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Comprensione del paziente di LiverMultiScan

11 gennaio 2018 aggiornato da: Perspectum
Questo è uno studio qualitativo per determinare quali fattori influenzano l'esperienza del paziente di avere una risonanza magnetica del fegato, quali informazioni i pazienti vorrebbero ricevere dopo la loro risonanza magnetica e come i pazienti vorrebbero che queste informazioni fossero comunicate loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio qualitativo per determinare quali fattori influenzano l'esperienza del paziente di avere una risonanza magnetica del fegato, quali informazioni i pazienti vorrebbero ricevere dopo la loro risonanza magnetica e come i pazienti vorrebbero che queste informazioni fossero comunicate loro. Ogni individuo riceverà almeno una scansione MRI (LiverMultiScan), e molti riceveranno anche un FibroScan (Transient Elastography). I pazienti saranno quindi sottoposti a un colloquio qualitativo mirato, oltre alla compilazione di un questionario. Le interviste saranno analizzate tematicamente e le tendenze identificate per significato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con esperienza di malattie del fegato, sia come sofferenti che come badanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con esperienza di malattie del fegato.
  • Soggetti di età superiore ai 16 anni.
  • Individui disposti a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esperienza di malattia del fegato
Questo è definito come coloro che hanno avuto esperienza diretta di malattie del fegato come malati, o coloro che si prendono cura di coloro che hanno avuto malattie del fegato. Ogni individuo riceve una risonanza magnetica (LiverMultiScan), e molti ricevono anche un FibroScan.
Dispositivo: Risonanza magnetica
Altri nomi:
  • LiverMultiScan
Dispositivo: Elastografia transitoria
Altri nomi:
  • FibroScan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano l'esperienza e la comprensione della risonanza magnetica.
Lasso di tempo: Immediatamente (entro 1 ora) dopo aver subito la scansione MRI e aver ricevuto il feedback dei risultati.
Questo sarà analizzato sulla base di temi e tendenze derivanti dalle risposte all'interno dell'intervista mirata e del questionario che seguono la scansione e il feedback sui risultati.
Immediatamente (entro 1 ora) dopo aver subito la scansione MRI e aver ricevuto il feedback dei risultati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra la risonanza magnetica e l'ecografia in termini di esperienza del paziente.
Lasso di tempo: Immediatamente (entro 1 ora) dopo aver subito una risonanza magnetica e un'ecografia (FibroScan).
Questo sarà analizzato sulla base di temi e tendenze derivanti dalle risposte all'interno dell'intervista mirata e del questionario che seguono la scansione e il feedback sui risultati.
Immediatamente (entro 1 ora) dopo aver subito una risonanza magnetica e un'ecografia (FibroScan).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Perspectum

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Patient LMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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