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Notifica pre-ospedaliera di pazienti feriti che si presentano ai centri traumatologici in India

23 agosto 2016 aggiornato da: Teresa Howard

Riduzione dell'onere degli infortuni in India e in Australia attraverso lo sviluppo e la sperimentazione di sistemi di cura migliorati: notifica preospedaliera e trasferimento strutturato all'arrivo in ospedale

Uno studio osservazionale prospettico che utilizza un disegno di serie temporali interrotte per valutare l'effetto della notifica pre-ospedaliera sui pazienti traumatizzati che arrivano in un centro traumatologico in ambulanza, in India

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte prospettico longitudinale di pazienti feriti trasportati in ambulanza ai principali siti di studio del centro traumatologico. Nella fase pre-intervento, i dati prospettici sui pazienti saranno raccolti sulla valutazione pre-ospedaliera, la notifica, la valutazione intra-ospedaliera, la gestione e gli esiti e registrati in un nuovo registro dei traumi multi-ospedaliero su misura. Tutti i pazienti feriti che arrivano in ambulanza e assegnati a una categoria di priorità rossa o gialla potranno essere inclusi. L'intervento sarà un'applicazione di notifica pre-ospedaliera sotto forma di un programma Android che verrà utilizzato dai medici delle ambulanze per notificare ai reparti di emergenza degli ospedali selezionati l'arrivo imminente di un paziente. L'applicazione utilizzerà un semplice algoritmo basato sui principi di triage del trauma sviluppati dall'Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC). La percentuale di pazienti gravemente feriti che arrivano in ospedale dopo la notifica sarà l'outcome primario con un obiettivo del 70%. Gli esiti secondari valutati saranno la disponibilità di un cubicolo traumatologico, la presenza di un team traumatologico all'arrivo del paziente, il tempo alla prima radiografia del torace e la mortalità in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Delhi, India
        • Reclutamento
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Contatto:
      • Delhi, India
        • Reclutamento
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
      • Mumbai, India
        • Reclutamento
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Contatto:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto in quattro principali centri traumatologici in India. Il Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nuova Delhi ammette circa 4000 pazienti feriti all'anno. L'ospedale Guru Tegh Bahadur (GTB) è un ospedale da 1.500 posti letto situato nella regione della capitale nazionale di Delhi, in India, con un censimento dei traumi di ca. 1500 all'anno. L'ospedale Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) è un centro traumatologico di livello I, che si rivolge alla megalopoli di Mumbai e riceve circa 1000 pazienti feriti all'anno. L'ospedale Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) si rivolge alle aree di Ahmedabad e dintorni con un ricovero medio annuo secondario a traumi di circa 1200/anno.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti feriti che arrivano in ambulanza e assegnati a una categoria di priorità rossa (1a) o gialla (2a) saranno idonei per l'inclusione. I dati saranno raccolti in modo prospettico da raccoglitori di dati addestrati posizionati nei centri traumatologici.

L'inclusione retrospettiva continuerà per tutti i pazienti sottoposti a screening che si presentano in uno qualsiasi degli ospedali inclusi con lesioni (incluso quasi annegamento) come diagnosi primaria e con almeno uno dei seguenti criteri:

  1. Ricovero in ospedale
  2. Morte dopo il triage ma prima del ricovero
  3. Morto all'arrivo

Criteri di esclusione: i pazienti che soddisfano i criteri di screening saranno successivamente esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Morto sul posto
  2. Vivo al triage ma non ricoverato in ospedale (dimesso vivo)
  3. Avvelenamento isolato
  4. Ustioni isolate
  5. Solo amputazioni di un dito o dito del piede (tranne che del pollice o dell'alluce).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre-intervento
Tutti i pazienti feriti che arrivano in ambulanza (ai quattro siti di intervento) e assegnati a una categoria di priorità rossa (1a) o gialla (2a) potranno essere inclusi. I pazienti che arrivano senza notifica acquistano il servizio di ambulanza
Post-intervento
Tutti i pazienti feriti che arrivano in ambulanza e assegnati a una categoria di priorità rossa (1a) o gialla (2a) potranno essere inclusi. Pazienti che arrivano con e senza notifica da parte del servizio di ambulanza utilizzando l'applicazione di notifica pre-ospedaliera.
Altro: Avviso pre-ospedaliero
Applicazione per smartphone/tablet di notifica pre-ospedaliera sotto forma di un programma Android che verrà utilizzato dai medici delle ambulanze per notificare ai reparti di emergenza degli ospedali selezionati l'arrivo imminente di un paziente.
Altri nomi:
  • Soochana app

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avviso pre-ospedaliero
Lasso di tempo: 1 - 1,5 anni
Prima dell'arrivo al pronto soccorso. L'esito primario sarà la notifica pre-ospedaliera, definita come una telefonata o un messaggio a un medico ospedaliero curante in merito a un paziente ferito in viaggio verso l'ospedale. Ai fini di questo progetto di ricerca, un paziente soddisferà i criteri di esito primari se si è verificata la notifica pre-ospedaliera con qualsiasi informazione. Questa variabile verrà raccolta e analizzata come variabile binaria.
1 - 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trauma Chiama
Lasso di tempo: 1 - 1,5 anni
In risposta alla notifica si verifica un richiamo di trauma. Una chiamata di trauma verrà registrata come variabile binaria, indipendentemente dal fatto che si sia verificata o meno.
1 - 1,5 anni
Presenza del leader della squadra traumatologica
Lasso di tempo: 1 - 1,5 anni
Il leader del trauma è presente quando il paziente entra nel pronto soccorso per il trattamento. La presenza di un leader del team di trauma al momento dell'arrivo del paziente sarà raccolta come variabile binaria. Questa è la persona il cui ruolo è coordinare la rianimazione del trauma
1 - 1,5 anni
Prontezza della baia del trauma
Lasso di tempo: 1 - 1,5 anni
Almeno 1 sala traumatologica assegnata e vuota (quindi pronta a ricevere un paziente) all'arrivo.
1 - 1,5 anni
È ora della prima radiografia del torace
Lasso di tempo: 1 - 1,5 anni
Verrà registrata l'ora in cui è iniziata la prima radiografia del torace.
1 - 1,5 anni
Luogo di dimissione del paziente
Lasso di tempo: 1 - 1,5 anni
Verrà registrato il luogo in cui il paziente è stato dimesso al termine della gestione ospedaliera
1 - 1,5 anni
Morte in ospedale
Lasso di tempo: 1 - 1,5 anni
Paziente morto durante il ricovero in ospedale
1 - 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teresa Howard

Collaboratori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCF020013-PHN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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