- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02877602
Porozumění pacientům LiverMultiScan
11. ledna 2018 aktualizováno: Perspectum
Jedná se o kvalitativní studii, která má určit, které faktory ovlivňují pacientovu zkušenost s MRI jater, jaké informace by pacienti po MRI chtěli dostávat a jak by si pacienti přáli, aby jim byly tyto informace sdělovány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kvalitativní studii, která má určit, které faktory ovlivňují pacientovu zkušenost s MRI jater, jaké informace by pacienti po MRI chtěli dostávat a jak by si pacienti přáli, aby jim byly tyto informace sdělovány.
Každý jedinec podstoupí alespoň MRI sken (LiverMultiScan), přičemž mnozí obdrží také FibroScan (Transient Elastography).
Pacienti poté absolvují cílený kvalitativní rozhovor a také vyplnění dotazníku.
Rozhovory budou tematicky analyzovány a trendy identifikovány podle významnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci se zkušenostmi s onemocněním jater, ať už jako postižení nebo jako pečovatelé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci se zkušenostmi s onemocněním jater.
- Jednotlivci starší 16 let.
- Jednotlivci ochotní dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakoukoli kontraindikací magnetické rezonance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zkušenosti s onemocněním jater
To je definováno jako buď ti, kteří měli přímou zkušenost s onemocněním jater jako trpící, nebo pečovatelé těch, kteří měli onemocnění jater.
Každý jedinec dostane MRI (LiverMultiScan), přičemž mnozí také obdrží FibroScan.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Faktory ovlivňující MRI zkušenost a porozumění.
Časové okno: Ihned (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a obdržení zpětné vazby k výsledkům.
|
To bude analyzováno na základě témat a trendů vycházejících z odpovědí v rámci cíleného rozhovoru a dotazníku po skenování a zpětné vazby k výsledkům.
|
Ihned (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a obdržení zpětné vazby k výsledkům.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání MRI a ultrazvukového vyšetření z hlediska zkušeností pacienta.
Časové okno: Okamžitě (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a ultrazvuku (FibroScan).
|
To bude analyzováno na základě témat a trendů vycházejících z odpovědí v rámci cíleného rozhovoru a dotazníku po skenování a zpětné vazby k výsledkům.
|
Okamžitě (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a ultrazvuku (FibroScan).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Patient LMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme