- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02877602
Zrozumienie przez pacjenta działania LiverMultiScan
11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Perspectum
Jest to badanie jakościowe mające na celu określenie, jakie czynniki wpływają na wrażenia pacjentów z MRI wątroby, jakie informacje pacjenci chcieliby otrzymać po badaniu MRI oraz w jaki sposób pacjenci chcieliby, aby te informacje były im przekazywane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie jakościowe mające na celu określenie, jakie czynniki wpływają na wrażenia pacjentów z MRI wątroby, jakie informacje pacjenci chcieliby otrzymać po badaniu MRI oraz w jaki sposób pacjenci chcieliby, aby te informacje były im przekazywane.
Każda osoba otrzyma co najmniej skan MRI (LiverMultiScan), a wielu otrzyma również FibroScan (przejściowa elastografia).
Następnie pacjenci zostaną poddani ukierunkowanemu wywiadowi jakościowemu, a także wypełnią kwestionariusz.
Wywiady będą analizowane tematycznie, a trendy identyfikowane według istotności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z doświadczeniem w chorobach wątroby, jako osoba cierpiąca lub opiekun.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z doświadczeniem w chorobach wątroby.
- Osoby powyżej 16.
- Osoby chętne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Doświadczenie choroby wątroby
Jest to definiowane jako osoby, które miały bezpośrednie doświadczenie z chorobą wątroby jako osoby cierpiące lub opiekunowie osób, które miały chorobę wątroby.
Każda osoba otrzymuje MRI (LiverMultiScan), a wielu otrzymuje również FibroScan.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na doświadczenie i zrozumienie MRI.
Ramy czasowe: Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu badania MRI i otrzymaniu informacji zwrotnej o wynikach.
|
Zostanie to przeanalizowane na podstawie tematów i trendów wynikających z odpowiedzi w ramach wywiadu ukierunkowanego i kwestionariusza po skanowaniu oraz informacji zwrotnych na temat wyników.
|
Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu badania MRI i otrzymaniu informacji zwrotnej o wynikach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie MRI i USG pod kątem doświadczeń pacjentów.
Ramy czasowe: Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu rezonansu magnetycznego i USG (FibroScan).
|
Zostanie to przeanalizowane na podstawie tematów i trendów wynikających z odpowiedzi w ramach wywiadu ukierunkowanego i kwestionariusza po skanowaniu oraz informacji zwrotnych na temat wyników.
|
Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu rezonansu magnetycznego i USG (FibroScan).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patient LMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone