Traitement de courte durée des génotypes 1 ou 4 de l'hépatite C aiguë (SAHIV)

Critère d'intégration:

1. Adulte ≥18 ans.
2. Une infection aiguë récente par le VHC [définie par (i) un ARN du VHC détectable dans les 6 mois suivant un ARN du VHC négatif ou un test sérologique du VHC OU (ii) un ARN du VHC détectable et une hépatite clinique aiguë dans les 5 mois précédant la visite de dépistage (ALT ≥ 250 UI/ L avec ALT normale au cours des 8 mois précédents OU ALT ≥ 500 UI/L sans ALT mesurée ou avec ALT anormale au cours des 8 mois précédents)] ou réinfection [définie par une infection de novo documentée après élimination préalable après le traitement (définie par un ARN VHC négatif ≥6 mois après la fin du traitement) ou spontanément (défini par deux ARN VHC négatifs à au moins 6 mois d'intervalle OU infection documentée par une nouvelle souche virale, confirmée par analyse phylogénétique ou génotypique)] dans les 5 mois précédant le dépistage OU (iii) patients ayant déclaré un facteur de risque de contamination par le VHC (rapport sexuel traumatique, usage de drogues par voie intranasale, rectale ou intraveineuse) ≥6 mois ET présentant un test ARN VHC ou sérologie VHC négatif dans les 12 mois.
3. Infection par le VHC de génotype 1 ou 4 (confirmée lors de la visite de dépistage ou en utilisant un test biologique antérieur effectué 1 à 4 semaines avant la semaine 0).
4. ARN-VHC plasmatique ≥ 1000 UI/mL (confirmé lors de la visite de dépistage ou en utilisant un test biologique antérieur effectué 1 à 4 semaines avant la semaine 0).
5. Infection par le VIH confirmée (uniquement pour les patients co-infectés par le VIH).
6. Sans traitement VIH ou avec un traitement VIH stable autorisé depuis au moins deux semaines (uniquement pour les patients co-infectés par le VIH).
7. Poids corporel ≥40 kg et ≤125 kg.
8. Les patientes en âge de procréer et leurs partenaires hétérosexuels doivent utiliser une contraception adéquate à partir de la date de dépistage jusqu'à 30 jours après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude. Les participants masculins doivent accepter d'utiliser systématiquement et correctement un préservatif, tandis que leur partenaire féminine doit utiliser une contraception adéquate à partir de la date de dépistage jusqu'à 30 jours après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude.
9. Consentement éclairé et signé.
10. Patients ayant une assurance maladie (Sécurité Sociale ou Couverture Médicale Universelle).

Critère d'exclusion:

1. Infections opportunistes (stade C), actives ou survenues dans les 6 mois précédant l'inclusion.
2. Infection primaire par le VIH.
3. Co-infection par le virus de l'Hépatite B (AgHBs positif) sans traitement approprié (TDF ou TAF) depuis au moins 2 semaines.
4. Cirrhose confirmée (avant le diagnostic aigu du VHC).
5. Toute autre cause d'hépatite aiguë.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Receveurs de greffe de foie.
8. Malignité évolutive.
9. Les patients ayant des antécédents de non-observance, qui risquent de ne pas pouvoir respecter le calendrier de suivi de l'étude.
10. Patients participant à un autre essai clinique (avec un traitement expérimental) ou dans une période d'exclusion d'un essai clinique précédent lors de la sélection.
11. Patients sous tutelle légale ou incarcérés.
12. Hémaglobuline <10 g/dL (femme) ou <11 g/dL (homme).
13. Numération plaquettaire <50 000/mm3.
14. Nombre de neutrophiles < 750/mm3.
15. Autres médicaments antirétroviraux que ceux autorisés dans l'étude.
16. Contre-indications au grazoprévir et/ou à l'elbasvir ou à l'un des excipients mentionnés dans le résumé des caractéristiques du produit.
17. Traitement contre-indiqué susceptible d'interférer avec les médicaments à l'étude tels que listés dans le résumé des caractéristiques du produit.