- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02877602
Comprensión del paciente de LiverMultiScan
11 de enero de 2018 actualizado por: Perspectum
Este es un estudio cualitativo para determinar qué factores afectan la experiencia del paciente al someterse a una resonancia magnética del hígado, qué información les gustaría recibir a los pacientes después de su resonancia magnética y cómo les gustaría que se les comunicara esta información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cualitativo para determinar qué factores afectan la experiencia del paciente al someterse a una resonancia magnética del hígado, qué información les gustaría recibir a los pacientes después de su resonancia magnética y cómo les gustaría que se les comunicara esta información.
Cada individuo recibirá al menos una resonancia magnética (LiverMultiScan), y muchos también recibirán un FibroScan (elastografía transitoria).
Luego, los pacientes se someterán a una entrevista cualitativa enfocada, además de completar un cuestionario.
Las entrevistas serán analizadas temáticamente y las tendencias identificadas por significado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con experiencia en enfermedades hepáticas, ya sea como enfermos o cuidadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con experiencia en enfermedad hepática.
- Individuos mayores de 16 años.
- Individuos dispuestos a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos con alguna contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experiencia de enfermedad hepática.
Esto se define como aquellos que han tenido experiencia directa de enfermedad hepática como pacientes, o los cuidadores de aquellos que han tenido enfermedad hepática.
Cada individuo recibe una resonancia magnética (LiverMultiScan), y muchos también reciben un FibroScan.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que afectan la experiencia y la comprensión de la resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a la resonancia magnética y recibir comentarios sobre los resultados.
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Esto se analizará en función de los temas y las tendencias que emanan de las respuestas dentro de la entrevista enfocada y el cuestionario después del escaneo y la retroalimentación de los resultados.
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Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a la resonancia magnética y recibir comentarios sobre los resultados.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la resonancia magnética con la ecografía en términos de experiencia del paciente.
Periodo de tiempo: Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a una resonancia magnética y una ecografía (FibroScan).
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Esto se analizará en función de los temas y las tendencias que emanan de las respuestas dentro de la entrevista enfocada y el cuestionario después del escaneo y la retroalimentación de los resultados.
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Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a una resonancia magnética y una ecografía (FibroScan).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Patient LMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .