Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hongkongi emlőrák-tanulmány

2023. május 21. frissítette: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Az emlőrák megelőzése hongkongi kínai nőknél személyre szabott kockázati rétegezés és jellemzés révén: epidemiológiai modellezési tanulmány, valamint az esetek és kontrollok biorepozitóriumának kidolgozása

Bevezetés: A népesség elöregedésével és a növekvő nyugatiasodással a mellrák továbbra is fontos egészségügyi állapot a hongkongi nők körében. Nagyobb együttműködési kutatási erőfeszítésekre van szükség az emlőrák lakossági szűrésével, az ilyen elváltozások etiológiájával és az emlőrák kimenetelével kapcsolatos kérdések vizsgálatához a túlélési időszakban. Hiányoznak a helyileg releváns modellek az emlőrák kockázatának felmérésére. Az új genetikai tényezők emlőrákhoz való hozzájárulása, a mellrák kockázatával összefüggő génrégiók kulcsfontosságú és funkcionális alléljainak azonosítása, valamint a gén-környezet kölcsönhatása további vizsgálatokat igényel kínai populációban. A nyugati prognosztikai kutatások nem feltétlenül alkalmazhatók a kínai lakosságra.

Célok: Célunk, hogy megvizsgáljuk az emlőrák etiológiáját és kimenetelét a helyi kínaiaknál eset-kontroll és kohorszvizsgálati terv alkalmazásával a hongkongi egészségügyi környezetben. Célunk a lehetséges rizikófaktorok/biomarkerek (hagyományos és újszerű) vizsgálata, valamint infrastruktúra és biobank kiépítése az emlőrák felügyeletéhez. Túlélők csoportjaként jövőre nyomon követjük az eseteket.

Módszerek: Kórházi eset-kontroll vizsgálatot és prospektív túlélő kohorsz vizsgálatot végeznek. Az egymást követő emlőrák- és DCIS-eseteket (n=3501) 36 hónapon belül Hongkongban állami kórházakból, magánkórházakból és magánpraxisokból vették fel; és a kontrollokat lehetőség szerint gyakorisági egyeztetéssel választottuk ki olyan tényezők alapján, mint az életkor és a kórházi/klinikai környezet. Az eseteket 10 éves időszakon keresztül prospektívan nyomon követik, és az adatgyűjtés a kiinduláskor (a diagnózistól számított 24 héten belül), 3, 5 és 10 évvel az alapállapot-értékelést követően történik. Biológiai mintákat (beleértve az esetekből származó vér-, daganat- és normál emlőszövet-mintákat, valamint a kontrollokból származó vérmintákat) későbbi genetikai és molekuláris vizsgálatokhoz, beleértve a WGS-t, a GWAS-t, a gén-környezet kölcsönhatást és a molekuláris funkcionális vizsgálatokat, gyűjtik. A patológiás minták és erőforrások rendelkezésre állásától függően a jövőben további vizsgálatokat, például szöveti microarray blokk termelést mérlegelnek és végeznek. Az adatok elemzése hagyományos regressziós, EWAS és genetikai asszociációs módszerekkel történik, amikor csak releváns.

Közegészségügyi vonatkozások: Az eset-kontroll-tanulmány során összegyűjtött klinikai, radiológiai és biológiai anyagok tárháza közös, nyilvánosan elérhető platformként szolgál majd a későbbi funkcionális elemzésekhez és tudományos kikérdezésekhez. Az eset-ellenőrzési eredmények jobb megértést kínálnának a kínai nők mellrákjának etiológiájával kapcsolatos tudomány állásáról. A genomikai elemzésben az emlődaganatok lehetséges finomított osztályozása javíthatja az ilyen elváltozások megértését, észlelését és nyomon követését, valamint lehetővé teszi számunkra, hogy tájékozottabb, célzott és személyre szabott kezelést válasszunk női populációnk számára. A kohorsz vizsgálat eredményei fontosak egy hatékony stratégia kidolgozásához a rákot túlélők általános túlélésének és életminőségének javítására a kínai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Union Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai nő, aki általában Hongkongban él.

Leírás

Esetbevételi kritériumok:

  • Női
  • 18 éves vagy idősebb
  • kínai
  • Általában Hongkongban tartózkodik (meghatározás: legalább három hónapig Hongkongban tartózkodik a referencia-időpontot megelőző hat hónapban)
  • Tud kantoni nyelven beszélni
  • Újonnan diagnosztizáltak mellrákot vagy DCIS-t 24 héten belül

Esetkizárási kritériumok:

  • Bármilyen nem emlőrák kezelés alatt áll

Befogadási kritériumok szabályozása

  • Női
  • 18 éves vagy idősebb
  • kínai
  • Általában Hongkongban él
  • Tud kantoni nyelven beszélni

Kizárási kritériumok szabályozása

- Bármilyen rák anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy

Befogadási kritériumok

  • Női
  • 18 éves vagy idősebb
  • kínai
  • Általában Hongkongban tartózkodik (meghatározás: legalább három hónapig Hongkongban tartózkodik a referencia-időpontot megelőző hat hónapban)
  • Tud kantoni nyelven beszélni
  • Újonnan diagnosztizáltak mellrákot vagy DCIS-t 24 héten belül

Kizárási kritériumok

- Bármilyen nem mellrák miatti kezelés alatt áll

Az alanyok strukturált interjút töltenek ki egy kérdőív segítségével, kutatóasszisztensek segítségével. Vérmintát, normál mellszövetet és daganatszövetet vesznek.

Ellenőrzés

Befogadási kritériumok

  • Női
  • 18 éves vagy idősebb
  • kínai
  • Általában Hongkongban él
  • Tud kantoni nyelven beszélni

Kizárási kritériumok

- Bármilyen rák anamnézisében

Az alanyok strukturált interjút töltenek ki egy kérdőív segítségével, kutatóasszisztensek segítségével. Vérmintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az emlőrák kialakulásának valószínűsége
Időkeret: 2 év
Megbecsüljük az emlőrák egyénre szabott valószínűségét a relatív kockázatokra vonatkozó információk és a hongkongi kínai női populáció kiindulási kockázati aránya alapján. A kockázati tényezők közé tartozik az életkor, a menarche idején, az első születéskor, a családban előfordult emlőrák, az emlő jóindulatú betegségeinek korábbi diagnózisa, a menopauza állapota, az étrendi szokások. A strukturált interjúkat képzett kérdezőbiztosaink biztosítják, hogy ezeket az adatokat felmérési kérdőívünk segítségével gyűjtsék össze.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: BrCA.risk.001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Nem biztosított

3
Iratkozz fel