Compréhension du patient de LiverMultiScan
11 janvier 2018 mis à jour par: Perspectum
Il s'agit d'une étude qualitative visant à déterminer quels facteurs affectent l'expérience du patient d'avoir une IRM du foie, quelles informations les patients aimeraient recevoir après leur IRM et comment les patients aimeraient que ces informations leur soient communiquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude qualitative visant à déterminer quels facteurs affectent l'expérience du patient d'avoir une IRM du foie, quelles informations les patients aimeraient recevoir après leur IRM et comment les patients aimeraient que ces informations leur soient communiquées.
Chaque individu recevra au moins une IRM (LiverMultiScan), et beaucoup recevront également un FibroScan (Transient Elastography).
Les patients seront ensuite soumis à un entretien qualitatif ciblé, ainsi qu'au remplissage d'un questionnaire.
Les entretiens seront analysés par thème et les tendances identifiées par importance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes ayant une expérience de la maladie du foie, soit en tant que victime ou soignant.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant une expérience de la maladie du foie.
- Individus de plus de 16 ans.
- Les personnes désireuses de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant une contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérience de la maladie du foie
Ceci est défini comme soit ceux qui ont eu une expérience directe de la maladie du foie en tant que personnes atteintes, soit les soignants de ceux qui ont eu une maladie du foie.
Chaque individu reçoit une IRM (LiverMultiScan), et beaucoup reçoivent également un FibroScan.
|
Autres noms:
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs affectant l'expérience et la compréhension de l'IRM.
Délai: Immédiatement (dans l'heure qui suit) après avoir subi l'examen IRM et reçu les commentaires sur les résultats.
|
Cela sera analysé en fonction des thèmes et des tendances émanant des réponses de l'entretien ciblé et du questionnaire suivant l'analyse, et des commentaires sur les résultats.
|
Immédiatement (dans l'heure qui suit) après avoir subi l'examen IRM et reçu les commentaires sur les résultats.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de l'IRM à l'échographie en termes d'expérience du patient.
Délai: Immédiatement (dans l'heure qui suit) après avoir subi une IRM et une échographie (FibroScan).
|
Cela sera analysé en fonction des thèmes et des tendances émanant des réponses de l'entretien ciblé et du questionnaire suivant l'analyse, et des commentaires sur les résultats.
|
Immédiatement (dans l'heure qui suit) après avoir subi une IRM et une échographie (FibroScan).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Patient LMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .