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Comprensión del paciente de LiverMultiScan

11 de enero de 2018 actualizado por: Perspectum
Este es un estudio cualitativo para determinar qué factores afectan la experiencia del paciente al someterse a una resonancia magnética del hígado, qué información les gustaría recibir a los pacientes después de su resonancia magnética y cómo les gustaría que se les comunicara esta información.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio cualitativo para determinar qué factores afectan la experiencia del paciente al someterse a una resonancia magnética del hígado, qué información les gustaría recibir a los pacientes después de su resonancia magnética y cómo les gustaría que se les comunicara esta información. Cada individuo recibirá al menos una resonancia magnética (LiverMultiScan), y muchos también recibirán un FibroScan (elastografía transitoria). Luego, los pacientes se someterán a una entrevista cualitativa enfocada, además de completar un cuestionario. Las entrevistas serán analizadas temáticamente y las tendencias identificadas por significado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con experiencia en enfermedades hepáticas, ya sea como enfermos o cuidadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con experiencia en enfermedad hepática.
  • Individuos mayores de 16 años.
  • Individuos dispuestos a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con alguna contraindicación para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experiencia de enfermedad hepática.
Esto se define como aquellos que han tenido experiencia directa de enfermedad hepática como pacientes, o los cuidadores de aquellos que han tenido enfermedad hepática. Cada individuo recibe una resonancia magnética (LiverMultiScan), y muchos también reciben un FibroScan.
Otros nombres:
  • HígadoMultiScan
Otros nombres:
  • FibroScan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan la experiencia y la comprensión de la resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a la resonancia magnética y recibir comentarios sobre los resultados.
Esto se analizará en función de los temas y las tendencias que emanan de las respuestas dentro de la entrevista enfocada y el cuestionario después del escaneo y la retroalimentación de los resultados.
Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a la resonancia magnética y recibir comentarios sobre los resultados.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la resonancia magnética con la ecografía en términos de experiencia del paciente.
Periodo de tiempo: Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a una resonancia magnética y una ecografía (FibroScan).
Esto se analizará en función de los temas y las tendencias que emanan de las respuestas dentro de la entrevista enfocada y el cuestionario después del escaneo y la retroalimentación de los resultados.
Inmediatamente (dentro de 1 hora) después de someterse a una resonancia magnética y una ecografía (FibroScan).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Patient LMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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