Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház előtti értesítés az indiai traumaközpontokban jelentkező sérült betegekről

2016. augusztus 23. frissítette: Teresa Howard

A sérülések terhének csökkentése Indiában és Ausztráliában továbbfejlesztett ellátási rendszerek fejlesztésével és kísérleti kísérletekkel – Kórház előtti értesítés és strukturált átadás a kórházba érkezéskor

Prospektív megfigyeléses vizsgálat megszakított idősoros tervezést használva, hogy értékelje a kórház előtti értesítés hatását azokra a traumás betegekre, akik mentővel érkeznek a traumatológiai központba Indiában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy longitudinális prospektív kohorsz-vizsgálat olyan sérült betegekkel, akiket mentőautóval szállítanak a fő traumatológiai központok vizsgálati helyszíneire. A beavatkozást megelőző szakaszban a betegek várható adatait gyűjtik a kórház előtti értékelésről, értesítésről, kórházi értékelésről, kezelésről és az eredményekről, és rögzítik egy új, testre szabott, több kórházat érintő traumaregiszterben. Minden mentőautóval érkező, piros vagy sárga elsőbbségi kategóriába sorolt ​​sérült beteg jogosult lesz a felvételre. A beavatkozás egy előzetes kórházi értesítő alkalmazás lesz, Android-program formájában, amelyet a mentőorvosok arra használnak, hogy értesítsék a kiválasztott kórházak sürgősségi osztályait egy páciens közelgő érkezéséről. Az alkalmazás az Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC) által kifejlesztett trauma-triage elveken alapuló egyszerű algoritmust fog használni. A súlyosan sérült betegek bejelentése után kórházba érkezők aránya lesz az elsődleges eredménymérő, 70%-os céllal. A kiértékelt másodlagos kimenetelek a következők: traumatológiai kabin rendelkezésre állása, traumatológiai csapat jelenléte a beteg érkezésekor, az első mellkasröntgenig eltelt idő és a kórházi mortalitás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Delhi, India
        • Toborzás
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Delhi, India
        • Toborzás
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mumbai, India
        • Toborzás
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot négy nagy indiai traumacentrumban végzik majd. A Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS, New Delhi) évente körülbelül 4000 sérült beteget fogad be. A Guru Tegh Bahadur (GTB) Kórház egy 1500 ágyas kórház az indiai Delhi fővárosi régiójában, ahol a traumák száma kb. 1500 évente. A Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) Kórház egy I. szintű traumacentrum, amely Mumbai megapoliszát látja el, és évente körülbelül 1000 sérült beteget fogad. A Sheth Vadilal Sarabhai Általános (VS) Kórház Ahmedabadban és környékén található területeken lát el ellátást, ahol a trauma következtében fellépő átlagos évi 1200-as felvételi arány évente.

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden olyan sérült beteg, aki mentőautóval érkezik és piros (1.) vagy sárga (2.) elsőbbségi kategóriába tartozik, jogosult a felvételre. Az adatokat jövőre a traumatológiai központokban elhelyezett képzett adatgyűjtők gyűjtik.

A retrospektív bevonást folytatják minden olyan szűrt beteg esetében, aki a bevont kórházak bármelyikében elsődleges diagnózisként sérüléssel (beleértve a fulladást is) jelentkezik, és a következő kritériumok közül legalább egy van:

  1. Kórházi felvétel
  2. Halál a besorolás után, de a felvétel előtt
  3. Halott érkezéskor

Kizárási kritériumok: A szűrési kritériumoknak megfelelő betegeket a későbbiekben kizárják, ha megfelelnek az alábbi kritériumok valamelyikének:

  1. Halottak a helyszínen
  2. Élve az osztályozás alatt, de nem került kórházba (élve hazaengedték)
  3. Izolált mérgezés
  4. Izolált égési sérülések
  5. Csak egy számjegyű ujj- vagy lábujj amputáció (kivéve a hüvelykujj vagy a nagylábujj esetében).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előzetes beavatkozás
Minden sérült (a négy beavatkozási helyre) mentőautóval érkező, piros (1.) vagy sárga (2.) kiemelt kategóriába sorolt ​​sérült jogosult lesz a felvételre. Az értesítés nélkül érkező betegek mentőszolgálatot vásárolnak
Beavatkozás utáni
Minden mentőautóval érkező, piros (1.) vagy sárga (2.) kiemelt kategóriába sorolt ​​sérült beteg jogosult a felvételre. Mentőszolgálati bejelentéssel és anélkül érkező betegek a kórházi előrejelző alkalmazás segítségével.
Egyéb: Kórház előtti értesítés
Kórház előtti értesítő okostelefon/táblagép alkalmazás Android-program formájában, amelyet a mentőorvosok arra használnak, hogy értesítsék a kiválasztott kórházak sürgősségi osztályait a páciens közelgő érkezéséről.
Más nevek:
  • Soochana alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórház előtti értesítés
Időkeret: 1-1,5 év
A sürgősségi osztályra érkezés előtt. A kórházi kezelés előtti értesítés az elsődleges eredmény, amelyet telefonhívásként vagy üzenetként határoznak meg a kezelő kórházi klinikusnak a kórházba tartó sérült betegről. A jelen kutatási projekt céljaira a páciensnek akkor kell eleget tennie az elsődleges kimenetel kritériumainak, ha a kórház előtti tájékoztatás bármilyen információval megtörtént. Ezt a változót bináris változóként kell összegyűjteni és elemezni.
1-1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trauma Hívjon
Időkeret: 1-1,5 év
Az értesítésre válaszul egy trauma figyelmeztetés jelenik meg. A trauma kiáltása bináris változóként kerül rögzítésre – függetlenül attól, hogy megtörtént-e vagy sem.
1-1,5 év
Trauma csoportvezető jelenléte
Időkeret: 1-1,5 év
A traumavezető jelen van, amikor a beteg a sürgősségi osztályra kerül kezelésre. A traumatológiai csoportvezető jelenléte a beteg érkezésekor bináris változóként kerül összegyűjtésre. Ez az a személy, akinek a feladata a trauma újraélesztésének koordinálása
1-1,5 év
A traumatér készenléte
Időkeret: 1-1,5 év
Legalább 1 kiosztott és üres (tehát készen áll a beteg fogadására) traumatológiai zóna érkezéskor.
1-1,5 év
Ideje az első mellkasröntgenre
Időkeret: 1-1,5 év
Az első mellkasröntgen megkezdésének időpontja rögzítésre kerül.
1-1,5 év
A beteg elbocsátásának helye
Időkeret: 1-1,5 év
Rögzítésre kerül az a hely, ahová a beteget a kórházvezetés befejeztével hazaengedték
1-1,5 év
Kórházi halál
Időkeret: 1-1,5 év
A beteg halála a kórházban
1-1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teresa Howard

Együttműködők

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCF020013-PHN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos trauma

Klinikai vizsgálatok a Kórház előtti értesítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel