Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění pacientům LiverMultiScan

11. ledna 2018 aktualizováno: Perspectum
Jedná se o kvalitativní studii, která má určit, které faktory ovlivňují pacientovu zkušenost s MRI jater, jaké informace by pacienti po MRI chtěli dostávat a jak by si pacienti přáli, aby jim byly tyto informace sdělovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o kvalitativní studii, která má určit, které faktory ovlivňují pacientovu zkušenost s MRI jater, jaké informace by pacienti po MRI chtěli dostávat a jak by si pacienti přáli, aby jim byly tyto informace sdělovány. Každý jedinec podstoupí alespoň MRI sken (LiverMultiScan), přičemž mnozí obdrží také FibroScan (Transient Elastography). Pacienti poté absolvují cílený kvalitativní rozhovor a také vyplnění dotazníku. Rozhovory budou tematicky analyzovány a trendy identifikovány podle významnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci se zkušenostmi s onemocněním jater, ať už jako postižení nebo jako pečovatelé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci se zkušenostmi s onemocněním jater.
  • Jednotlivci starší 16 let.
  • Jednotlivci ochotní dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakoukoli kontraindikací magnetické rezonance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zkušenosti s onemocněním jater
To je definováno jako buď ti, kteří měli přímou zkušenost s onemocněním jater jako trpící, nebo pečovatelé těch, kteří měli onemocnění jater. Každý jedinec dostane MRI (LiverMultiScan), přičemž mnozí také obdrží FibroScan.
Ostatní jména:
  • LiverMultiScan
Ostatní jména:
  • FibroScan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující MRI zkušenost a porozumění.
Časové okno: Ihned (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a obdržení zpětné vazby k výsledkům.
To bude analyzováno na základě témat a trendů vycházejících z odpovědí v rámci cíleného rozhovoru a dotazníku po skenování a zpětné vazby k výsledkům.
Ihned (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a obdržení zpětné vazby k výsledkům.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání MRI a ultrazvukového vyšetření z hlediska zkušeností pacienta.
Časové okno: Okamžitě (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a ultrazvuku (FibroScan).
To bude analyzováno na základě témat a trendů vycházejících z odpovědí v rámci cíleného rozhovoru a dotazníku po skenování a zpětné vazby k výsledkům.
Okamžitě (do 1 hodiny) po vyšetření magnetickou rezonancí a ultrazvuku (FibroScan).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Patient LMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

3
Předplatit