- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02877342
인도의 트라우마 센터에 입원한 부상 환자의 병원 전 알림
2016년 8월 23일 업데이트: Teresa Howard
개선된 치료 시스템의 개발 및 시범 운영을 통한 인도 및 호주의 부상 부담 감소 - 병원 도착 시 병원 전 알림 및 구조화된 인계
인도에서 구급차로 외상 센터에 도착한 외상 환자에 대한 병원 전 알림의 효과를 평가하기 위해 중단된 시계열 설계를 사용한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 구급차로 중증 외상 센터 연구 장소로 이송되는 부상 환자에 대한 종단적 전향적 코호트 연구입니다.
개입 전 단계에서 병원 전 평가, 통지, 병원 내 평가, 관리 및 결과에 대한 환자의 전향적 데이터가 수집되고 새로운 맞춤형 다중 병원 외상 레지스트리에 기록됩니다.
구급차로 도착하고 빨간색 또는 노란색 우선 순위 범주에 할당된 모든 부상 환자는 포함될 수 있습니다.
개입은 구급차 임상의가 환자 도착 임박을 선택한 병원의 응급실에 알리는 데 사용할 Android 프로그램 형식의 병원 전 알림 애플리케이션이 될 것입니다.
이 애플리케이션은 AITSC(Australia-India Trauma System Collaboration)에서 개발한 외상 분류 원칙에 기반한 간단한 알고리즘을 사용합니다.
통지 후 병원에 도착한 중상 환자의 비율은 70%를 목표로 하는 주요 결과 측정이 될 것입니다.
평가되는 2차 결과는 외상 큐비클의 가용성, 환자 도착 시 외상 팀의 존재, 첫 번째 흉부 X-레이까지의 시간 및 병원 내 사망률입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi, 인도
- 모병
- Guru Teg Bahadur Hospital
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연락하다:
- Sunil Kumar, MBBS, MS
- 이메일: drskg.1960@gmail.com
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Delhi, 인도
- 모병
- JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
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연락하다:
- Amit Gupta, MBBS, MS
- 전화번호: +919999882283
- 이메일: amitguptaaiims@gmail.com
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Mumbai, 인도
- 모병
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
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연락하다:
- Satish Dharap, MBBS, MS
- 이메일: drdharap@hotmail.com
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도
- 모병
- Vadilal Sarabhai Hospital
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연락하다:
- Pankaj Patel, MBBS, MS
- 이메일: pankajpateldr@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 인도의 4개 주요 외상 센터에서 실시될 예정입니다.
뉴델리에 있는 AIIMS(All India Institute of Medical Sciences)의 Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center는 연간 약 4000명의 부상 환자를 수용합니다.
GTB(Guru Tegh Bahadur) 병원은 인도 델리 수도권에 위치한 1,500개 병상 규모의 병원으로 외상 인구 조사는 약
연간 1500.
LTMG(Lokmanya Tilak Municipal General) 병원은 뭄바이의 메가폴리스에 서비스를 제공하고 연간 약 1000명의 부상 환자를 받는 레벨 I 외상 센터입니다.
Sheth Vadilal Sarabhai General(VS) 병원은 연간 약 1200명의 트라우마로 인해 2차적으로 입원하는 Ahmedabad 주변 지역에 서비스를 제공합니다.
설명
포함 기준: 구급차로 도착하고 빨간색(1순위) 또는 노란색(2순위) 우선 순위 범주에 할당된 모든 부상 환자는 포함 대상이 됩니다. 데이터는 트라우마 센터에 배치된 훈련된 데이터 수집가에 의해 전향적으로 수집됩니다.
후향적 포함은 1차 진단으로 부상(익사 직전 포함)이 있고 다음 기준 중 적어도 하나를 가진 포함된 병원에 내원하는 모든 선별된 환자에 대해 계속됩니다.
- 입원
- 분류 후 입원 전 사망
- 도착시 사망
제외 기준: 선별 기준을 충족하는 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 이후에 제외됩니다.
- 현장에서 사망
- 분류 시 살아 있지만 병원에 입원하지 않음(산 채로 퇴원)
- 고립 중독
- 단독 화상
- 한 자리 손가락 또는 발가락 절단(엄지 또는 엄지발가락 제외),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 개입
구급차로 (4개 중재 장소로) 도착하고 빨간색(1차) 또는 노란색(2차) 우선 순위 범주에 할당된 모든 부상 환자는 포함 대상이 됩니다.
통보없이 도착한 환자 구급차 서비스 구매
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개입 후
구급차로 도착하고 빨간색(1순위) 또는 노란색(2순위) 우선 순위 범주에 할당된 모든 부상 환자는 포함될 수 있습니다.
병원 전 알림 애플리케이션을 사용하여 구급차 서비스의 알림 유무에 관계없이 도착한 환자.
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Android 프로그램 형태의 병원 전 알림 스마트폰/태블릿 애플리케이션으로, 구급차 임상의가 선택한 병원의 응급실에 임박한 환자 도착을 알리는 데 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 전 알림
기간: 1 - 1.5년
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응급실 도착 전.
병원으로 가는 도중 부상당한 환자에 대해 치료하는 병원 임상의에게 전화 또는 메시지로 정의되는 병원 전 알림이 주요 결과가 될 것입니다.
이 연구 프로젝트의 목적을 위해, 정보가 포함된 사전 병원 통지가 발생한 경우 환자는 1차 결과 기준을 충족합니다.
이 변수는 이진 변수로 수집 및 분석됩니다.
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1 - 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트라우마 외침
기간: 1 - 1.5년
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알림에 대한 응답으로 트라우마 콜아웃이 발생합니다.
트라우마 콜아웃은 발생 여부에 관계없이 이진 변수로 기록됩니다.
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1 - 1.5년
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트라우마 팀장 상주
기간: 1 - 1.5년
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트라우마 리더는 환자가 치료를 위해 응급실에 들어갈 때 존재합니다.
환자 도착 시 외상 팀 리더의 존재는 이진 변수로 수집됩니다.
외상 소생술을 조정하는 역할을 하는 사람입니다.
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1 - 1.5년
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트라우마 베이 준비
기간: 1 - 1.5년
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도착 시 할당되고 비어 있는(따라서 환자를 받을 준비가 된) 최소 1개의 트라우마 베이.
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1 - 1.5년
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첫 번째 흉부 엑스레이까지의 시간
기간: 1 - 1.5년
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첫 번째 흉부 X-레이가 시작된 시간이 기록됩니다.
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1 - 1.5년
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환자 퇴원 위치
기간: 1 - 1.5년
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병원관리 종료 후 환자가 퇴원한 위치를 기록한다.
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1 - 1.5년
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병원 내 사망
기간: 1 - 1.5년
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입원 중 환자 사망
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1 - 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mitra B, Kumar V, O'Reilly G, Cameron P, Gupta A, Pandit AP, Soni KD, Kaushik G, Mathew J, Howard T, Fahey M, Stephenson M, Dharap S, Patel P, Thakor A, Sharma N, Walker T, Misra MC, Gruen RL, Fitzgerald MC; Australia-India Trauma System Collaboration. Prehospital notification of injured patients presenting to a trauma centre in India: a prospective cohort study. BMJ Open. 2020 Jun 21;10(6):e033236. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033236.
- Mitra B, Mathew J, Gupta A, Cameron P, O'Reilly G, Soni KD, Kaushik G, Howard T, Fahey M, Stephenson M, Kumar V, Vyas S, Dharap S, Patel P, Thakor A, Sharma N, Walker T, Misra MC, Gruen R, Fitzgerald M; Australia-India Trauma System Collaboration. Protocol for a prospective observational study to improve prehospital notification of injured patients presenting to trauma centres in India. BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e014073. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014073.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주요 외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
병원 전 알림에 대한 임상 시험
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
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University of BarcelonaLaerdal Medical완전한
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Agri Ibrahim Cecen University완전한
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Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center완전한
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
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