- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884271
Reanimación Cardiopulmonar en Quirófano (CPR)
16 de febrero de 2024 actualizado por: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Paro cardíaco intraoperatorio: incidencia y resultado
En los últimos diez años ha aumentado la seguridad del paciente durante las intervenciones quirúrgicas de rutina; sin embargo, como hay un aumento en el número de intervenciones quirúrgicas especializadas y pacientes de alto riesgo como ancianos y pacientes de emergencia, la incidencia de paro cardíaco perioperatorio no se ha reducido sino que se mantiene constante.
La incidencia de parada cardiaca perioperatoria varía de 4,3 a 34,6 por cada 10.000 procedimientos.
Sin embargo, como en muchos otros países, también faltan datos exactos para Turquía.
Con este estudio, los investigadores quieren comenzar a recopilar datos sobre el paro cardíaco intraoperatorio en Turquía, comenzando en su institución. El objetivo es evaluar la incidencia y el resultado del estudio.
El objetivo secundario es evaluar las causas de la parada cardiaca en el quirófano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información del paciente se recopilará en un formulario titulado "Formulario de recopilación de datos" que incluye todos los medicamentos e intervenciones durante la reanimación cardiopulmonar y el formulario de registro de anestesia de uso diario de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahar Kuvaki, Professor
- Número de teléfono: 902324122836
- Correo electrónico: bkuvaki@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sule Ozbilgin, MD
- Número de teléfono: 905055252901
- Correo electrónico: ozbilginsule@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35340
- Reclutamiento
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contacto:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Número de teléfono: 902324122836
- Correo electrónico: bkuvaki@gmail.com
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Contacto:
- Sule Ozbilgin, MD
- Número de teléfono: 905055252901
- Correo electrónico: ozbilginsule@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a todos los pacientes que desarrollen un paro cardíaco en el quirófano (incluida la sala de espera preoperatoria y la unidad de recuperación posoperatoria) del Hospital Universitario Dokuz Eylul.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que desarrollan un paro cardíaco en el quirófano
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado
- Pacientes que llegan al quirófano con RCP en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de paro cardiaco
pacientes que desarrollan un paro cardíaco intraoperatorio
|
iniciar reanimación cardiopulmonar
|
grupo sin paro cardiaco
pacientes que no desarrollan un paro cardíaco intraoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
incidencia de paro cardíaco intraoperatorio
Periodo de tiempo: base
|
base
|
resultado neurológico de los pacientes según la escala de categoría de rendimiento cerebral
Periodo de tiempo: hasta seis meses después del retorno de la circulación espontánea
|
hasta seis meses después del retorno de la circulación espontánea
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
causas de paro cardíaco intraoperatorio entre participantes/pacientes
Periodo de tiempo: base
|
Causas probables de paro cardíaco intraoperatorio entre participantes/pacientes
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2482-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .