- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884271
Réanimation cardiorespiratoire en salle d'opération (CPR)
16 février 2024 mis à jour par: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Arrêt cardiaque peropératoire : incidence et résultat
Au cours des dix dernières années, la sécurité des patients lors d'interventions chirurgicales de routine a augmenté ; cependant, comme il y a une augmentation du nombre d'interventions chirurgicales spécialisées et de patients à haut risque comme les patients âgés et les patients d'urgence, l'incidence des arrêts cardiaques périopératoires n'a pas diminué mais reste fixe.
L'incidence des arrêts cardiaques périopératoires varie de 4,3 à 34,6 pour 10 000 procédures.
Cependant, comme dans beaucoup d'autres pays, les données exactes manquent également pour la Turquie.
Avec cette étude, les chercheurs veulent commencer à collecter des données sur l'arrêt cardiaque peropératoire en Turquie, en commençant par leur établissement. L'objectif est d'évaluer l'incidence et les résultats de l'étude.
L'objectif secondaire est d'évaluer les causes d'arrêt cardiaque au bloc opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les informations du patient seront recueillies sur un formulaire intitulé "Formulaire de collecte de données" comprenant tous les médicaments et interventions lors de la réanimation cardiorespiratoire et le formulaire d'enregistrement de l'anesthésie utilisée quotidiennement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahar Kuvaki, Professor
- Numéro de téléphone: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sule Ozbilgin, MD
- Numéro de téléphone: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35340
- Recrutement
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contact:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Numéro de téléphone: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
-
Contact:
- Sule Ozbilgin, MD
- Numéro de téléphone: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura tous les patients qui développent un arrêt cardiaque dans la salle d'opération (y compris la salle d'attente préopératoire et l'unité de récupération postopératoire) de l'hôpital universitaire Dokuz Eylul.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui développent un arrêt cardiaque en salle d'opération
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Patients arrivant en salle d'opération avec une RCR en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'arrêt cardiaque
patients qui développent un arrêt cardiaque peropératoire
|
commencer la réanimation cardiopulmonaire
|
|
sans groupe d'arrêt cardiaque
les patients qui ne développent pas d'arrêt cardiaque peropératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des arrêts cardiaques peropératoires
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
résultat neurologique des patients selon l'échelle de catégorie de performance cérébrale
Délai: jusqu'à six mois après le retour de la circulation spontanée
|
jusqu'à six mois après le retour de la circulation spontanée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
causes d'arrêt cardiaque peropératoire chez les participants/patients
Délai: ligne de base
|
Causes probables d'arrêt cardiaque peropératoire chez les participants/patients
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimé)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2482-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .