Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální resuscitace na operačním sále (CPR)

16. února 2024 aktualizováno: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University

Intraoperační srdeční zástava: výskyt a výsledek

V posledních deseti letech se bezpečnost pacientů při rutinních chirurgických zákrocích zvýšila; avšak vzhledem k nárůstu počtu specializovaných chirurgických zákroků a vysoce rizikových pacientů, jako jsou starší pacienti a pacienti na pohotovosti, se výskyt perioperační srdeční zástavy nesnížil, ale zůstává stálý. Incidence perioperační srdeční zástavy se pohybuje od 4,3-34,6 na každých 10 000 výkonů. Stejně jako v mnoha jiných zemích však i pro Turecko chybí přesné údaje. Touto studií chtějí vědci začít shromažďovat data o intraoperační srdeční zástavě v Turecku, počínaje jejich institucí. Cílem je vyhodnotit výskyt a výsledek studie. Sekundárním cílem je posouzení příčin srdeční zástavy na operačním sále.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Informace o pacientech budou shromažďovány na formuláři s názvem „Formulář pro sběr dat“ včetně všech léků a intervencí během kardiopulmonální resuscitace a rutinního denně používaného registračního formuláře anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bahar Kuvaki, Professor
  • Telefonní číslo: 902324122836
  • E-mail: bkuvaki@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35340
        • Nábor
        • Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty, u kterých dojde k zástavě srdce na operačním sále (včetně předoperační čekárny a pooperační zotavovací jednotky) Fakultní nemocnice Dokuz Eylul.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých dojde k zástavě srdce na operačním sále

Kritéria vyloučení:

  • Absence informovaného souhlasu
  • Pacienti přicházející na operační sál s probíhající KPR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina zástavy srdce
pacientů, u kterých dojde k intraoperační zástavě srdce
zahájit kardiopulmonální resuscitaci
skupina bez srdeční zástavy
pacientů, u kterých se nevyvine intraoperační srdeční zástava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt intraoperační zástavy srdce
Časové okno: základní linie
základní linie
neurologický výsledek pacientů podle stupnice kategorie mozkové výkonnosti
Časové okno: do šesti měsíců po návratu spontánního oběhu
do šesti měsíců po návratu spontánního oběhu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příčin intraoperační zástavy srdce mezi účastníky/pacienty
Časové okno: základní linie

Pravděpodobné příčiny intraoperační srdeční zástavy u účastníků/pacientů

  1. Trauma
  2. Konečné stadium onemocnění jater a komplikace spojené s transplantací jater
  3. Nelze odstavit od kardiopulmonálního bypassu
  4. Komplikace spojené s kardiochirurgií
  5. Prasklá aneuryzma; břišní nebo hrudní
  6. Technické komplikace: chirurgické a speciální výkony, centrální žilní přístup
  7. Komplikace spojené s umístěním automatického implantabilního srdečního defibrilátoru
  8. Krvácení
  9. Komplikace spojené s radikální operací rakoviny
  10. Sepse a selhání více orgánů
  11. Peroperační infarkt myokardu
  12. Komplikace spojené s vrozenou srdeční vadou
  13. Komplikace spojené s neurochirurgií
  14. Komplikace spojené s anestezií (anafylaxe, obtížné zajištění dýchacích cest/obtížná ventilace, nežádoucí léky, celková spinální anestezie/blok atd.)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2482-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační srdeční zástava

Klinické studie na kardiopulmonální resuscitace

Předplatit