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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02889458
Étude sur le cancer du sein à Hong Kong
Prévenir le cancer du sein chez les femmes chinoises de Hong Kong grâce à une stratification et une caractérisation personnalisées des risques : une étude de modélisation épidémiologique et le développement d'un biodépôt de cas et de témoins
Introduction : Avec le vieillissement de la population et l'occidentalisation croissante, le cancer du sein continue d'être un problème de santé important chez les femmes de Hong Kong. De plus grands efforts de recherche collaborative sont nécessaires pour examiner les questions sur le dépistage du cancer du sein dans la population, l'étiologie de ces lésions et les résultats du cancer du sein pendant la période de survie. Il y a un manque de modèles localement pertinents pour évaluer le risque de cancer du sein. La contribution de nouveaux facteurs génétiques au cancer du sein, l'identification des allèles clés et fonctionnels dans les régions géniques associées au risque de cancer du sein ainsi que l'interaction gène-environnement, nécessitent des recherches plus approfondies dans la population chinoise. Les études de recherche pronostiques en Occident peuvent ne pas être facilement applicables à la population chinoise.
Objectifs : Notre objectif est d'étudier l'étiologie et les résultats du cancer du sein chez les Chinois locaux en utilisant des cas-témoins et une étude de cohorte dans le cadre des soins de santé à Hong Kong. Notre objectif est d'examiner les facteurs de risque/biomarqueurs potentiels (à la fois traditionnels et nouveaux) et de construire une infrastructure et une biobanque pour la surveillance du cancer du sein. Nous suivrons les cas de manière prospective en tant que cohorte de survivants.
Méthodes : Une étude cas-témoins en milieu hospitalier et une étude prospective de cohorte de survivants seront menées. Les cas consécutifs de cancer du sein et de CCIS (n = 3 501) sur une période de 36 mois à Hong Kong ont été recrutés dans des hôpitaux publics, des hôpitaux privés et des cabinets privés ; et les témoins ont été sélectionnés par appariement de fréquence sur des facteurs tels que l'âge et le milieu hospitalier/clinique, dans la mesure du possible. Les cas seront suivis de manière prospective sur une période de 10 ans et la collecte des données aura lieu au départ (dans les 24 semaines suivant le diagnostic), 3, 5 et 10 ans après l'évaluation initiale. Des échantillons biologiques (y compris des échantillons de sang, de tumeur et de tissu mammaire normal des cas, et des échantillons de sang des témoins) seront prélevés pour une étude génétique et moléculaire ultérieure, y compris WGS, GWAS, l'interaction gène-environnement et des études fonctionnelles moléculaires. En fonction de la disponibilité des échantillons de pathologie et des ressources, des études supplémentaires telles que la production de blocs de microréseaux tissulaires seront envisagées et réalisées à l'avenir. Les données seront analysées par régression traditionnelle, EWAS et méthodes d'association génétique, le cas échéant.
Implications pour la santé publique : Le référentiel de matériel clinique, radiologique et biologique rassemblé dans le cadre de cette étude cas-témoin servira de plate-forme commune accessible au public pour une analyse fonctionnelle et une interrogation scientifique ultérieures. Les résultats de cas-témoins offriraient une meilleure compréhension de l'état de la science sur l'étiologie du cancer du sein chez les femmes chinoises. Dans l'analyse génomique, une classification affinée potentielle des tumeurs du sein peut améliorer notre compréhension, la détection et le suivi de ces lésions, ainsi que nous permettre d'avoir une sélection de traitement ciblée et personnalisée plus éclairée pour notre population féminine. Les résultats de l'étude de cohorte sont importants pour développer une stratégie efficace d'amélioration de la survie globale et de la qualité de vie des survivants du cancer dans la population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Grantham Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Ruttonjee Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Evangel Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- HK Sanatorium and Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- St. Paul's Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- St. Teresa's Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tseng Kwan O Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Union Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des cas :
- Femme
- âgé de 18 ans ou plus
- Chinois
- Résidant habituellement à Hong Kong (Définition : Avoir séjourné à Hong Kong pendant au moins trois mois au cours des six mois précédant le moment de référence)
- Capable de parler le cantonais
- Nouveau diagnostic de cancer du sein ou de CCIS en 24 semaines
Critères d'exclusion de cas :
- En cours de traitement pour tout cancer non mammaire
Critères d'inclusion du contrôle
- Femme
- âgé de 18 ans ou plus
- Chinois
- Résidant habituellement à Hong Kong
- Capable de parler le cantonais
Contrôler les critères d'exclusion
- Antécédents de tout cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Critère d'intégration
Critère d'exclusion - En cours de traitement pour tout cancer non mammaire Les sujets rempliront une entrevue structurée avec un questionnaire avec l'aide d'assistants de recherche. Des échantillons de sang, de tissu mammaire normal et de tissu tumoral seront prélevés. |
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Contrôle
Critère d'intégration
Critère d'exclusion - Antécédents de tout cancer Les sujets rempliront une entrevue structurée avec un questionnaire avec l'aide d'assistants de recherche. Un échantillon de sang sera prélevé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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probabilité de développer un cancer du sein
Délai: 2 années
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Nous estimerons les probabilités de cancer du sein individualisées sur la base des informations sur les risques relatifs et le taux de risque de base dans la population de femmes chinoises de Hong Kong.
Les facteurs de risque incluront l'âge, l'âge à la ménarche, l'âge à la première naissance, les antécédents familiaux de cancer du sein, le diagnostic antérieur de maladie bénigne du sein, le statut ménopausique, le régime alimentaire.
Des entretiens structurés seront fournis par nos enquêteurs formés pour collecter ces données à l'aide de notre questionnaire d'enquête.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du sein
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Carcinome du sein in situ
- Carcinome in situ
- Tumeurs mammaires
- Carcinome canalaire
- Carcinome intracanalaire non infiltrant
Autres numéros d'identification d'étude
- BrCA.risk.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: BrCA.risk.001
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