Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-sjukhusunderrättelse om skadade patienter som presenterar sig för traumacenter i Indien

23 augusti 2016 uppdaterad av: Teresa Howard

Att minska skadebördan i Indien och Australien genom utveckling och pilotering av förbättrade vårdsystem - Prehospital anmälan och strukturerad överlämning vid sjukhusankomst

En prospektiv observationsstudie som använder en avbruten tidsseriedesign för att utvärdera effekten av pre-hospital anmälan på traumapatienter som anländer till ett traumacenter med ambulans, i Indien

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell prospektiv kohortstudie av skadade patienter som transporteras med ambulans till de stora traumacenterstudieplatserna. I pre-interventionsfasen kommer prospektiva data om patienter att samlas in om prehospital bedömning, anmälan, bedömning på sjukhus, hantering och resultat och registreras i ett nytt skräddarsytt traumaregister för flera sjukhus. Alla skadade patienter som anländer med ambulans och tilldelas en röd eller gul prioritetskategori kommer att vara berättigade till inkludering. Interventionen kommer att vara en pre-hospital anmälningsapplikation i form av ett Android-program som kommer att användas av ambulansläkare för att meddela akutmottagningar på utvalda sjukhus om en förestående ankomst av en patient. Applikationen kommer att använda en enkel algoritm baserad på traumatriageprinciper utvecklade av Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC). Andelen svårt skadade patienter som kommer till sjukhus efter anmälan kommer att vara det primära utfallsmåttet med ett mål på 70 %. Sekundära resultat som utvärderas kommer att vara tillgången till ett traumakabinett, närvaron av ett traumateam vid patientens ankomst, tid till första lungröntgen och dödlighet på sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
      • Delhi, Indien
      • Delhi, Indien
        • Rekrytering
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indien
        • Rekrytering
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Kontakt:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras i fyra stora traumacenter i Indien. Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi tar emot cirka 4000 skadade patienter per år. Guru Tegh Bahadur (GTB) Hospital är ett sjukhus med 1 500 bäddar beläget i den nationella huvudstadsregionen Delhi, Indien, med en traumainräkning på ca. 1500 per år. Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) Hospital är ett traumacenter på nivå I, som vänder sig till Mumbais megapolis och tar emot cirka 1 000 skadade patienter per år. Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) sjukhus vänder sig till områden i och runt Ahmedabad med en genomsnittlig årlig intagning sekundärt till trauma på cirka 1200/år.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla skadade patienter som anländer med ambulans och tilldelas en röd (1:a) eller gul (2:a) prioritetskategori kommer att vara berättigade till inkludering. Data kommer att samlas in prospektivt av utbildade datainsamlare placerade i traumacentren.

Retrospektiv inkludering kommer att fortsätta för alla screenade patienter som kommer till något av de inkluderade sjukhusen med skada (inklusive nästan drunkning) som primär diagnos och med minst ett av följande kriterier:

  1. Inläggning på sjukhus
  2. Död efter triage men före antagning
  3. Döda vid ankomsten

Uteslutningskriterier: Patienter som uppfyller screeningskriterierna kommer därefter att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:

  1. Död på platsen
  2. Vid liv vid triage men inte inlagd på sjukhus (skrivs ut levande)
  3. Isolerad förgiftning
  4. Isolerade brännskador
  5. Endast ensiffrig finger- eller tåamputation (såvida det inte är tummen eller stortån).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Föringripande
Alla skadade patienter som anländer med ambulans (till de fyra interventionsplatserna) och tilldelas en röd (1:a) eller gul (2:a) prioritetskategori kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter som kommer utan avisering köper ambulanstjänst
Efter intervention
Alla skadade patienter som anländer med ambulans och tilldelas en röd (1:a) eller gul (2:a) prioritetskategori kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter som anländer med och utan avisering från ambulanstjänsten med hjälp av den prehospitala anmälningsapplikationen.
Övrig: Pre-sjukhusavisering
Pre-hospital notifiering smartphone/surfplatta-applikation i form av ett Android-program som kommer att användas av ambulansläkare för att meddela akutmottagningar på utvalda sjukhus om en förestående ankomst av en patient.
Andra namn:
  • Soochana app

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-sjukhusavisering
Tidsram: 1-1,5 år
Innan ankomst till akutmottagningen. Pre-sjukhusavisering kommer att vara det primära resultatet, definierat som ett telefonsamtal eller meddelande till en behandlande sjukhusläkare angående en skadad patient på väg till sjukhus. För detta forskningsprojekts syfte kommer en patient att uppfylla primära utfallskriterier om pre-hospital anmälan med någon information har skett. Denna variabel kommer att samlas in och analyseras som en binär variabel.
1-1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trauma Call out
Tidsram: 1-1,5 år
Ett traumameddelande inträffar som svar på meddelandet. Ett traumautryck kommer att registreras som en binär variabel - oavsett om en har inträffat eller inte.
1-1,5 år
Närvaro av traumateamledare
Tidsram: 1-1,5 år
Traumaledare är närvarande när patienten kommer in på akuten för behandling. Närvaron av en traumateamledare vid tidpunkten för patientens ankomst kommer att samlas in som en binär variabel. Detta är den person vars roll är att samordna traumaåterupplivningen
1-1,5 år
Beredskap av trauma bay
Tidsram: 1-1,5 år
Minst 1 traumaplats som är tilldelad och tom (därför redo att ta emot en patient) vid ankomst.
1-1,5 år
Dags för första lungröntgen
Tidsram: 1-1,5 år
Tidpunkten då den första lungröntgen påbörjades kommer att registreras.
1-1,5 år
Plats för patientutskrivning
Tidsram: 1-1,5 år
Platsen dit en patient skrevs ut efter avslutad sjukhusledning kommer att registreras
1-1,5 år
Dödsfall på sjukhus
Tidsram: 1-1,5 år
Patient död på sjukhus
1-1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teresa Howard

Samarbetspartners

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Utredare

  • Huvudutredare: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCF020013-PHN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stort trauma

Kliniska prövningar på Pre-sjukhusavisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera