Hjerte- og lungeredning på operasjonsstue (CPR)
16. februar 2024 oppdatert av: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Intraoperativ hjertestans: forekomst og utfall
De siste ti årene har pasientsikkerheten under rutinemessige kirurgiske inngrep økt; men ettersom det er en økning i antall spesialiserte kirurgiske inngrep og høyrisikopasienter som eldre og akuttpasienter, har forekomsten av perioperativ hjertestans ikke redusert, men forblir fast.
Forekomsten av perioperativ hjertestans varierer fra 4,3-34,6 for hver 10 000 prosedyrer.
Men som i mange andre land mangler nøyaktige data også for Tyrkia.
Med denne studien ønsker etterforskerne å begynne å samle inn data om intraoperativ hjertestans i Tyrkia, med start ved deres institusjon. Målet er å evaluere forekomsten og resultatet i studien.
Sekundært mål er å vurdere årsakene til hjertestans på operasjonsstuen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientinformasjon vil bli samlet på et skjema med tittelen "Datainnsamlingsskjema" inkludert alle medisiner og intervensjoner under hjerte-lungeredning og rutinemessig daglig brukt anestesiregistreringsskjema.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonnummer: 902324122836
- E-post: bkuvaki@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sule Ozbilgin, MD
- Telefonnummer: 905055252901
- E-post: ozbilginsule@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35340
- Rekruttering
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ta kontakt med:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Telefonnummer: 902324122836
- E-post: bkuvaki@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sule Ozbilgin, MD
- Telefonnummer: 905055252901
- E-post: ozbilginsule@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere alle pasienter som utvikler hjertestans i operasjonssalen (inkludert preoperativ venteområde og postoperativ restitusjonsavdeling) Dokuz Eylul universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som utvikler hjertestans på operasjonsstuen
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av informert samtykke
- Pasienter som kommer inn på operasjonsstuen med pågående HLR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hjertestansgruppe
pasienter som utvikler intraoperativ hjertestans
|
starte hjerte- og lungeredning
|
|
uten hjertestansgruppe
pasienter som ikke utvikler intraoperativ hjertestans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av intraoperativ hjertestans
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
nevrologisk utfall av pasienter i henhold til Cerebral ytelseskategoriskala
Tidsramme: inntil seks måneder etter tilbakevending av spontan sirkulasjon
|
inntil seks måneder etter tilbakevending av spontan sirkulasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
årsaker til intraoperativ hjertestans blant deltakere/pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
Sannsynlige årsaker til intraoperativ hjertestans blant deltakere/pasienter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2482-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .