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Patientenverständnis von LiverMultiScan

11. Januar 2018 aktualisiert von: Perspectum
Dies ist eine qualitative Studie, um festzustellen, welche Faktoren die Patientenerfahrung mit einer Leber-MRT beeinflussen, welche Informationen Patienten nach ihrer MRT erhalten möchten und wie Patienten diese Informationen erhalten möchten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine qualitative Studie, um festzustellen, welche Faktoren die Patientenerfahrung mit einer Leber-MRT beeinflussen, welche Informationen Patienten nach ihrer MRT erhalten möchten und wie Patienten diese Informationen erhalten möchten. Jede Person erhält mindestens einen MRT-Scan (LiverMultiScan), viele erhalten auch einen FibroScan (transiente Elastographie). Die Patienten werden dann einem fokussierten qualitativen Interview unterzogen und füllen einen Fragebogen aus. Die Interviews werden thematisch analysiert und Trends nach Bedeutung identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Erfahrung mit Lebererkrankungen, entweder als Betroffener oder Betreuer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Erfahrung mit Lebererkrankungen.
  • Personen ab 16 Jahren.
  • Personen, die bereit sind, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfahrung mit Lebererkrankungen
Dies ist entweder definiert als diejenigen, die als Betroffene direkte Erfahrungen mit einer Lebererkrankung gemacht haben, oder die Betreuer von Personen, die eine Lebererkrankung hatten. Jeder Einzelne erhält ein MRT (LiverMultiScan), viele erhalten auch einen FibroScan.
Gerät: MRT
Andere Namen:
  • LeberMultiScan
Gerät: Transiente Elastographie
Andere Namen:
  • FibroScan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die MRT-Erfahrung und -Verständnis beeinflussen.
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb von 1 Stunde) nach Durchführung des MRT-Scans und Erhalt der Ergebnisrückmeldung.
Dies wird auf der Grundlage von Themen und Trends analysiert, die sich aus den Antworten im fokussierten Interview und Fragebogen nach dem Scan sowie aus dem Feedback zu den Ergebnissen ergeben.
Unmittelbar (innerhalb von 1 Stunde) nach Durchführung des MRT-Scans und Erhalt der Ergebnisrückmeldung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von MRT und Ultraschall in Bezug auf die Patientenerfahrung.
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb von 1 Stunde) nach einer MRT-Untersuchung und einer Ultraschalluntersuchung (FibroScan).
Dies wird auf der Grundlage von Themen und Trends analysiert, die sich aus den Antworten im fokussierten Interview und Fragebogen nach dem Scan sowie aus dem Feedback zu den Ergebnissen ergeben.
Unmittelbar (innerhalb von 1 Stunde) nach einer MRT-Untersuchung und einer Ultraschalluntersuchung (FibroScan).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Perspectum

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Patient LMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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