Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie raka piersi w Hongkongu

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Zapobieganie rakowi piersi u chińskich kobiet w Hongkongu poprzez spersonalizowaną stratyfikację i charakterystykę ryzyka: badanie modelowania epidemiologicznego i opracowanie biorepozytorium przypadków i kontroli

Wstęp: Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i postępującą westernizacją rak piersi nadal stanowi ważny problem zdrowotny wśród kobiet w Hongkongu. Potrzebne są większe wspólne wysiłki badawcze, aby zbadać pytania dotyczące badań przesiewowych populacji w kierunku raka piersi, etiologii takich zmian i wyników raka piersi w okresie przeżycia. Brakuje lokalnych modeli oceny ryzyka raka piersi. Wkład nowych czynników genetycznych w raka piersi, identyfikacja kluczowych i funkcjonalnych alleli w regionach genów związanych z ryzykiem raka piersi oraz interakcja gen-środowisko wymaga dalszych badań w populacji chińskiej. Prognostyczne badania naukowe na Zachodzie mogą nie być łatwe do zastosowania w populacji chińskiej.

Cele: Naszym celem jest zbadanie etiologii i wyników raka piersi u lokalnych Chińczyków za pomocą kontroli przypadku i projektu badania kohortowego w warunkach opieki zdrowotnej w Hongkongu. Naszym celem jest zbadanie potencjalnych czynników ryzyka/biomarkerów (zarówno tradycyjnych, jak i nowatorskich) oraz zbudowanie infrastruktury i biobanku do nadzoru nad rakiem piersi. Będziemy śledzić przypadki prospektywnie jako kohorta ocalałych.

Metody: Zostanie przeprowadzone szpitalne badanie kliniczno-kontrolne i prospektywne badanie kohortowe osób, które przeżyły. Kolejne przypadki raka piersi i DCIS (n=3501) w okresie 36 miesięcy w Hongkongu rekrutowano ze szpitali publicznych, szpitali prywatnych i prywatnych praktyk; a kontrole wybrano przez dopasowanie częstotliwości pod kątem takich czynników, jak wiek i szpital/klinika, kiedy tylko było to możliwe. Przypadki będą prospektywnie obserwowane przez okres 10 lat, a gromadzenie danych będzie miało miejsce na początku badania (w ciągu 24 tygodni od diagnozy), 3, 5 i 10 lat po ocenie wyjściowej. Próbki biologiczne (w tym zarówno krew, jak i próbki guza i prawidłowej tkanki piersi z przypadków oraz próbki krwi z kontroli) zostaną zebrane do późniejszych badań genetycznych i molekularnych, w tym WGS, GWAS, interakcji gen-środowisko i molekularnych badań funkcjonalnych. W zależności od dostępności próbek patologicznych i zasobów, w przyszłości zostaną rozważone i przeprowadzone dodatkowe badania, takie jak produkcja bloków mikromacierzy tkankowych. W stosownych przypadkach dane będą analizowane za pomocą tradycyjnej regresji, EWAS i metod asocjacji genetycznej.

Implikacje dla zdrowia publicznego: Repozytorium materiałów klinicznych, radiologicznych i biologicznych zgromadzonych w ramach tego badania kliniczno-kontrolnego posłuży jako wspólna, publicznie dostępna platforma do późniejszej analizy funkcjonalnej i badań naukowych. Wyniki kontroli przypadków zapewniłyby lepsze zrozumienie stanu nauki na temat etiologii raka piersi u chińskich kobiet. W analizie genomicznej potencjalnie udoskonalona klasyfikacja guzów piersi może poprawić nasze zrozumienie, wykrywanie i obserwację takich zmian, a także umożliwić nam bardziej świadomy ukierunkowany i spersonalizowany wybór leczenia dla naszej populacji kobiet. Wyniki badania kohortowego są ważne dla opracowania skutecznej strategii poprawy całkowitego przeżycia i jakości życia osób, które przeżyły raka w populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Union Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chinka, która zwykle mieszka w Hong Kongu.

Opis

Kryteria włączenia sprawy:

  • Kobieta
  • w wieku 18 lat lub więcej
  • chiński
  • Zwykle mieszka w Hongkongu (definicja: przebywał w Hongkongu przez co najmniej trzy miesiące w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających punkt odniesienia)
  • Potrafi mówić po kantońsku
  • Nowo zdiagnozowany rak piersi lub DCIS w ciągu 24 tygodni

Kryteria wykluczenia przypadku:

  • W trakcie leczenia jakiegokolwiek raka innego niż rak piersi

Kryteria włączenia kontroli

  • Kobieta
  • w wieku 18 lat lub więcej
  • chiński
  • Zwykle mieszka w Hong Kongu
  • Potrafi mówić po kantońsku

Kryteria wykluczenia kontroli

- Historia jakiegokolwiek raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa

Kryteria przyjęcia

  • Kobieta
  • w wieku 18 lat lub więcej
  • chiński
  • Zwykle mieszka w Hongkongu (definicja: przebywał w Hongkongu przez co najmniej trzy miesiące w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających punkt odniesienia)
  • Potrafi mówić po kantońsku
  • Nowo zdiagnozowany rak piersi lub DCIS w ciągu 24 tygodni

Kryteria wyłączenia

- W trakcie leczenia jakiegokolwiek raka innego niż rak piersi

Badani wypełnią ustrukturyzowany wywiad za pomocą kwestionariusza z pomocą asystentów badawczych. Zostanie pobrana próbka krwi, normalna tkanka piersi i tkanka nowotworowa.

Kontrola

Kryteria przyjęcia

  • Kobieta
  • w wieku 18 lat lub więcej
  • chiński
  • Zwykle mieszka w Hong Kongu
  • Potrafi mówić po kantońsku

Kryteria wyłączenia

- Historia jakiegokolwiek raka

Badani wypełnią ustrukturyzowany wywiad za pomocą kwestionariusza z pomocą asystentów badawczych. Zostanie pobrana próbka krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prawdopodobieństwo zachorowania na raka piersi
Ramy czasowe: 2 lata
Oszacujemy zindywidualizowane prawdopodobieństwo raka piersi na podstawie informacji o względnym ryzyku i bazowym współczynniku ryzyka w populacji chińskich kobiet w Hongkongu. Czynniki ryzyka obejmują wiek, wiek pierwszej miesiączki, wiek przy pierwszym porodzie, wywiad rodzinny w kierunku raka piersi, wcześniejszą diagnozę łagodnej choroby piersi, stan menopauzalny, sposób odżywiania. Ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone przez naszych przeszkolonych ankieterów w celu zebrania tych danych za pomocą naszego kwestionariusza ankiety.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: BrCA.risk.001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Niedostarczone

3
Subskrybuj