Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-hospital varsling av skadde pasienter som presenterer til traumesentre i India

23. august 2016 oppdatert av: Teresa Howard

Redusere skadebyrden i India og Australia gjennom utvikling og pilotering av forbedrede omsorgssystemer – Prehospital varsling og strukturert overlevering ved sykehusankomst

En prospektiv observasjonsstudie som bruker et avbrutt tidsseriedesign for å evaluere effekten av pre-hospital varsling på traumepasienter som ankommer et traumesenter med ambulanse, i India

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell prospektiv kohortstudie av skadde pasienter som fraktes med ambulanse til de store studiestedene for traumesenter. I pre-intervensjonsfasen vil prospektive data om pasienter samles om prehospital vurdering, varsling, sykehusvurdering, ledelse og utfall og registreres i et nytt skreddersydd multi-sykehus traumeregister. Alle skadde pasienter som ankommer med ambulanse og tilordnet en rød eller gul prioritetskategori vil være kvalifisert for inkludering. Intervensjonen vil være en pre-hospital varslingsapplikasjon i form av et Android-program som skal brukes av ambulanseklinikere for å varsle akuttmottak ved utvalgte sykehus om en forestående ankomst av en pasient. Applikasjonen vil bruke en enkel algoritme basert på traumetriage-prinsipper utviklet av Australia-India Trauma System Collaboration (AITSC). Andelen hardt skadde pasienter som kommer til sykehus etter melding vil være det primære utfallsmålet med et mål på 70 %. Sekundære utfall som vurderes vil være tilgjengeligheten av et traumekabinett, tilstedeværelse av et traumeteam ved pasientens ankomst, tid til første røntgen av thorax og dødelighet på sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Delhi, India
        • Rekruttering
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Delhi, India
        • Rekruttering
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Mumbai, India
        • Rekruttering
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien skal gjennomføres i fire store traumesentre i India. Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi innrømmer omtrent 4000 skadde pasienter per år. Guru Tegh Bahadur (GTB) Hospital er et sykehus med 1500 senger som ligger i den nasjonale hovedstadsregionen i Delhi, India, med en traumetelling på ca. 1500,- i året. Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) Hospital er et nivå I traumesenter, som henvender seg til megapolisen Mumbai og mottar rundt 1000 skadde pasienter per år. Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) sykehus henvender seg til områder i og rundt Ahmedabad med en gjennomsnittlig årlig innleggelse sekundært til traumer på rundt 1200/år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle skadde pasienter som ankommer med ambulanse og tilordnet en rød (1.) eller gul (2.) prioritetskategori vil være kvalifisert for inkludering. Data vil bli samlet inn prospektivt av trente datainnsamlere plassert i traumesentrene.

Retrospektiv inkludering vil fortsette for alle screenede pasienter som kommer til et av de inkluderte sykehusene med skade (inkludert nesten-drukning) som primærdiagnose og med minst ett av følgende kriterier:

  1. Innleggelse på sykehus
  2. Død etter triage men før innleggelse
  3. Død ved ankomst

Eksklusjonskriterier: Pasienter som oppfyller screeningskriteriene vil deretter bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

  1. Død på åstedet
  2. I live ved triage, men ikke innlagt på sykehus (utskrevet i live)
  3. Isolert forgiftning
  4. Isolerte brannskader
  5. Kun ensifrede finger- eller tåamputasjoner (med mindre tommelen eller stortåen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-intervensjon
Alle skadde pasienter som ankommer med ambulanse (til de fire intervensjonsstedene) og tilordnet en rød (1.) eller gul (2.) prioritetskategori vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter som kommer uten varsel kjøper ambulansetjeneste
Etter intervensjon
Alle skadde pasienter som ankommer med ambulanse, og som er tildelt en rød (1.) eller gul (2.) prioritetskategori vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter som ankommer med og uten varsel fra ambulansetjenesten ved bruk av varslingsapplikasjonen prehospital.
Annen: Pre-hospital varsling
Pre-hospital varsling smarttelefon/nettbrett-applikasjon i form av et Android-program som skal brukes av ambulanseklinikere for å varsle akuttmottak ved utvalgte sykehus om en forestående ankomst av en pasient.
Andre navn:
  • Soochana-appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-hospital varsling
Tidsramme: 1 - 1,5 år
Før ankomst akuttmottaket. Pre-hospital varsling vil være det primære resultatet, definert som en telefonsamtale eller melding til en behandlende sykehuskliniker angående en skadet pasient på vei til sykehus. For formålet med dette forskningsprosjektet vil en pasient tilfredsstille primære utfallskriterier dersom prehospital varsling med informasjon har skjedd. Denne variabelen vil bli samlet inn og analysert som en binær variabel.
1 - 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traume ring ut
Tidsramme: 1 - 1,5 år
En traumemelding oppstår som svar på varselet. Et traumeutrop vil bli registrert som en binær variabel - enten det har skjedd eller ikke.
1 - 1,5 år
Tilstedeværelse av traumeteamleder
Tidsramme: 1 - 1,5 år
Traumeleder er tilstede når pasienten kommer inn på akuttmottaket for behandling. Tilstedeværelsen av en traumeteamleder ved tidspunktet for pasientankomst vil bli samlet inn som en binær variabel. Dette er personen hvis rolle er å koordinere traume-gjenopplivingen
1 - 1,5 år
Beredskap av trauma bay
Tidsramme: 1 - 1,5 år
Minst 1 traumerom som er tildelt og tom (derfor klar til å ta imot pasient) ved ankomst.
1 - 1,5 år
Tid for første røntgen av thorax
Tidsramme: 1 - 1,5 år
Tidspunktet da det første røntgenbildet av thorax startet vil bli registrert.
1 - 1,5 år
Plassering av pasientutskrivning
Tidsramme: 1 - 1,5 år
Stedet som en pasient ble utskrevet til etter fullført sykehusledelse vil bli registrert
1 - 1,5 år
Død på sykehus
Tidsramme: 1 - 1,5 år
Pasient død mens han er på sykehus
1 - 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teresa Howard

Samarbeidspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCF020013-PHN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Store traumer

Kliniske studier på Pre-hospital varsling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere