Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-ziekenhuismelding van gewonde patiënten die zich presenteren aan traumacentra in India

23 augustus 2016 bijgewerkt door: Teresa Howard

Vermindering van de letsellast in India en Australië door ontwikkeling en pilot van verbeterde zorgsystemen - Prehospitale melding en gestructureerde overdracht bij aankomst in het ziekenhuis

Een prospectieve observationele studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een onderbroken tijdreeksontwerp om het effect te evalueren van pre-ziekenhuismeldingen op traumapatiënten die per ambulance arriveren bij een traumacentrum in India

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal prospectief cohortonderzoek van gewonde patiënten die per ambulance worden vervoerd naar de belangrijkste onderzoekslocaties van traumacentra. In de pre-interventiefase zullen prospectieve gegevens over patiënten worden verzameld over pre-ziekenhuisbeoordeling, melding, ziekenhuisbeoordeling, beheer en resultaten en worden vastgelegd in een nieuw, op maat gemaakt traumaregister voor meerdere ziekenhuizen. Alle gewonde patiënten die per ambulance arriveren en zijn toegewezen aan een rode of gele prioriteitscategorie komen in aanmerking voor opname. De interventie is een applicatie voor pre-ziekenhuismeldingen in de vorm van een Android-programma dat door ambulancemedewerkers zal worden gebruikt om spoedeisende hulpafdelingen van geselecteerde ziekenhuizen op de hoogte te stellen van een naderende aankomst van een patiënt. De applicatie maakt gebruik van een eenvoudig algoritme op basis van traumatriage-principes die zijn ontwikkeld door de Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC). Het percentage ernstig gewonde patiënten dat na melding in het ziekenhuis arriveert, zal de primaire uitkomstmaat zijn met een doel van 70%. Secundaire uitkomsten die worden geëvalueerd zijn de beschikbaarheid van een traumacabine, de aanwezigheid van een traumateam bij aankomst van de patiënt, de tijd tot de eerste röntgenfoto van de borstkas en sterfte in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
      • Delhi, Indië
      • Delhi, Indië
        • Werving
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Mumbai, Indië
        • Werving
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Contact:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in vier grote traumacentra in India. Het Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi neemt ongeveer 4000 gewonde patiënten per jaar op. Guru Tegh Bahadur (GTB) Hospital is een ziekenhuis met 1.500 bedden in de National Capital Region van Delhi, India, met een trauma-telling van ongeveer. 1500 per jaar. Het Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) Hospital is een traumacentrum van niveau I, dat zich richt op de megapolis Mumbai en ongeveer 1000 gewonde patiënten per jaar ontvangt. Het Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) ziekenhuis richt zich op gebieden in en rond Ahmedabad met een gemiddelde jaarlijkse opname secundair aan trauma van ongeveer 1200/jaar.

Beschrijving

Opnamecriteria: Alle gewonde patiënten die per ambulance arriveren en zijn toegewezen aan een rode (1e) of gele (2e) prioriteitscategorie komen in aanmerking voor opname. Gegevens zullen prospectief worden verzameld door getrainde gegevensverzamelaars die in de traumacentra zijn gepositioneerd.

Retrospectieve inclusie zal worden voortgezet voor alle gescreende patiënten die zich in een van de geïncludeerde ziekenhuizen presenteren met letsel (inclusief bijna-verdrinking) als primaire diagnose en met ten minste een van de volgende criteria:

  1. Opname in het ziekenhuis
  2. Overlijden na triage maar voor opname
  3. Dood bij aankomst

Uitsluitingscriteria: patiënten die aan de screeningcriteria voldoen, worden vervolgens uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Dood ter plaatse
  2. Levend bij triage maar niet opgenomen in het ziekenhuis (levend ontslagen)
  3. Geïsoleerde vergiftiging
  4. Geïsoleerde brandwonden
  5. Enkelcijferige vinger- of teenamputaties (tenzij van de duim of grote teen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-interventie
Alle gewonde patiënten die per ambulance arriveren (naar de vier interventielocaties) en zijn toegewezen aan een rode (1e) of gele (2e) prioriteitscategorie komen in aanmerking voor opname. Patiënten die zonder melding arriveren, kopen een ambulancedienst
Post-interventie
Alle gewonde patiënten die per ambulance aankomen en zijn toegewezen aan een rode (1e) of gele (2e) prioriteitscategorie komen in aanmerking voor opname. Patiënten die arriveren met en zonder melding door de ambulancedienst via de applicatie pre-ziekenhuismelding.
Ander: Pre-ziekenhuis melding
Applicatie voor pre-ziekenhuismelding op smartphone/tablet in de vorm van een Android-programma dat door ambulancepersoneel zal worden gebruikt om spoedeisende hulpafdelingen van geselecteerde ziekenhuizen op de hoogte te stellen van een naderende aankomst van een patiënt.
Andere namen:
  • Soochana-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-ziekenhuis melding
Tijdsspanne: 1 - 1,5 jaar
Voor aankomst op de spoedeisende hulp. Pre-ziekenhuismelding is de primaire uitkomst, gedefinieerd als een telefoontje of bericht aan een behandelend ziekenhuisarts over een gewonde patiënt op weg naar het ziekenhuis. Voor het doel van dit onderzoeksproject zal een patiënt voldoen aan de primaire uitkomstcriteria als er pre-ziekenhuismelding met enige informatie heeft plaatsgevonden. Deze variabele wordt verzameld en geanalyseerd als een binaire variabele.
1 - 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Traumaroep uit
Tijdsspanne: 1 - 1,5 jaar
Er vindt een traumaoproep plaats als reactie op de melding. Een traumamelding wordt geregistreerd als een binaire variabele, ongeacht of er een is opgetreden of niet.
1 - 1,5 jaar
Aanwezigheid traumateamleider
Tijdsspanne: 1 - 1,5 jaar
Traumaleider is aanwezig als de patiënt voor behandeling op de spoedeisende hulp komt. De aanwezigheid van een traumateamleider op het moment dat de patiënt arriveert, wordt verzameld als een binaire variabele. Dit is de persoon wiens rol het is om de traumareanimatie te coördineren
1 - 1,5 jaar
Gereedheid van trauma baai
Tijdsspanne: 1 - 1,5 jaar
Minimaal 1 traumaruimte die is toegewezen en leeg is (dus klaar om een ​​patiënt te ontvangen) bij aankomst.
1 - 1,5 jaar
Tijd voor de eerste thoraxfoto
Tijdsspanne: 1 - 1,5 jaar
Het tijdstip waarop de eerste thoraxfoto is gemaakt, wordt geregistreerd.
1 - 1,5 jaar
Locatie van ontslag van de patiënt
Tijdsspanne: 1 - 1,5 jaar
De locatie waarnaar een patiënt werd ontslagen na voltooiing van het ziekenhuismanagement wordt geregistreerd
1 - 1,5 jaar
Overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 - 1,5 jaar
Patiënt sterft in het ziekenhuis
1 - 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teresa Howard

Medewerkers

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCF020013-PHN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groot trauma

Klinische onderzoeken op Pre-ziekenhuis melding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren