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Compreensão do paciente sobre o LiverMultiScan

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Perspectum
Este é um estudo qualitativo para determinar quais fatores afetam a experiência do paciente em fazer uma ressonância magnética do fígado, quais informações os pacientes gostariam de receber após a ressonância magnética e como os pacientes gostariam que essas informações fossem comunicadas a eles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo qualitativo para determinar quais fatores afetam a experiência do paciente em fazer uma ressonância magnética do fígado, quais informações os pacientes gostariam de receber após a ressonância magnética e como os pacientes gostariam que essas informações fossem comunicadas a eles. Cada indivíduo receberá pelo menos uma ressonância magnética (LiverMultiScan), com muitos também recebendo um FibroScan (Elastografia Transitória). Os pacientes serão então submetidos a uma entrevista qualitativa focada, bem como ao preenchimento de um questionário. As entrevistas serão analisadas tematicamente e as tendências identificadas por significância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com experiência de doença hepática, seja como paciente ou cuidador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com experiência de doença hepática.
  • Indivíduos maiores de 16 anos.
  • Indivíduos dispostos a dar consentimento informado para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com qualquer contra-indicação à ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experiência de doença hepática
Isso é definido como aqueles que tiveram experiência direta de doença hepática como portadores ou cuidadores de pessoas que tiveram doença hepática. Cada indivíduo recebe uma ressonância magnética (LiverMultiScan), com muitos também recebendo um FibroScan.
Outros nomes:
  • LiverMultiScan
Outros nomes:
  • FibroScan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que afetam a experiência e a compreensão da ressonância magnética.
Prazo: Imediatamente (dentro de 1 hora) após passar pelo exame de ressonância magnética e receber feedback dos resultados.
Isso será analisado com base em temas e tendências que emanam das respostas dentro da entrevista focada e do questionário após a varredura e feedback dos resultados.
Imediatamente (dentro de 1 hora) após passar pelo exame de ressonância magnética e receber feedback dos resultados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da ressonância magnética com a ultrassonografia em termos de experiência do paciente.
Prazo: Imediatamente (dentro de 1 hora) após passar por uma varredura de ressonância magnética e ultra-som (FibroScan).
Isso será analisado com base em temas e tendências que emanam das respostas dentro da entrevista focada e do questionário após a varredura e feedback dos resultados.
Imediatamente (dentro de 1 hora) após passar por uma varredura de ressonância magnética e ultra-som (FibroScan).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Patient LMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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