- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884271
Сердечно-легочная реанимация в операционной (CPR)
16 февраля 2024 г. обновлено: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Интраоперационная остановка сердца: частота и исход
За последние десять лет повысилась безопасность пациентов при проведении плановых хирургических вмешательств; однако по мере увеличения числа специализированных хирургических вмешательств и пациентов с высоким риском, таких как пожилые и экстренные пациенты, частота периоперационной остановки сердца не снизилась, а остается фиксированной.
Частота периоперационной остановки сердца колеблется от 4,3 до 34,6 на каждые 10 000 процедур.
Однако, как и по многим другим странам, по Турции также отсутствуют точные данные.
С помощью этого исследования исследователи хотят начать сбор данных об интраоперационной остановке сердца в Турции, начиная с их учреждения. Цель состоит в том, чтобы оценить частоту и исход исследования.
Второй целью является оценка причин остановки сердца в операционной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информация о пациенте будет собираться в форме, озаглавленной «Форма сбора данных», включая все лекарства и вмешательства во время сердечно-легочной реанимации, а также форму регистрации рутинной ежедневно используемой анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bahar Kuvaki, Professor
- Номер телефона: 902324122836
- Электронная почта: bkuvaki@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sule Ozbilgin, MD
- Номер телефона: 905055252901
- Электронная почта: ozbilginsule@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35340
- Рекрутинг
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Контакт:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Номер телефона: 902324122836
- Электронная почта: bkuvaki@gmail.com
-
Контакт:
- Sule Ozbilgin, MD
- Номер телефона: 905055252901
- Электронная почта: ozbilginsule@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены все пациенты, у которых развилась остановка сердца в операционной (включая предоперационную зону ожидания и послеоперационное отделение восстановления) Университетской больницы Докуз Эйлул.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с остановкой сердца в операционной
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Пациенты, поступающие в операционную с продолжающейся сердечно-легочной реанимацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа остановки сердца
пациенты, у которых развивается интраоперационная остановка сердца
|
начать сердечно-легочную реанимацию
|
|
группа без остановки сердца
пациенты, у которых не развивается интраоперационная остановка сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота интраоперационной остановки сердца
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
неврологический исход пациентов по шкале категорий Cerebral performance
Временное ограничение: до шести месяцев после восстановления спонтанного кровообращения
|
до шести месяцев после восстановления спонтанного кровообращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
причины интраоперационной остановки сердца у участников/пациентов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вероятные причины интраоперационной остановки сердца у участников/пациентов
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2482-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .