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Étude sur le cancer du sein à Hong Kong

21 mai 2023 mis à jour par: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Prévenir le cancer du sein chez les femmes chinoises de Hong Kong grâce à une stratification et une caractérisation personnalisées des risques : une étude de modélisation épidémiologique et le développement d'un biodépôt de cas et de témoins

Introduction : Avec le vieillissement de la population et l'occidentalisation croissante, le cancer du sein continue d'être un problème de santé important chez les femmes de Hong Kong. De plus grands efforts de recherche collaborative sont nécessaires pour examiner les questions sur le dépistage du cancer du sein dans la population, l'étiologie de ces lésions et les résultats du cancer du sein pendant la période de survie. Il y a un manque de modèles localement pertinents pour évaluer le risque de cancer du sein. La contribution de nouveaux facteurs génétiques au cancer du sein, l'identification des allèles clés et fonctionnels dans les régions géniques associées au risque de cancer du sein ainsi que l'interaction gène-environnement, nécessitent des recherches plus approfondies dans la population chinoise. Les études de recherche pronostiques en Occident peuvent ne pas être facilement applicables à la population chinoise.

Objectifs : Notre objectif est d'étudier l'étiologie et les résultats du cancer du sein chez les Chinois locaux en utilisant des cas-témoins et une étude de cohorte dans le cadre des soins de santé à Hong Kong. Notre objectif est d'examiner les facteurs de risque/biomarqueurs potentiels (à la fois traditionnels et nouveaux) et de construire une infrastructure et une biobanque pour la surveillance du cancer du sein. Nous suivrons les cas de manière prospective en tant que cohorte de survivants.

Méthodes : Une étude cas-témoins en milieu hospitalier et une étude prospective de cohorte de survivants seront menées. Les cas consécutifs de cancer du sein et de CCIS (n = 3 501) sur une période de 36 mois à Hong Kong ont été recrutés dans des hôpitaux publics, des hôpitaux privés et des cabinets privés ; et les témoins ont été sélectionnés par appariement de fréquence sur des facteurs tels que l'âge et le milieu hospitalier/clinique, dans la mesure du possible. Les cas seront suivis de manière prospective sur une période de 10 ans et la collecte des données aura lieu au départ (dans les 24 semaines suivant le diagnostic), 3, 5 et 10 ans après l'évaluation initiale. Des échantillons biologiques (y compris des échantillons de sang, de tumeur et de tissu mammaire normal des cas, et des échantillons de sang des témoins) seront prélevés pour une étude génétique et moléculaire ultérieure, y compris WGS, GWAS, l'interaction gène-environnement et des études fonctionnelles moléculaires. En fonction de la disponibilité des échantillons de pathologie et des ressources, des études supplémentaires telles que la production de blocs de microréseaux tissulaires seront envisagées et réalisées à l'avenir. Les données seront analysées par régression traditionnelle, EWAS et méthodes d'association génétique, le cas échéant.

Implications pour la santé publique : Le référentiel de matériel clinique, radiologique et biologique rassemblé dans le cadre de cette étude cas-témoin servira de plate-forme commune accessible au public pour une analyse fonctionnelle et une interrogation scientifique ultérieures. Les résultats de cas-témoins offriraient une meilleure compréhension de l'état de la science sur l'étiologie du cancer du sein chez les femmes chinoises. Dans l'analyse génomique, une classification affinée potentielle des tumeurs du sein peut améliorer notre compréhension, la détection et le suivi de ces lésions, ainsi que nous permettre d'avoir une sélection de traitement ciblée et personnalisée plus éclairée pour notre population féminine. Les résultats de l'étude de cohorte sont importants pour développer une stratégie efficace d'amélioration de la survie globale et de la qualité de vie des survivants du cancer dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Union Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme chinoise qui réside habituellement à Hong Kong.

La description

Critères d'inclusion des cas :

  • Femme
  • âgé de 18 ans ou plus
  • Chinois
  • Résidant habituellement à Hong Kong (Définition : Avoir séjourné à Hong Kong pendant au moins trois mois au cours des six mois précédant le moment de référence)
  • Capable de parler le cantonais
  • Nouveau diagnostic de cancer du sein ou de CCIS en 24 semaines

Critères d'exclusion de cas :

  • En cours de traitement pour tout cancer non mammaire

Critères d'inclusion du contrôle

  • Femme
  • âgé de 18 ans ou plus
  • Chinois
  • Résidant habituellement à Hong Kong
  • Capable de parler le cantonais

Contrôler les critères d'exclusion

- Antécédents de tout cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas

Critère d'intégration

  • Femme
  • âgé de 18 ans ou plus
  • Chinois
  • Résidant habituellement à Hong Kong (Définition : Avoir séjourné à Hong Kong pendant au moins trois mois au cours des six mois précédant le moment de référence)
  • Capable de parler le cantonais
  • Nouveau diagnostic de cancer du sein ou de CCIS en 24 semaines

Critère d'exclusion

- En cours de traitement pour tout cancer non mammaire

Les sujets rempliront une entrevue structurée avec un questionnaire avec l'aide d'assistants de recherche. Des échantillons de sang, de tissu mammaire normal et de tissu tumoral seront prélevés.

Contrôle

Critère d'intégration

  • Femme
  • âgé de 18 ans ou plus
  • Chinois
  • Résidant habituellement à Hong Kong
  • Capable de parler le cantonais

Critère d'exclusion

- Antécédents de tout cancer

Les sujets rempliront une entrevue structurée avec un questionnaire avec l'aide d'assistants de recherche. Un échantillon de sang sera prélevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
probabilité de développer un cancer du sein
Délai: 2 années
Nous estimerons les probabilités de cancer du sein individualisées sur la base des informations sur les risques relatifs et le taux de risque de base dans la population de femmes chinoises de Hong Kong. Les facteurs de risque incluront l'âge, l'âge à la ménarche, l'âge à la première naissance, les antécédents familiaux de cancer du sein, le diagnostic antérieur de maladie bénigne du sein, le statut ménopausique, le régime alimentaire. Des entretiens structurés seront fournis par nos enquêteurs formés pour collecter ces données à l'aide de notre questionnaire d'enquête.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: BrCA.risk.001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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