A betegek megértése a LiverMultiScan-ről
2018. január 11. frissítette: Perspectum
Ez egy kvalitatív vizsgálat annak meghatározására, hogy mely tényezők befolyásolják a betegek máj-MR-vizsgálattal kapcsolatos tapasztalatait, milyen információkat szeretnének a betegek megkapni az MRI elvégzése után, és hogyan szeretnék, ha a betegek ezt az információt közölnék velük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvalitatív vizsgálat annak meghatározására, hogy mely tényezők befolyásolják a betegek máj-MR-vizsgálattal kapcsolatos tapasztalatait, milyen információkat szeretnének a betegek megkapni az MRI elvégzése után, és hogyan szeretnék, ha a betegek ezt az információt közölnék velük.
Minden egyén legalább MRI-vizsgálatot (LiverMultiScan) kap, sokan FibroScan-t (tranziens elasztográfia) is kapnak.
A betegek ezután fókuszált kvalitatív interjún esnek át, valamint egy kérdőívet töltenek ki.
Az interjúkat tematikusan elemezzük, és a trendeket szignifikánsan azonosítjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májbetegségben szenvedő személyek, akár betegként, akár gondozóként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májbetegségben szenvedő személyek.
- 16 éven felüli személyek.
- Azok a személyek, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél bármilyen ellenjavallat van a mágneses rezonancia képalkotásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Májbetegségben szerzett tapasztalat
Ezt úgy határozzák meg, mint azok, akiknek közvetlen tapasztalatuk volt májbetegségben szenvedőkként, vagy azok gondozói, akiknek májbetegségük volt.
Minden egyén MRI-t (LiverMultiScan) kap, sokan FibroScan-t is kapnak.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI tapasztalatait és megértését befolyásoló tényezők.
Időkeret: Azonnal (1 órán belül) az MRI vizsgálat elvégzése és az eredmények visszajelzése után.
|
Ezt a vizsgálatot követő fókuszált interjún és kérdőíven belüli válaszokból származó témák és trendek, valamint az eredmények visszajelzései alapján elemezzük.
|
Azonnal (1 órán belül) az MRI vizsgálat elvégzése és az eredmények visszajelzése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI és az ultrahangos vizsgálat összehasonlítása a páciens tapasztalatai alapján.
Időkeret: Közvetlenül (1 órán belül) az MRI vizsgálat és az ultrahang (FibroScan) vizsgálat után.
|
Ezt a vizsgálatot követő fókuszált interjún és kérdőíven belüli válaszokból származó témák és trendek, valamint az eredmények visszajelzései alapján elemezzük.
|
Közvetlenül (1 órán belül) az MRI vizsgálat és az ultrahang (FibroScan) vizsgálat után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Patient LMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .