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Rianimazione cardiopolmonare in sala operatoria (CPR)

16 febbraio 2024 aggiornato da: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University

Arresto cardiaco intraoperatorio: incidenza ed esito

Negli ultimi dieci anni la sicurezza del paziente durante gli interventi chirurgici di routine è aumentata; tuttavia, poiché vi è un aumento del numero di interventi chirurgici specializzati e di pazienti ad alto rischio come anziani e pazienti di emergenza, l'incidenza dell'arresto cardiaco perioperatorio non si è ridotta ma rimane fissa. L'incidenza di arresto cardiaco perioperatorio varia da 4,3 a 34,6 per ogni 10.000 procedure. Tuttavia, come in molti altri paesi, anche per la Turchia mancano dati esatti. Con questo studio i ricercatori vogliono iniziare a raccogliere dati sull'arresto cardiaco intraoperatorio in Turchia, a partire dal loro istituto. L'obiettivo è valutare l'incidenza e l'esito nello studio. Obiettivo secondario è valutare le cause di arresto cardiaco in sala operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le informazioni sul paziente saranno raccolte su un modulo intitolato "Modulo di raccolta dati" che include tutti i farmaci e gli interventi durante la rianimazione cardiopolmonare e il modulo di registrazione dell'anestesia quotidiana di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bahar Kuvaki, Professor
  • Numero di telefono: 902324122836
  • Email: bkuvaki@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà tutti i pazienti che sviluppano un arresto cardiaco nella sala operatoria (compresa l'area di attesa preoperatoria e l'unità di recupero postoperatorio) Dokuz Eylul University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sviluppano un arresto cardiaco in sala operatoria

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso informato
  • Pazienti che arrivano in sala operatoria con RCP in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di arresto cardiaco
pazienti che sviluppano arresto cardiaco intraoperatorio
Procedura: rianimazione cardiopolmonare
iniziare la rianimazione cardiopolmonare
senza gruppo di arresto cardiaco
pazienti che non sviluppano arresto cardiaco intraoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di arresto cardiaco intraoperatorio
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
esito neurologico dei pazienti secondo la scala di categoria delle prestazioni cerebrali
Lasso di tempo: fino a sei mesi dopo il ritorno della circolazione spontanea
fino a sei mesi dopo il ritorno della circolazione spontanea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cause di arresto cardiaco intraoperatorio tra partecipanti/pazienti
Lasso di tempo: linea di base

Probabili cause di arresto cardiaco intraoperatorio tra partecipanti/pazienti

  1. Trauma
  2. Malattia epatica allo stadio terminale e complicanze associate al trapianto di fegato
  3. Impossibile svezzarsi dal bypass cardiopolmonare
  4. Complicanze associate alla cardiochirurgia
  5. Aneurisma rotto; addominale o toracica
  6. Complicanze tecniche: procedure chirurgiche e speciali, accessi venosi centrali
  7. Complicazioni associate al posizionamento automatico del defibrillatore cardiaco impiantabile
  8. Emorragia
  9. Complicanze associate alla chirurgia radicale del cancro
  10. Sepsi e insufficienza multiorgano
  11. Infarto miocardico perioperatorio
  12. Complicanze associate a cardiopatie congenite
  13. Complicanze associate alla neurochirurgia
  14. Complicazioni associate all'anestesia (anafilassi, gestione difficile delle vie aeree/ventilazione difficile, farmaci avversi, anestesia spinale totale/blocco, ecc.)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2482-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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