- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02884271
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa na sali operacyjnej (CPR)
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sule Ozbilgin, Dokuz Eylul University
Śródoperacyjne zatrzymanie krążenia: częstość występowania i wyniki
W ciągu ostatnich dziesięciu lat wzrosło bezpieczeństwo pacjentów podczas rutynowych interwencji chirurgicznych; jednak wraz ze wzrostem liczby specjalistycznych interwencji chirurgicznych i pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak osoby starsze i pacjenci w nagłych wypadkach, częstość występowania zatrzymania krążenia w okresie okołooperacyjnym nie zmniejszyła się, ale pozostaje stała.
Częstość okołooperacyjnego zatrzymania krążenia waha się od 4,3 do 34,6 na każde 10 000 zabiegów.
Jednakże, podobnie jak w wielu innych krajach, również dla Turcji brakuje dokładnych danych.
Dzięki temu badaniu badacze chcą rozpocząć gromadzenie danych na temat śródoperacyjnego zatrzymania krążenia w Turcji, zaczynając od swojej instytucji. Celem jest ocena częstości występowania i wyniku badania.
Celem drugorzędnym jest ocena przyczyn zatrzymania krążenia na sali operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje o pacjencie zostaną zebrane na formularzu zatytułowanym „Formularz zbierania danych”, w tym wszystkie leki i interwencje podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz formularz rejestracji rutynowych codziennych znieczuleń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bahar Kuvaki, Professor
- Numer telefonu: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sule Ozbilgin, MD
- Numer telefonu: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- Bahar Kuvaki, Professor
- Numer telefonu: 902324122836
- E-mail: bkuvaki@gmail.com
-
Kontakt:
- Sule Ozbilgin, MD
- Numer telefonu: 905055252901
- E-mail: ozbilginsule@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkich pacjentów, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia na sali operacyjnej (w tym w poczekalni przedoperacyjnej i na oddziale rekonwalescencji pooperacyjnej) Szpitala Uniwersyteckiego Dokuz Eylul.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których doszło do zatrzymania krążenia na sali operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Pacjenci przybywający na salę operacyjną z trwającą resuscytacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół zatrzymania akcji serca
u pacjentów, u których wystąpiło śródoperacyjne zatrzymanie krążenia
|
rozpocząć resuscytację krążeniowo-oddechową
|
|
bez grupy zatrzymania krążenia
pacjentów, u których nie wystąpiło śródoperacyjne zatrzymanie krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości śródoperacyjnego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
wyniki neurologiczne pacjentów według skali kategorii wydajności mózgowej
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy po powrocie spontanicznego krążenia
|
do sześciu miesięcy po powrocie spontanicznego krążenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyczyny śródoperacyjnego zatrzymania krążenia wśród uczestników/pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Prawdopodobne przyczyny śródoperacyjnego zatrzymania krążenia wśród uczestników/pacjentów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bahar Kuvaki, Professor, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2482-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródoperacyjne zatrzymanie krążenia
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny