- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02877602
Potilaan ymmärtäminen LiverMultiScanista
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Perspectum
Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, mitkä tekijät vaikuttavat potilaiden kokemuksiin maksan magneettikuvauksesta, mitä tietoa potilaat haluaisivat saada MRI:n jälkeen ja miten potilaat haluaisivat tämän tiedon välitettävän heille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, mitkä tekijät vaikuttavat potilaiden kokemuksiin maksan magneettikuvauksesta, mitä tietoa potilaat haluaisivat saada MRI:n jälkeen ja miten potilaat haluaisivat tämän tiedon välitettävän heille.
Jokainen henkilö saa vähintään MRI-skannauksen (LiverMultiScan), ja monet saavat myös FibroScanin (Transient Elastography).
Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi kohdennettu laadullinen haastattelu sekä täyttävät kyselylomakkeen.
Haastattelut analysoidaan temaattisesti ja trendit tunnistetaan merkittävyyden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on kokemusta maksasairaudesta joko sairaana tai hoitajana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kokemusta maksasairaudesta.
- Yli 16-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin vasta-aihe magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokemus maksasairaudesta
Tämä määritellään joko niiksi, joilla on ollut suoraa kokemusta maksasairaudesta, tai niiden hoitajiksi, joilla on ollut maksasairaus.
Jokaiselle henkilölle tehdään MRI (LiverMultiScan), ja monet saavat myös FibroScanin.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI-kokemukseen ja ymmärrykseen vaikuttavat tekijät.
Aikaikkuna: Välittömästi (1 tunnin sisällä) MRI-tutkimuksen suorittamisen ja tulospalautteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tämä analysoidaan teemojen ja trendien perusteella, jotka lähtevät tarkennetun haastattelun ja skannauksen jälkeisen kyselyn vastauksista sekä tulospalautteesta.
|
Välittömästi (1 tunnin sisällä) MRI-tutkimuksen suorittamisen ja tulospalautteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI:n ja ultraäänitutkimuksen vertailu potilaskokemuksen perusteella.
Aikaikkuna: Välittömästi (1 tunnin sisällä) MRI-skannauksen ja ultraäänitutkimuksen (FibroScan) jälkeen.
|
Tämä analysoidaan teemojen ja trendien perusteella, jotka lähtevät tarkennetun haastattelun ja skannauksen jälkeisen kyselyn vastauksista sekä tulospalautteesta.
|
Välittömästi (1 tunnin sisällä) MRI-skannauksen ja ultraäänitutkimuksen (FibroScan) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Patient LMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon