- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02884271
Ressuscitação Cardiopulmonar em Centro Cirúrgico (CPR)
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Parada Cardíaca Intraoperatória: Incidência e Resultado
Nos últimos dez anos, a segurança do paciente durante as intervenções cirúrgicas de rotina aumentou; no entanto, como há um aumento no número de intervenções cirúrgicas especializadas e pacientes de alto risco, como idosos e pacientes de emergência, a incidência de parada cardíaca perioperatória não diminuiu, mas permanece constante.
A incidência de parada cardíaca perioperatória varia de 4,3-34,6 para cada 10.000 procedimentos.
No entanto, como em muitos outros países, faltam dados exatos também para a Turquia.
Com este estudo, os investigadores querem começar a coletar dados sobre parada cardíaca intraoperatória na Turquia, começando em sua instituição. O objetivo é avaliar a incidência e o resultado do estudo.
O objetivo secundário é avaliar as causas da parada cardíaca na sala de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As informações do paciente serão coletadas em um formulário intitulado "Formulário de coleta de dados", incluindo todos os medicamentos e intervenções durante a ressuscitação cardiopulmonar e o formulário de registro de anestesia usado diariamente na rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bahar Kuvaki, Professor
- Número de telefone: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sule Ozbilgin, MD
- Número de telefone: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35340
- Recrutamento
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contato:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Número de telefone: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
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Contato:
- Sule Ozbilgin, MD
- Número de telefone: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá todos os pacientes que desenvolveram parada cardíaca na sala de cirurgia (incluindo área de espera pré-operatória e unidade de recuperação pós-operatória) Dokuz Eylul University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que desenvolvem parada cardíaca na sala de cirurgia
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado
- Pacientes que chegam à sala de cirurgia com RCP em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de parada cardíaca
pacientes que desenvolvem parada cardíaca intraoperatória
|
iniciar ressuscitação cardiopulmonar
|
|
sem grupo de parada cardíaca
pacientes que não desenvolvem parada cardíaca intraoperatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de parada cardíaca intraoperatória
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
resultado neurológico de pacientes de acordo com a escala de categoria de desempenho cerebral
Prazo: até seis meses após o retorno da circulação espontânea
|
até seis meses após o retorno da circulação espontânea
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
causas de parada cardíaca intraoperatória entre os participantes/pacientes
Prazo: linha de base
|
Causas prováveis de parada cardíaca intraoperatória entre participantes/pacientes
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2482-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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