i ustrukturyzowane przekazanie po przybyciu do szpitala

Prospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem przerwanego projektu szeregów czasowych w celu oceny wpływu powiadomienia przedszpitalnego na pacjentów urazowych przybywających karetką do centrum urazowego w Indiach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podłużne prospektywne badanie kohortowe rannych pacjentów przewożonych karetką do głównych ośrodków badań urazowych. Na etapie przedinterwencyjnym gromadzone będą prospektywne dane dotyczące pacjentów dotyczące oceny przedszpitalnej, powiadamiania, oceny wewnątrzszpitalnej, leczenia i wyników oraz rejestrowane w nowym dostosowanym wieloszpitalnym rejestrze urazów. Wszyscy ranni pacjenci przybywający karetką i przydzieleni do czerwonej lub żółtej kategorii priorytetowej będą kwalifikować się do włączenia. Interwencją będzie aplikacja powiadamiania przedszpitalnego w postaci programu na Androida, za pomocą którego lekarze pogotowia ratunkowego będą powiadamiać SOR wybranych szpitali o zbliżającym się przybyciu pacjenta. Aplikacja będzie wykorzystywać prosty algorytm oparty na zasadach segregacji urazów opracowanych przez Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC). Odsetek ciężko rannych pacjentów przybywających do szpitala po powiadomieniu będzie głównym miernikiem wyników z docelowym poziomem 70%. Ocenianymi drugorzędnymi wynikami będą dostępność kabiny urazowej, obecność zespołu urazowego po przybyciu pacjenta, czas do pierwszego prześwietlenia klatki piersiowej i śmiertelność wewnątrzszpitalna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Kontakt:
      • Delhi, Indie
        • Rekrutacyjny
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Kontakt:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w czterech głównych ośrodkach urazowych w Indiach. Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi przyjmuje rocznie około 4000 rannych pacjentów. Szpital Guru Tegh Bahadur (GTB) to szpital na 1500 łóżek, położony w Narodowym Regionie Stołecznym Delhi w Indiach, ze spisem urazów ok. 1500 rocznie. Lokmanya Tilak Municipal General Hospital (LTMG) to centrum urazowe poziomu I, które obsługuje megapolis Bombaju i przyjmuje około 1000 rannych pacjentów rocznie. Szpital Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) obsługuje obszary w Ahmedabadzie i okolicach, gdzie średnio rocznie przyjmuje się około 1200 osób z powodu urazu.

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy ranni pacjenci przybyli karetką i przydzieleni do czerwonej (1.) lub żółtej (2.) kategorii priorytetowej będą kwalifikować się do włączenia. Dane będą gromadzone prospektywnie przez przeszkolonych zbieraczy danych rozmieszczonych w ośrodkach urazowych.

Włączenie retrospektywne będzie kontynuowane dla wszystkich pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu zgłaszających się do któregokolwiek z włączonych szpitali z urazem (w tym stanem bliskim utonięcia) jako pierwotną diagnozą i spełniającym co najmniej jedno z następujących kryteriów:

  1. Przyjęcie do szpitala
  2. Śmierć po segregacji, ale przed przyjęciem
  3. Śmierć na miejscu

Kryteria wykluczenia: Pacjenci spełniający kryteria przesiewowe zostaną następnie wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Martwy na miejscu zdarzenia
  2. Żyje podczas segregacji, ale nie został przyjęty do szpitala (wypisany żywcem)
  3. Izolowane zatrucie
  4. Izolowane oparzenia
  5. Tylko amputacje jednego palca palca lub stopy (z wyjątkiem kciuka lub dużego palca u nogi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Preinterwencja
Wszyscy ranni pacjenci przybywający karetką (do czterech miejsc interwencji) i przydzieleni do kategorii priorytetowej czerwonej (1.) lub żółtej (2.) kwalifikują się do włączenia. Pacjenci przybywający bez powiadomienia wykupują pogotowie ratunkowe
Pointerwencja
Wszyscy ranni pacjenci przybywający karetką i przydzieleni do czerwonej (1.) lub żółtej (2.) kategorii priorytetowej będą kwalifikować się do włączenia. Pacjenci przybywający z powiadomieniem i bez powiadomienia przez pogotowie ratunkowe za pomocą aplikacji powiadamiania przedszpitalnego.
Inny: Powiadomienie przedszpitalne
Aplikacja na smartfon/tablet do powiadamiania przedszpitalnego w formie programu Android, za pomocą którego lekarze pogotowia ratunkowego będą powiadamiać SOR wybranych szpitali o zbliżającym się przybyciu pacjenta.
Inne nazwy:
  • Aplikacja Soochana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiadomienie przedszpitalne
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku
Przed przybyciem na oddział ratunkowy. Podstawowym rezultatem będzie powiadomienie przedszpitalne, zdefiniowane jako telefon lub wiadomość do lekarza prowadzącego szpital w sprawie rannego pacjenta w drodze do szpitala. Na potrzeby tego projektu badawczego pacjent spełni pierwszorzędowe kryteria wyniku, jeśli nastąpi powiadomienie przedszpitalne z jakąkolwiek informacją. Ta zmienna zostanie zebrana i przeanalizowana jako zmienna binarna.
1 - 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trauma Wezwanie
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku
Wezwanie do urazu pojawia się w odpowiedzi na powiadomienie. Wezwanie do urazu zostanie zapisane jako zmienna binarna – niezależnie od tego, czy miało miejsce, czy nie.
1 - 1,5 roku
Obecność lidera zespołu urazowego
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku
Lider urazu jest obecny, gdy pacjent trafia na oddział ratunkowy w celu leczenia. Obecność lidera zespołu urazowego w momencie przybycia pacjenta zostanie zebrana jako zmienna binarna. Jest to osoba, której rolą jest koordynacja resuscytacji urazowej
1 - 1,5 roku
Gotowość zatoki urazowej
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku
Co najmniej 1 zatoka urazowa, która została przydzielona i pusta (czyli gotowa na przyjęcie pacjenta) w dniu przyjazdu.
1 - 1,5 roku
Czas na pierwsze prześwietlenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku
Zostanie zarejestrowana godzina rozpoczęcia pierwszego prześwietlenia klatki piersiowej.
1 - 1,5 roku
Miejsce wypisu pacjenta
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku
Miejsce, do którego pacjent został wypisany po zakończeniu zarządzania szpitalem, zostanie zarejestrowane
1 - 1,5 roku
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku
Śmierć pacjenta podczas pobytu w szpitalu
1 - 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teresa Howard

Współpracownicy

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCF020013-PHN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duża trauma

Badania kliniczne na Powiadomienie przedszpitalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj