Patientforståelse af LiverMultiScan
11. januar 2018 opdateret af: Perspectum
Dette er en kvalitativ undersøgelse for at bestemme, hvilke faktorer der påvirker patientens oplevelse af at få en lever-MR, hvilken information patienterne gerne vil modtage efter deres MR, og hvordan patienterne gerne vil have denne information formidlet til dem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kvalitativ undersøgelse for at bestemme, hvilke faktorer der påvirker patientens oplevelse af at få en lever-MR, hvilken information patienterne gerne vil modtage efter deres MR, og hvordan patienterne gerne vil have denne information formidlet til dem.
Hvert individ vil mindst modtage en MR-scanning (LiverMultiScan), hvor mange også modtager en FibroScan (Transient Elastography).
Patienterne vil derefter gennemgå et fokuseret kvalitativt interview, samt udfylde et spørgeskema.
Interviewene vil blive tematisk analyseret og tendenser identificeret efter signifikans.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med erfaring med leversygdom, enten som syge eller pårørende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med erfaring med leversygdom.
- Personer over 16 år.
- Personer, der er villige til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Erfaring med leversygdom
Dette er defineret som enten dem, der har haft direkte erfaring med leversygdom som syge, eller plejere af dem, der har haft en leversygdom.
Hver enkelt får en MR (LiverMultiScan), hvor mange også får en FibroScan.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der påvirker MR-oplevelse og forståelse.
Tidsramme: Umiddelbart (inden for 1 time) efter at have gennemgået MR-scanningen og modtaget feedback om resultaterne.
|
Dette vil blive analyseret ud fra temaer og tendenser, der udspringer af svar inden for det fokuserede interview og spørgeskema efter scanningen, og resultatfeedback.
|
Umiddelbart (inden for 1 time) efter at have gennemgået MR-scanningen og modtaget feedback om resultaterne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af MR til ultralydsscanning med hensyn til patientoplevelse.
Tidsramme: Umiddelbart (inden for 1 time) efter at have gennemgået en MR-scanning og ultralydsskanning (FibroScan).
|
Dette vil blive analyseret ud fra temaer og tendenser, der udspringer af svar inden for det fokuserede interview og spørgeskema efter scanningen, og resultatfeedback.
|
Umiddelbart (inden for 1 time) efter at have gennemgået en MR-scanning og ultralydsskanning (FibroScan).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Patient LMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .