Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční oznámení o zraněných pacientech přicházejících do traumatologických center v Indii

23. srpna 2016 aktualizováno: Teresa Howard

Snížení zátěže způsobené zraněním v Indii a Austrálii prostřednictvím vývoje a pilotáže vylepšených systémů péče – přednemocniční oznámení a strukturované předání při příjezdu do nemocnice

Prospektivní observační studie využívající design přerušovaných časových řad k vyhodnocení účinku přednemocničního oznámení na pacienty s traumatem přijíždějící do traumatologického centra sanitkou v Indii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je longitudinální prospektivní kohortová studie zraněných pacientů převážených sanitkou do hlavních studijních míst traumatologických center. V předintervenční fázi budou shromažďovány prospektivní údaje o pacientech o přednemocničním hodnocení, oznámení, hodnocení v nemocnici, managementu a výsledcích a zaznamenány do nového přizpůsobeného multinemocničního traumatologického registru. Všichni zranění pacienti přijíždějící sanitkou a zařazení do červené nebo žluté prioritní kategorie budou způsobilí k zařazení. Zásahem bude přednemocniční oznamovací aplikace v podobě Android programu, který bude sloužit lékařům ambulancí k upozorňování pohotovostních oddělení vybraných nemocnic na blížící se příjezd pacienta. Aplikace bude využívat jednoduchý algoritmus založený na principech třídění traumat vyvinutý australsko-indickým Trauma System Collaboration (AITSC). Podíl těžce zraněných pacientů, kteří přijdou do nemocnice po oznámení, bude primárním výsledným měřítkem s cílem 70 %. Sekundárními hodnocenými výstupy bude dostupnost traumatologického boxu, přítomnost traumatologického týmu při příjezdu pacienta, čas do prvního rentgenu hrudníku a mortalita v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
      • Delhi, Indie
      • Delhi, Indie
        • Nábor
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indie
        • Nábor
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Kontakt:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena ve čtyřech hlavních traumatologických centrech v Indii. Středisko Apex Trauma Center Jai Prakash Narayan, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi přijímá přibližně 4000 zraněných pacientů ročně. Nemocnice Guru Tegh Bahadur (GTB) je nemocnice s 1 500 lůžky, která se nachází v regionu národního hlavního města Dillí v Indii, se sčítáním traumat cca. 1500 ročně. Obecní obecní nemocnice Lokmanya Tilak (LTMG) je traumatické centrum I. úrovně, které se stará o megapolis v Bombaji a ročně přijme asi 1000 zraněných pacientů. Obecná nemocnice Sheth Vadilal Sarabhai (VS) se stará o oblasti v Ahmedabadu a jeho okolí s průměrným ročním příjmem po traumatu kolem 1200 ročně.

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni zranění pacienti přijíždějící sanitkou a zařazení do červené (1.) nebo žluté (2.) prioritní kategorie budou způsobilí k zařazení. Data budou shromažďována prospektivně vyškolenými sběrateli dat umístěnými v traumatologických centrech.

Retrospektivní zahrnutí bude pokračovat u všech vyšetřovaných pacientů, kteří přicházejí do kterékoli ze zahrnutých nemocnic se zraněním (včetně utonutí) jako primární diagnózou a s alespoň jedním z následujících kritérií:

  1. Přijetí do nemocnice
  2. Smrt po třídění, ale před přijetím
  3. Mrtvý při příjezdu

Kritéria vyloučení: Pacienti splňující screeningová kritéria budou následně vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:

  1. Mrtvý na místě činu
  2. Živý při třídění, ale nebyl přijat do nemocnice (propuštěn živý)
  3. Izolovaná otrava
  4. Izolované popáleniny
  5. Pouze jednociferné amputace na prstu nebo noze (kromě palce nebo palce nohy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předzásah
Všichni zranění pacienti přijíždějící sanitkou (na čtyři místa zásahu) a zařazení do červené (1.) nebo žluté (2.) prioritní kategorie budou způsobilí k zařazení. Pacienti, kteří přijedou bez ohlášení, si kupují záchrannou službu
Post-intervence
Všichni zranění pacienti přijíždějící sanitkou a zařazení do červené (1.) nebo žluté (2.) prioritní kategorie budou způsobilí k zařazení. Pacienti přijíždějící s a bez ohlášení záchrannou službou pomocí aplikace přednemocničního hlášení.
Jiný: Přednemocniční oznámení
Přednemocniční notifikační aplikace pro chytré telefony/tablety v podobě Android programu, který bude sloužit lékařům ambulancí k upozornění pohotovostních oddělení vybraných nemocnic na blížící se příjezd pacienta.
Ostatní jména:
  • Aplikace Soochana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přednemocniční oznámení
Časové okno: 1 - 1,5 roku
Před příjezdem na pohotovost. Přednemocniční oznámení bude primárním výsledkem, definovaným jako telefonní hovor nebo zpráva ošetřujícímu nemocničnímu lékaři ohledně zraněného pacienta na cestě do nemocnice. Pro účely tohoto výzkumného projektu bude pacient splňovat primární výstupní kritéria, pokud dojde k přednemocničnímu oznámení s jakýmikoli informacemi. Tato proměnná bude shromažďována a analyzována jako binární proměnná.
1 - 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trauma Call out
Časové okno: 1 - 1,5 roku
V reakci na oznámení dojde k vyvolání traumatu. Výzva traumatu bude zaznamenána jako binární proměnná – ať už k ní došlo nebo ne.
1 - 1,5 roku
Přítomnost vedoucího traumatologického týmu
Časové okno: 1 - 1,5 roku
Trauma leader je přítomen, když pacient vstupuje na pohotovost k ošetření. Přítomnost vedoucího traumatologického týmu v době příjezdu pacienta bude shromažďována jako binární proměnná. To je osoba, jejíž úlohou je koordinovat resuscitaci traumatu
1 - 1,5 roku
Připravenost traumatologického zálivu
Časové okno: 1 - 1,5 roku
Alespoň 1 traumatologické místo, které bylo přiděleno a prázdné (tedy připraveno k přijetí pacienta) při příjezdu.
1 - 1,5 roku
Čas na první rentgen hrudníku
Časové okno: 1 - 1,5 roku
Bude zaznamenán čas, kdy byl zahájen první rentgen hrudníku.
1 - 1,5 roku
Místo propuštění pacienta
Časové okno: 1 - 1,5 roku
Místo, kam byl pacient propuštěn po ukončení řízení nemocnice, bude zaznamenáno
1 - 1,5 roku
Smrt v nemocnici
Časové okno: 1 - 1,5 roku
Smrt pacienta v nemocnici
1 - 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teresa Howard

Spolupracovníci

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCF020013-PHN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velké trauma

Klinické studie na Přednemocniční oznámení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit