Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientforståelse av LiverMultiScan

11. januar 2018 oppdatert av: Perspectum
Dette er en kvalitativ studie for å finne ut hvilke faktorer som påvirker pasientens opplevelse av å ta en lever-MR, hvilken informasjon pasienter ønsker å motta etter sin MR, og hvordan pasienter ønsker at denne informasjonen skal kommuniseres til dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en kvalitativ studie for å finne ut hvilke faktorer som påvirker pasientens opplevelse av å ta en lever-MR, hvilken informasjon pasienter ønsker å motta etter sin MR, og hvordan pasienter ønsker at denne informasjonen skal kommuniseres til dem. Hver enkelt vil få minst en MR-skanning (LiverMultiScan), og mange vil også motta en FibroScan (Transient Elastography). Pasientene vil da gjennomgå et fokusert kvalitativt intervju, samt fylle ut et spørreskjema. Intervjuene vil bli tematisk analysert og trender identifisert etter signifikans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med erfaring med leversykdom, enten som lider eller pleier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med erfaring med leversykdom.
  • Personer over 16 år.
  • Personer som er villige til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med noen kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erfaring med leversykdom
Dette er definert som enten de som har hatt direkte erfaring med leversykdom som syke, eller pleierne til de som har hatt leversykdom. Hver enkelt får en MR (LiverMultiScan), og mange får også en FibroScan.
Enhet: MR
Andre navn:
  • LiverMultiScan
Enhet: Forbigående elastografi
Andre navn:
  • FibroScan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som påvirker MR-opplevelse og forståelse.
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 time) etter å ha gjennomgått MR-skanningen og mottatt tilbakemelding på resultatene.
Dette vil bli analysert basert på temaer og trender som kommer fra svar i det fokuserte intervjuet og spørreskjemaet etter skanningen, og resultattilbakemeldinger.
Umiddelbart (innen 1 time) etter å ha gjennomgått MR-skanningen og mottatt tilbakemelding på resultatene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av MR med ultralydsskanning når det gjelder pasienterfaring.
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 time) etter MR-skanning og ultralyd (FibroScan).
Dette vil bli analysert basert på temaer og trender som kommer fra svar i det fokuserte intervjuet og spørreskjemaet etter skanningen, og resultattilbakemeldinger.
Umiddelbart (innen 1 time) etter MR-skanning og ultralyd (FibroScan).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Perspectum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Patient LMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere