- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02877602
Patiënt begrip van LiverMultiScan
11 januari 2018 bijgewerkt door: Perspectum
Dit is een kwalitatief onderzoek om te bepalen welke factoren van invloed zijn op de ervaring van patiënten met een lever-MRI, welke informatie patiënten graag zouden willen ontvangen na hun MRI en hoe patiënten zouden willen dat deze informatie aan hen wordt gecommuniceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een kwalitatief onderzoek om te bepalen welke factoren van invloed zijn op de ervaring van patiënten met een lever-MRI, welke informatie patiënten graag zouden willen ontvangen na hun MRI en hoe patiënten zouden willen dat deze informatie aan hen wordt gecommuniceerd.
Elk individu krijgt minimaal een MRI-scan (LiverMultiScan), en velen krijgen ook een FibroScan (Transient Elastography).
Patiënten ondergaan vervolgens een gericht kwalitatief interview en vullen een vragenlijst in.
De interviews worden thematisch geanalyseerd en trends worden op significantie geïdentificeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- University of Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met ervaring met een leveraandoening, als patiënt of als verzorger.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met ervaring met leverziekte.
- Personen ouder dan 16 jaar.
- Individuen die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met enige contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ervaring met leverziekte
Dit wordt gedefinieerd als degenen die directe ervaring hebben gehad met een leveraandoening als patiënten, of de verzorgers van degenen die een leveraandoening hebben gehad.
Elk individu krijgt een MRI (LiverMultiScan), en velen krijgen ook een FibroScan.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Factoren die MRI-ervaring en -begrip beïnvloeden.
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 uur) na het ondergaan van de MRI-scan, en ontvangst van de terugkoppeling van de resultaten.
|
Dit wordt geanalyseerd op basis van thema's en trends die voortkomen uit de antwoorden in het gerichte interview en de vragenlijst na de scan, en de feedback op de resultaten.
|
Direct (binnen 1 uur) na het ondergaan van de MRI-scan, en ontvangst van de terugkoppeling van de resultaten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van MRI met echografie in termen van patiëntervaring.
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 uur) na het ondergaan van een MRI-scan en echografie (FibroScan).
|
Dit wordt geanalyseerd op basis van thema's en trends die voortkomen uit de antwoorden in het gerichte interview en de vragenlijst na de scan, en de feedback op de resultaten.
|
Direct (binnen 1 uur) na het ondergaan van een MRI-scan en echografie (FibroScan).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajarshi Banerjee, BM BCh MRCP MSc DPhil, Perspectum Diagnostics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Patient LMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd