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インドの外傷センターに来院する負傷患者の入院前通知

2016年8月23日 更新者：Teresa Howard

改善された治療システムの開発と試験運用を通じて、インドとオーストラリアで負傷の負担を軽減 - 病院到着前の通知と構造化された引継ぎ

インドの救急車で外傷センターに到着した外傷患者に対する病院前通知の効果を評価するための中断時系列デザインを使用した前向き観察研究

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、救急車で主要な外傷センターの研究サイトに運ばれる負傷した患者の縦断的前向きコホート研究です。 介入前の段階では、病院前の評価、通知、院内評価、管理、および結果に関する患者の予測データが収集され、新しい調整された複数の病院の外傷レジストリに記録されます。 救急車で到着し、赤または黄色の優先カテゴリに割り当てられたすべての負傷した患者は、含める資格があります。 介入は、救急車の臨床医が選択した病院の救急部門に患者の差し迫った到着を通知するために使用する Android プログラムの形式の病院前通知アプリケーションです。 このアプリケーションは、Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC) によって開発されたトラウマ トリアージの原則に基づく単純なアルゴリズムを使用します。 通知後に病院に到着した重傷患者の割合は、70％を目標とする主要な結果の尺度になります。 評価される副次的アウトカムは、外傷キュービクルの利用可能性、患者到着時の外傷チームの存在、最初の胸部 X 線までの時間、および院内死亡率です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Delhi、インド
        • 募集
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • コンタクト：
      • Delhi、インド
        • 募集
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Mumbai、インド
        • 募集
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • コンタクト：
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、インドの 4 つの主要な外傷センターで実施されます。 ニューデリーにある全インド医科学研究所 (AIIMS) の Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center では、年間約 4000 人の負傷患者を受け入れています。 Guru Tegh Bahadur (GTB) 病院は、インドのデリーの首都圏にあるベッド数 1,500 の病院で、外傷患者数は約 1 人です。 年間1500。 Lokmanya Tilak 市立総合病院 (LTMG) はレベル I の外傷センターであり、ムンバイの大都市に対応し、年間約 1000 人の負傷患者を受け入れています。 Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) Hospital は、アーメダバードとその周辺地域に対応しており、外傷による年間平均入院患者数は約 1,200 人/年です。

説明

包含基準: 救急車で到着し、赤 (1 番目) または黄色 (2 番目) の優先度カテゴリに割り当てられたすべての負傷した患者は、包含の資格があります。 データは、外傷センターに配置された訓練を受けたデータ収集者によって前向きに収集されます。

遡及的包含は、含まれる病院のいずれかに一次診断として傷害（溺死を含む）を呈し、以下の基準の少なくとも1つを伴う、スクリーニングされたすべての患者に対して継続されます。

  1. 入院
  2. トリアージ後、入院前の死亡
  3. 到着時死亡

除外基準：スクリーニング基準を満たす患者は、次の基準のいずれかを満たす場合、その後除外されます。

  1. 現場で死亡
  2. トリアージで生存しているが入院していない（生存退院）
  3. 孤立した中毒
  4. 孤立した火傷
  5. 指またはつま先の 1 桁の切断 (親指または親指を除く) のみ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入前
救急車で (4 つの介入サイトに) 到着し、赤 (1 番目) または黄色 (2 番目) の優先カテゴリに割り当てられたすべての負傷した患者は、含める資格があります。 通知なしで到着した患者は救急車サービスを購入します
介入後
救急車で到着し、赤 (1 番目) または黄色 (2 番目) の優先度カテゴリに割り当てられたすべての負傷した患者は、含める資格があります。 病院前通知アプリケーションを使用して、救急車サービスによる通知の有無にかかわらず到着した患者。
他の：入院前通知
救急車の臨床医が選択した病院の救急部門に患者の差し迫った到着を通知するために使用する Android プログラム形式の病院前通知スマートフォン/タブレット アプリケーション。
他の名前：
  • スーチャナアプリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院前通知
時間枠：1 - 1.5年
救急外来到着前。 入院前の通知は主要な結果であり、病院に向かう負傷した患者に関する治療中の病院の臨床医への電話またはメッセージとして定義されます。 この研究プロジェクトの目的のために、患者は、入院前に何らかの情報が通知された場合、主要な結果の基準を満たします。 この変数は、バイナリ変数として収集および分析されます。
1 - 1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマ・コールアウト
時間枠：1 - 1.5年
通知に応答して、トラウマ コールアウトが発生します。 トラウマコールアウトは、発生したかどうかにかかわらず、バイナリ変数として記録されます。
1 - 1.5年
トラウマチームリーダーの存在
時間枠：1 - 1.5年
トラウマリーダーは、患者が治療のために救急部門に入るときに立ち会います。 患者到着時のトラウマ チーム リーダーの存在は、バイナリ変数として収集されます。 これは、トラウマの蘇生を調整する役割を持つ人物です。
1 - 1.5年
トラウマベイの準備
時間枠：1 - 1.5年
到着時に割り当てられ、空になっている (したがって、患者を受け入れる準備ができている) 少なくとも 1 つのトラウマ ベイ。
1 - 1.5年
最初の胸部 X 線撮影までの時間
時間枠：1 - 1.5年
最初の胸部 X 線が開始された時刻が記録されます。
1 - 1.5年
患者の退院場所
時間枠：1 - 1.5年
病院管理を終了し、患者が退院した場所が記録されます
1 - 1.5年
院内死亡
時間枠：1 - 1.5年
入院中の患者の死亡
1 - 1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Teresa Howard

協力者

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

捜査官

  • 主任研究者：Mark C Fitzgerald, MBBS, MD、National Trauma Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月23日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCF020013-PHN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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