- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02884271
Kardiopulmonální resuscitace na operačním sále (CPR)
16. února 2024 aktualizováno: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Intraoperační srdeční zástava: výskyt a výsledek
V posledních deseti letech se bezpečnost pacientů při rutinních chirurgických zákrocích zvýšila; avšak vzhledem k nárůstu počtu specializovaných chirurgických zákroků a vysoce rizikových pacientů, jako jsou starší pacienti a pacienti na pohotovosti, se výskyt perioperační srdeční zástavy nesnížil, ale zůstává stálý.
Incidence perioperační srdeční zástavy se pohybuje od 4,3-34,6 na každých 10 000 výkonů.
Stejně jako v mnoha jiných zemích však i pro Turecko chybí přesné údaje.
Touto studií chtějí vědci začít shromažďovat data o intraoperační srdeční zástavě v Turecku, počínaje jejich institucí. Cílem je vyhodnotit výskyt a výsledek studie.
Sekundárním cílem je posouzení příčin srdeční zástavy na operačním sále.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informace o pacientech budou shromažďovány na formuláři s názvem „Formulář pro sběr dat“ včetně všech léků a intervencí během kardiopulmonální resuscitace a rutinního denně používaného registračního formuláře anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonní číslo: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sule Ozbilgin, MD
- Telefonní číslo: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35340
- Nábor
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonní číslo: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
-
Kontakt:
- Sule Ozbilgin, MD
- Telefonní číslo: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty, u kterých dojde k zástavě srdce na operačním sále (včetně předoperační čekárny a pooperační zotavovací jednotky) Fakultní nemocnice Dokuz Eylul.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, u kterých dojde k zástavě srdce na operačním sále
Kritéria vyloučení:
- Absence informovaného souhlasu
- Pacienti přicházející na operační sál s probíhající KPR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina zástavy srdce
pacientů, u kterých dojde k intraoperační zástavě srdce
|
zahájit kardiopulmonální resuscitaci
|
|
skupina bez srdeční zástavy
pacientů, u kterých se nevyvine intraoperační srdeční zástava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt intraoperační zástavy srdce
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
neurologický výsledek pacientů podle stupnice kategorie mozkové výkonnosti
Časové okno: do šesti měsíců po návratu spontánního oběhu
|
do šesti měsíců po návratu spontánního oběhu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příčin intraoperační zástavy srdce mezi účastníky/pacienty
Časové okno: základní linie
|
Pravděpodobné příčiny intraoperační srdeční zástavy u účastníků/pacientů
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2482-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraoperační srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na kardiopulmonální resuscitace
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Blood Services; National Blood Foundation; Canadian Department of National...DokončenoHemoragický šok | Traumatická koagulopatieKanada