Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungeredning på operationsstuen (CPR)

16. februar 2024 opdateret af: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University

Intraoperativt hjertestop: forekomst og udfald

I de sidste ti år er patientsikkerheden under rutinemæssige kirurgiske indgreb steget; men da der er en stigning i antallet af specialiserede kirurgiske indgreb og højrisikopatienter som ældre og akutte patienter, er forekomsten af ​​perioperativt hjertestop ikke reduceret, men forbliver fast. Hyppigheden af ​​perioperativt hjertestop varierer fra 4,3-34,6 for hver 10.000 procedurer. Men som i mange andre lande mangler nøjagtige data også for Tyrkiet. Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at begynde at indsamle data om intraoperativt hjertestop i Tyrkiet, begyndende på deres institution. Målet er at evaluere forekomsten og resultatet af undersøgelsen. Sekundært formål er at vurdere årsagerne til hjertestop på operationsstuen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientoplysninger vil blive indsamlet på et skema med titlen "Dataindsamlingsskema", herunder al medicin og indgreb under hjerte-lunge-redning og rutinemæssig dagligt anvendt anæstesi-registreringsformular.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bahar Kuvaki, Professor
  • Telefonnummer: 902324122836
  • E-mail: bkuvaki@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter, der udvikler hjertestop på operationsstuen (inklusive præoperativ venteområde og postoperativ genopretningsenhed) Dokuz Eylul Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der udvikler hjertestop på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af informeret samtykke
  • Patienter, der ankommer til operationsstuen med igangværende HLR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjertestop gruppe
patienter, der udvikler intraoperativt hjertestop
Procedure: hjerte-lunge-redning
starte hjerte-lunge-redning
uden hjertestopgruppe
patienter, der ikke udvikler intraoperativt hjertestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af intraoperativt hjertestop
Tidsramme: baseline
baseline
neurologiske udfald af patienter i henhold til Cerebral præstationskategoriskala
Tidsramme: indtil seks måneder efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
indtil seks måneder efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årsager til intraoperativt hjertestop blandt deltagere/patienter
Tidsramme: baseline

Sandsynlige årsager til intraoperativt hjertestop blandt deltagere/patienter

  1. Trauma
  2. Slutstadie leversygdom og komplikationer forbundet med levertransplantation
  3. Ude af stand til at afvænne fra kardiopulmonal bypass
  4. Komplikationer forbundet med hjertekirurgi
  5. Brudt aneurisme; abdominal eller thorax
  6. Tekniske komplikationer: kirurgiske og specielle procedurer, central venøs adgang
  7. Komplikationer forbundet med automatisk implanterbar hjertedefibrillatorplacering
  8. Blødning
  9. Komplikationer forbundet med radikal kræftkirurgi
  10. Sepsis og multipel organsvigt
  11. Perioperativt myokardieinfarkt
  12. Komplikationer forbundet med medfødt hjertefejl
  13. Komplikationer forbundet med neurokirurgi
  14. Komplikationer forbundet med anæstesi (anafylaksi, vanskelig luftvejshåndtering/vanskelig ventilation, uønsket lægemiddel, total spinal anæstesi/blok osv.)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Anslået)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2482-GOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativt hjertestop

Kliniske forsøg med hjerte-lunge-redning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner