香港乳癌研究
通过个性化风险分层和特征描述预防中国香港女性患乳腺癌：流行病学模型研究和病例与对照生物库的开发
简介：随着人口老龄化和西化程度的提高，乳腺癌仍然是香港女性的重要健康问题。 需要更多的合作研究来研究关于乳腺癌人群筛查、此类病变的病因和乳腺癌在存活期间的结果等问题。 缺乏用于评估乳腺癌风险的本地相关模型。 新的遗传因素对乳腺癌的贡献、与乳腺癌风险相关的基因区域中关键和功能等位基因的鉴定以及基因与环境的相互作用，需要在中国人群中进一步研究。 西方的预后研究可能不适用于中国人群。
目标：我们旨在通过在香港的医疗机构中使用病例对照和队列研究设计来调查中国本地人乳腺癌的病因和结果。 我们的目标是检查潜在的风险因素/生物标志物（传统的和新的），并建立用于乳腺癌监测的基础设施和生物库。 我们将作为幸存者队列前瞻性地跟进病例。
方法：将进行一项以医院为基础的病例对照研究和一项前瞻性幸存者队列研究。 从公立医院、私立医院和私人诊所招募在香港 36 个月内连续发生的乳腺癌和 DCIS 病例 (n=3,501)；和控制是通过对年龄和医院/诊所环境等因素进行频率匹配来选择的，只要有可能。 病例将在 10 年期间进行前瞻性随访，数据收集将在基线（诊断后 24 周内）、基线评估后 3、5 和 10 年进行。 将收集生物样本（包括来自病例的血液、肿瘤和正常乳腺组织样本，以及来自对照的血液样本）用于以后的遗传和分子研究，包括 WGS、GWAS、基因-环境相互作用和分子功能研究。 根据病理样本和资源的可用性，未来将考虑并执行其他研究，例如组织微阵列块生产。 数据将在相关时通过传统回归、EWAS 和遗传关联方法进行分析。
公共卫生影响：通过该病例对照研究收集的临床、放射学和生物材料库将作为一个公共的、可公开访问的平台，用于后续的功能分析和科学审讯。 病例对照研究结果将有助于更好地了解中国女性乳腺癌病因学的科学状况。 在基因组学分析中，乳腺肿瘤的潜在精细分类可能会增强我们对此类病变的理解、检测和跟进，并使我们能够为我们的女性人群提供更有针对性和个性化的治疗选择。 队列研究结果对于制定有效策略以改善中国人群癌症幸存者的总体生存率和生活质量非常重要。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong、香港
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong、香港
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong、香港
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong、香港
- Kwong Wah Hospital
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Hong Kong、香港
- Grantham Hospital
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Hong Kong、香港
- United Christian Hospital
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Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong、香港
- Yan Chai Hospital
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Hong Kong、香港
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong、香港
- North District Hospital
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Hong Kong、香港
- Pok Oi Hospital
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Hong Kong、香港
- Ruttonjee Hospital
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Hong Kong、香港
- Baptist Hospital
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Hong Kong、香港
- Evangel Hospital
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Hong Kong、香港
- HK Sanatorium and Hospital
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Hong Kong、香港
- St. Paul's Hospital
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Hong Kong、香港
- St. Teresa's Hospital
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Hong Kong、香港
- Tseng Kwan O Hospital
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Hong Kong、香港
- Union Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
病例纳入标准：
- 女性
- 18岁或以上
- 中国人
- 通常居住在香港（定义：在参考时间点之前的六个月内在香港居住至少三个月）
- 能说粤语
- 24 周内新诊断出乳腺癌或 DCIS
病例排除标准：
- 正在接受任何非乳腺癌治疗
对照纳入标准
- 女性
- 18岁或以上
- 中国人
- 通常居住在香港
- 能说粤语
对照排除标准
- 任何癌症病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
纳入标准
排除标准 - 正在接受任何非乳腺癌治疗 受试者将在研究助理的帮助下完成结构化访谈和问卷调查。 将收集血液、正常乳腺组织和肿瘤组织标本。 |
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控制
纳入标准
排除标准 - 任何癌症病史 受试者将在研究助理的帮助下完成结构化访谈和问卷调查。 将采集血样。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患乳腺癌的概率
大体时间：2年
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我们将根据相对风险的信息和香港中国女性人口的基线风险率来估计个体化乳腺癌的概率。
风险因素将包括年龄、月经初潮年龄、第一胎年龄、乳腺癌家族史、既往乳腺良性疾病诊断、绝经状态、饮食模式。
结构化访谈将由我们训练有素的访谈员提供，以使用我们的调查问卷收集这些数据。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gabriel M Leung, MD、Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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不提供的临床试验
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program完全的