Patientförståelse av LiverMultiScan
11 januari 2018 uppdaterad av: Perspectum
Detta är en kvalitativ studie för att fastställa vilka faktorer som påverkar patientens upplevelse av att ha en lever-MR, vilken information patienterna skulle vilja få efter sin MRT och hur patienterna skulle vilja att denna information kommuniceras till dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kvalitativ studie för att fastställa vilka faktorer som påverkar patientens upplevelse av att ha en lever-MR, vilken information patienterna skulle vilja få efter sin MRT och hur patienterna skulle vilja att denna information kommuniceras till dem.
Varje individ kommer att få minst en MRT-skanning (LiverMultiScan), och många får även en FibroScan (Transient Elastography).
Patienterna kommer sedan att genomgå en fokuserad kvalitativ intervju, samt fylla i ett frågeformulär.
Intervjuerna kommer att analyseras tematiskt och trender identifieras efter signifikans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med erfarenhet av leversjukdom, antingen som drabbad eller vårdare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med erfarenhet av leversjukdom.
- Personer över 16 år.
- Individer som är villiga att ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Individer med någon kontraindikation mot magnetisk resonanstomografi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Erfarenhet av leversjukdom
Detta definieras som antingen de som har haft direkt erfarenhet av leversjukdom som drabbade, eller vårdare till dem som har haft leversjukdom.
Varje individ får en MRT (LiverMultiScan), många får också en FibroScan.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar MRT-upplevelse och förståelse.
Tidsram: Omedelbart (inom 1 timme) efter att ha genomgått MR-skanningen och fått feedback om resultatet.
|
Detta kommer att analyseras baserat på teman och trender som härrör från svaren inom den fokuserade intervjun och frågeformuläret efter skanningen, och resultatåterkoppling.
|
Omedelbart (inom 1 timme) efter att ha genomgått MR-skanningen och fått feedback om resultatet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av MRT med ultraljudsundersökning när det gäller patientupplevelse.
Tidsram: Omedelbart (inom 1 timme) efter att ha genomgått en MR-undersökning och ultraljudsundersökning (FibroScan).
|
Detta kommer att analyseras baserat på teman och trender som härrör från svaren inom den fokuserade intervjun och frågeformuläret efter skanningen, och resultatåterkoppling.
|
Omedelbart (inom 1 timme) efter att ha genomgått en MR-undersökning och ultraljudsundersökning (FibroScan).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Patient LMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .