- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02884271
Hjärt- och lungräddning i operationssalen (CPR)
16 februari 2024 uppdaterad av: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Intraoperativt hjärtstopp: incidens och resultat
Under de senaste tio åren har patientsäkerheten under rutinkirurgiska ingrepp ökat; Men eftersom det finns en ökning av antalet specialiserade kirurgiska ingrepp och högriskpatienter som äldre och akutpatienter har förekomsten av perioperativt hjärtstopp inte minskat utan förblir fast.
Incidensen av perioperativt hjärtstopp varierar från 4,3-34,6 för varje 10 000 ingrepp.
Men precis som i många andra länder saknas exakta uppgifter även för Turkiet.
Med denna studie vill utredarna börja samla in data om intraoperativt hjärtstopp i Turkiet, med början på deras institution. Syftet är att utvärdera incidensen och resultatet i studien.
Sekundärt syfte är att bedöma orsakerna till hjärtstopp i operationssalen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientinformation kommer att samlas in på ett formulär med titeln "Datainsamlingsformulär" inklusive alla mediciner och ingrepp under hjärt-lungräddning och rutinmässig daglig anestesiregistreringsformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonnummer: 902324122836
- E-post: bkuvaki@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sule Ozbilgin, MD
- Telefonnummer: 905055252901
- E-post: ozbilginsule@gmail.com
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35340
- Rekrytering
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonnummer: 902324122836
- E-post: bkuvaki@gmail.com
-
Kontakt:
- Sule Ozbilgin, MD
- Telefonnummer: 905055252901
- E-post: ozbilginsule@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera alla patienter som utvecklar hjärtstillestånd i operationssalen (inklusive preoperativt vänteområde och postoperativ återhämtningsenhet) Dokuz Eylul University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som får hjärtstopp på operationssalen
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av informerat samtycke
- Patienter som anländer till operationssalen med pågående HLR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärtstoppsgrupp
patienter som utvecklar intraoperativt hjärtstillestånd
|
påbörja hjärt- och lungräddning
|
|
utan hjärtstoppsgrupp
patienter som inte utvecklar intraoperativt hjärtstillestånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av intraoperativt hjärtstillestånd
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
neurologiskt utfall hos patienter enligt Cerebral prestationskategoriskala
Tidsram: till sex månader efter återgång av spontan cirkulation
|
till sex månader efter återgång av spontan cirkulation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orsaker till intraoperativt hjärtstopp bland deltagare/patienter
Tidsram: baslinje
|
Troliga orsaker till intraoperativt hjärtstopp bland deltagare/patienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2482-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .