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Brustkrebsstudie in Hongkong

21. Mai 2023 aktualisiert von: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Vorbeugung von Brustkrebs bei chinesischen Frauen in Hongkong durch personalisierte Risikostratifizierung und -charakterisierung: eine epidemiologische Modellierungsstudie und die Entwicklung eines Biorepositorys von Fällen und Kontrollen

Einleitung: Angesichts der Alterung der Bevölkerung und der zunehmenden Verwestlichung bleibt Brustkrebs eine wichtige Gesundheitserkrankung bei Frauen in Hongkong. Es sind größere gemeinsame Forschungsanstrengungen erforderlich, um die Fragen zum Bevölkerungsscreening auf Brustkrebs, zur Ätiologie solcher Läsionen und zu den Folgen von Brustkrebs während der Überlebenszeit zu untersuchen. Es fehlen lokal relevante Modelle zur Einschätzung des Brustkrebsrisikos. Der Beitrag neuer genetischer Faktoren zu Brustkrebs, die Identifizierung der wichtigsten und funktionellen Allele in Genregionen, die mit dem Brustkrebsrisiko verbunden sind, sowie die Gen-Umwelt-Interaktion erfordern weitere Untersuchungen in der chinesischen Bevölkerung. Prognostische Forschungsstudien im Westen sind möglicherweise nicht ohne weiteres auf die chinesische Bevölkerung anwendbar.

Ziele: Unser Ziel ist es, die Ätiologie und die Folgen von Brustkrebs bei einheimischen Chinesen zu untersuchen, indem wir Fallkontroll- und Kohortenstudiendesign im Gesundheitswesen in Hongkong einsetzen. Unser Ziel ist es, potenzielle Risikofaktoren/Biomarker (sowohl traditionelle als auch neuartige) zu untersuchen und eine Infrastruktur und Biobank für die Brustkrebsüberwachung aufzubauen. Wir werden Fälle prospektiv als Überlebenskohorte weiterverfolgen.

Methoden: Es werden eine krankenhausbasierte Fall-Kontroll-Studie und eine prospektive Überlebenskohortenstudie durchgeführt. Aufeinanderfolgende Brustkrebs- und DCIS-Fälle (n = 3.501) innerhalb eines Zeitraums von 36 Monaten in Hongkong wurden aus öffentlichen Krankenhäusern, privaten Krankenhäusern und Privatpraxen rekrutiert; und die Kontrollen wurden, wann immer möglich, durch Frequenzanpassung anhand von Faktoren wie Alter und Krankenhaus-/Klinikumgebung ausgewählt. Die Fälle werden prospektiv über einen Zeitraum von 10 Jahren weiterverfolgt und die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn (innerhalb von 24 Wochen nach der Diagnose), 3, 5 und 10 Jahre nach der Basisbewertung. Biologische Proben (einschließlich Blut-, Tumor- und normaler Brustgewebeproben aus den Fällen sowie Blutproben aus den Kontrollen) werden für spätere genetische und molekulare Studien, einschließlich WGS, GWAS, Gen-Umwelt-Interaktion und molekulare Funktionsstudien, gesammelt. Abhängig von der Verfügbarkeit pathologischer Proben und Ressourcen werden in Zukunft zusätzliche Studien wie die Produktion von Gewebe-Microarray-Blöcken in Betracht gezogen und durchgeführt. Die Daten werden bei Bedarf mithilfe traditioneller Regressions-, EWAS- und genetischer Assoziationsmethoden analysiert.

Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit: Der im Rahmen dieser Fall-Kontroll-Studie zusammengestellte Bestand an klinischen, radiologischen und biologischen Materialien wird als gemeinsame, öffentlich zugängliche Plattform für nachfolgende Funktionsanalysen und wissenschaftliche Befragungen dienen. Die Fall-Kontroll-Ergebnisse würden ein besseres Verständnis des wissenschaftlichen Stands zur Ätiologie von Brustkrebs bei chinesischen Frauen ermöglichen. In der Genomanalyse könnte eine potenziell verfeinerte Klassifizierung von Brusttumoren unser Verständnis, die Erkennung und Nachverfolgung solcher Läsionen verbessern und es uns ermöglichen, eine fundiertere, gezieltere und personalisiertere Behandlungsauswahl für unsere Frauenpopulation zu treffen. Die Ergebnisse der Kohortenstudie sind wichtig für die Entwicklung einer wirksamen Strategie zur Verbesserung des Gesamtüberlebens und der Lebensqualität der Krebsüberlebenden in der chinesischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Frau, die normalerweise in Hongkong lebt.

Beschreibung

Kriterien für die Falleinbeziehung:

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Chinesisch
  • Gewöhnlicher Wohnsitz in Hongkong (Definition: Aufenthalt von mindestens drei Monaten in Hongkong in den sechs Monaten vor dem Referenzzeitpunkt)
  • Kann Kantonesisch sprechen
  • Vor 24 Wochen wurde bei mir Brustkrebs oder DCIS neu diagnostiziert

Fallausschlusskriterien:

  • Sie befinden sich in Behandlung wegen jeglichem Krebs, der kein Brustkrebs ist

Kontrolleinschlusskriterien

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Chinesisch
  • Normalerweise wohnhaft in Hongkong
  • Kann Kantonesisch sprechen

Kontrollausschlusskriterien

- Vorgeschichte von Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall

Einschlusskriterien

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Chinesisch
  • Gewöhnlicher Wohnsitz in Hongkong (Definition: Aufenthalt von mindestens drei Monaten in Hongkong in den sechs Monaten vor dem Referenzzeitpunkt)
  • Kann Kantonesisch sprechen
  • Vor 24 Wochen wurde bei mir Brustkrebs oder DCIS neu diagnostiziert

Ausschlusskriterien

- In Behandlung wegen jeglichem Nicht-Brustkrebs

Die Probanden führen mit Unterstützung von Forschungsassistenten ein strukturiertes Interview mit einem Fragebogen durch. Es werden Blutproben, normales Brustgewebe und Tumorgewebe entnommen.
Sonstiges: Nicht bereitgestellt
Kontrolle

Einschlusskriterien

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Chinesisch
  • Normalerweise wohnhaft in Hongkong
  • Kann Kantonesisch sprechen

Ausschlusskriterien

- Vorgeschichte von Krebs

Die Probanden führen mit Unterstützung von Forschungsassistenten ein strukturiertes Interview mit einem Fragebogen durch. Es wird eine Blutprobe entnommen.
Sonstiges: Nicht bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit, an Brustkrebs zu erkranken
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden die individuellen Brustkrebswahrscheinlichkeiten auf der Grundlage von Informationen zu relativen Risiken und der Grundrisikorate in der chinesischen Frauenpopulation in Hongkong schätzen. Zu den Risikofaktoren gehören das Alter, das Alter bei der Menarche, das Alter bei der ersten Geburt, Brustkrebs in der Familienanamnese, frühere Diagnose einer gutartigen Brusterkrankung, der Wechseljahrsstatus und die Ernährungsgewohnheiten. Unsere geschulten Interviewer führen strukturierte Interviews durch, um diese Daten mithilfe unseres Umfragefragebogens zu sammeln.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Food and Health Bureau, Hong Kong Government

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BrCA.risk.001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: BrCA.risk.001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Nicht bereitgestellt

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