Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale reanimatie in de operatiekamer (CPR)

16 februari 2024 bijgewerkt door: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University

Intraoperatieve hartstilstand: incidentie en resultaat

In de afgelopen tien jaar is de patiëntveiligheid tijdens routinematige chirurgische ingrepen toegenomen; aangezien er echter een toename is van het aantal gespecialiseerde chirurgische ingrepen en van patiënten met een hoog risico, zoals ouderen en spoedeisende patiënten, is de incidentie van peri-operatieve hartstilstand niet verminderd, maar blijft deze gelijk. De incidentie van peri-operatieve hartstilstand varieert van 4,3-34,6 per 10.000 procedures. Maar zoals in veel andere landen ontbreken ook voor Turkije exacte gegevens. Met deze studie willen de onderzoekers beginnen met het verzamelen van gegevens over intraoperatieve hartstilstand in Turkije, te beginnen bij hun instelling. Het doel is om de incidentie en uitkomst van de studie te evalueren. Secundair doel is het vaststellen van de oorzaken van een hartstilstand in de operatiekamer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntinformatie zal worden verzameld op een formulier met de titel "Gegevensverzamelingsformulier", inclusief alle medicijnen en interventies tijdens cardiopulmonale reanimatie en routinematig dagelijks gebruikt anesthesieregistratieformulier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bahar Kuvaki, Professor
  • Telefoonnummer: 902324122836
  • E-mail: bkuvaki@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35340
        • Werving
        • Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat alle patiënten die een hartstilstand krijgen in de operatiekamer (inclusief preoperatieve wachtruimte en postoperatieve verkoeverafdeling) Dokuz Eylul Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een hartstilstand krijgen in de operatiekamer

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die de operatiekamer binnenkomen met lopende reanimatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep hartstilstand
patiënten die tijdens een operatie een hartstilstand krijgen
Procedure: reanimatie
beginnen met cardiopulmonale reanimatie
zonder hartstilstandgroep
patiënten die geen intraoperatieve hartstilstand krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van intraoperatieve hartstilstand
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
neurologische uitkomst van patiënten volgens Cerebral Performance Category Scale
Tijdsspanne: tot zes maanden na terugkeer van de spontane circulatie
tot zes maanden na terugkeer van de spontane circulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oorzaken van intraoperatieve hartstilstand bij deelnemers/patiënten
Tijdsspanne: basislijn

Mogelijke oorzaken van intraoperatieve hartstilstand bij deelnemers/patiënten

  1. Trauma
  2. Eindstadium leverziekte en complicaties geassocieerd met levertransplantatie
  3. Kan niet ontwennen van cardiopulmonale bypass
  4. Complicaties geassocieerd met hartchirurgie
  5. Gescheurd aneurysma; buik of borstkas
  6. Technische complicaties: chirurgische en speciale procedures, centrale veneuze toegang
  7. Complicaties geassocieerd met automatische implanteerbare cardiale defibrillatorplaatsing
  8. Bloeding
  9. Complicaties geassocieerd met radicale kankerchirurgie
  10. Sepsis en meervoudig orgaanfalen
  11. Perioperatief myocardinfarct
  12. Complicaties geassocieerd met aangeboren hartafwijking
  13. Complicaties geassocieerd met neurochirurgie
  14. Complicaties geassocieerd met anesthesie (anafylaxie, moeilijke luchtwegbeheersing/moeilijke beademing, bijwerking, totale spinale anesthesie/blok etc.)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2482-GOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren