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Herz-Lungen-Wiederbelebung im Operationssaal (CPR)

16. Februar 2024 aktualisiert von: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University

Intraoperativer Herzstillstand: Häufigkeit und Ergebnis

In den letzten zehn Jahren ist die Patientensicherheit bei routinemäßigen chirurgischen Eingriffen gestiegen; Da jedoch die Anzahl spezialisierter chirurgischer Eingriffe und Hochrisikopatienten wie ältere Patienten und Notfallpatienten zunimmt, hat sich die Inzidenz des perioperativen Herzstillstands nicht verringert, sondern bleibt konstant. Die Inzidenz eines perioperativen Herzstillstands variiert zwischen 4,3 und 34,6 pro 10.000 Eingriffe. Doch wie in vielen anderen Ländern fehlen auch für die Türkei genaue Daten. Mit dieser Studie wollen die Forscher beginnen, Daten über den intraoperativen Herzstillstand in der Türkei zu sammeln, beginnend an ihrer Institution. Ziel ist es, die Inzidenz und den Ausgang der Studie zu evaluieren. Sekundäres Ziel ist die Abklärung der Ursachen eines Herzstillstands im OP.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienteninformationen werden auf einem Formular mit dem Titel „Datenerfassungsformular“ erfasst, einschließlich aller Medikamente und Eingriffe während der Herz-Lungen-Wiederbelebung und des Registrierungsformulars für die routinemäßige tägliche Anästhesie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bahar Kuvaki, Professor
  • Telefonnummer: 902324122836
  • E-Mail: bkuvaki@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden alle Patienten einbezogen, die im Operationssaal (einschließlich des präoperativen Wartebereichs und der postoperativen Aufwachstation) des Universitätskrankenhauses Dokuz Eylul einen Herzstillstand erleiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die im Operationssaal einen Herzstillstand erleiden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer Einverständniserklärung
  • Patienten, die mit laufender HLW in den Operationssaal kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Herzstillstand
Patienten, die einen intraoperativen Herzstillstand entwickeln
Verfahren: Reanimation
Herz-Lungen-Wiederbelebung beginnen
ohne Herzstillstand Gruppe
Patienten, die keinen intraoperativen Herzstillstand entwickeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz eines intraoperativen Herzstillstands
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
neurologisches Outcome von Patienten gemäß der Cerebral Performance Category Scale
Zeitfenster: bis sechs Monate nach Rückkehr der Spontanzirkulation
bis sechs Monate nach Rückkehr der Spontanzirkulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ursachen eines intraoperativen Herzstillstands bei Teilnehmern/Patienten
Zeitfenster: Grundlinie

Wahrscheinliche Ursachen eines intraoperativen Herzstillstands bei Teilnehmern/Patienten

  1. Trauma
  2. Lebererkrankungen im Endstadium und Komplikationen im Zusammenhang mit einer Lebertransplantation
  3. Kann nicht vom kardiopulmonalen Bypass entwöhnt werden
  4. Komplikationen im Zusammenhang mit Herzoperationen
  5. Geplatztes Aneurysma; Bauch oder Brust
  6. Technische Komplikationen: chirurgische und spezielle Eingriffe, zentralvenöser Zugang
  7. Komplikationen im Zusammenhang mit der Platzierung eines automatischen implantierbaren Herzdefibrillators
  8. Blutung
  9. Komplikationen im Zusammenhang mit radikalen Krebsoperationen
  10. Sepsis und multiples Organversagen
  11. Perioperativer Myokardinfarkt
  12. Komplikationen im Zusammenhang mit angeborenen Herzfehlern
  13. Komplikationen im Zusammenhang mit der Neurochirurgie
  14. Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie (Anaphylaxie, schwieriges Atemwegsmanagement/schwierige Beatmung, unerwünschte Arzneimittel, totale Spinalanästhesie/Blockierung usw.)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2482-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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