Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie przez pacjenta działania LiverMultiScan

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Perspectum
Jest to badanie jakościowe mające na celu określenie, jakie czynniki wpływają na wrażenia pacjentów z MRI wątroby, jakie informacje pacjenci chcieliby otrzymać po badaniu MRI oraz w jaki sposób pacjenci chcieliby, aby te informacje były im przekazywane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to badanie jakościowe mające na celu określenie, jakie czynniki wpływają na wrażenia pacjentów z MRI wątroby, jakie informacje pacjenci chcieliby otrzymać po badaniu MRI oraz w jaki sposób pacjenci chcieliby, aby te informacje były im przekazywane. Każda osoba otrzyma co najmniej skan MRI (LiverMultiScan), a wielu otrzyma również FibroScan (przejściowa elastografia). Następnie pacjenci zostaną poddani ukierunkowanemu wywiadowi jakościowemu, a także wypełnią kwestionariusz. Wywiady będą analizowane tematycznie, a trendy identyfikowane według istotności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z doświadczeniem w chorobach wątroby, jako osoba cierpiąca lub opiekun.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z doświadczeniem w chorobach wątroby.
  • Osoby powyżej 16.
  • Osoby chętne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Doświadczenie choroby wątroby
Jest to definiowane jako osoby, które miały bezpośrednie doświadczenie z chorobą wątroby jako osoby cierpiące lub opiekunowie osób, które miały chorobę wątroby. Każda osoba otrzymuje MRI (LiverMultiScan), a wielu otrzymuje również FibroScan.
Inne nazwy:
  • MultiScan wątroby
Inne nazwy:
  • FibroScan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na doświadczenie i zrozumienie MRI.
Ramy czasowe: Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu badania MRI i otrzymaniu informacji zwrotnej o wynikach.
Zostanie to przeanalizowane na podstawie tematów i trendów wynikających z odpowiedzi w ramach wywiadu ukierunkowanego i kwestionariusza po skanowaniu oraz informacji zwrotnych na temat wyników.
Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu badania MRI i otrzymaniu informacji zwrotnej o wynikach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie MRI i USG pod kątem doświadczeń pacjentów.
Ramy czasowe: Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu rezonansu magnetycznego i USG (FibroScan).
Zostanie to przeanalizowane na podstawie tematów i trendów wynikających z odpowiedzi w ramach wywiadu ukierunkowanego i kwestionariusza po skanowaniu oraz informacji zwrotnych na temat wyników.
Natychmiast (w ciągu 1 godziny) po wykonaniu rezonansu magnetycznego i USG (FibroScan).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Patient LMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj