- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02884271
Kardiopulmonális újraélesztés a műtőben (CPR)
2024. február 16. frissítette: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Intraoperatív szívmegállás: előfordulása és kimenetele
Az elmúlt tíz évben nőtt a betegbiztonság a rutin műtéti beavatkozások során; Mivel azonban nő a speciális sebészeti beavatkozások és a magas kockázatú betegek, például az idősek és a sürgősségi betegek száma, a perioperatív szívmegállás előfordulása nem csökkent, hanem állandó marad.
A perioperatív szívmegállás gyakorisága 4,3-34,6 10 000 eljárásonként.
Azonban, mint sok más országban, Törökországra vonatkozóan is hiányoznak a pontos adatok.
Ezzel a tanulmánnyal a kutatók a törökországi intraoperatív szívmegállásról kívánnak adatokat gyűjteni, az intézményüktől kezdve. A cél a vizsgálat incidenciájának és kimenetelének értékelése.
Másodlagos cél a szívmegállás okainak felmérése a műtőben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegek adatait az „Adatgyűjtési űrlap” elnevezésű nyomtatványon gyűjtjük, amely tartalmazza a kardiopulmonális újraélesztés során alkalmazott összes gyógyszert és beavatkozást, valamint a rutinszerű, naponta alkalmazott anesztézia regisztrációs űrlapját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonszám: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sule Ozbilgin, MD
- Telefonszám: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35340
- Toborzás
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kapcsolatba lépni:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonszám: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sule Ozbilgin, MD
- Telefonszám: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat minden olyan betegre kiterjed, akinél szívleállás alakul ki a Dokuz Eylul Egyetemi Kórház műtőjében (beleértve a preoperatív váróteret és a műtét utáni helyreállítási osztályt).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél szívleállás alakul ki a műtőben
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- A műtőbe érkező betegek folyamatos újraélesztéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívmegállás csoport
olyan betegek, akiknél intraoperatív szívmegállás alakul ki
|
kezdje meg a kardiopulmonális újraélesztést
|
|
szívmegállás csoport nélkül
olyan betegek, akiknél nem alakul ki intraoperatív szívmegállás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az intraoperatív szívmegállás előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
a betegek neurológiai kimenetele Cerebrális teljesítmény kategória skála szerint
Időkeret: a spontán keringés visszatérését követő hat hónapig
|
a spontán keringés visszatérését követő hat hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intraoperatív szívmegállás okai a résztvevők/betegek körében
Időkeret: alapvonal
|
Az intraoperatív szívmegállás valószínű okai a résztvevők/betegek körében
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2482-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .